西南證券：億帆醫藥(002019.SZ)F-627獲得FDA受理，維持“持有”評級

智通財經APP獲悉，西南證券發表研究報告稱，西南證券：億帆醫藥（002019.SZ）F-627獲得FDA受理，創新藥研發獲突破。預計2021-2023年EPS分別為0.68元、0.80元、0.95元，對應PE分別為29倍、25倍、21倍。億一生物創新藥的研發不斷突破，公司創新轉型持續加速，有望進入快速成長階段，維持“持有”評級。

西南證券指出，F-627是基於億一生物現有具有自主知識產權Di-KineTM雙分子技術平台開發的創新生物藥品種，目前FDA正式接受億一生物F627的BLA申請，進入技術審核階段，標誌公司創新研發獲得進一步突破。西南證券認為，升白藥海外市場空間較大，F-627有望搶佔一定市場份額。

西南證券主要觀點如下：

事件：公司控股子公司] Evive Biotech Ltd自主研發的重組人粒細胞集落刺激因子-Fc融合蛋白（F-627）用於預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少症收到美國食品藥品管理局（FDA）的受理函，正式接受F-627的上市申請。

F-627獲得FDA受理，創新研發獲得突破。F-627是基於億一生物現有具有自主知識產權Di-KineTM雙分子技術平台開發的創新生物藥品種，是基於Fc融合蛋白技術，由CHO細胞表達的rhG-CSF二聚體，具有長效和強效的生物學特點。目前F-627主要應用於預防及治療腫瘤患者在化療過程中引起的嗜中性粒細胞減少症，可使腫瘤化療患者嗜中性粒細胞迅速增殖和恢復，從而增強了免疫系統抵抗感染的能力，以防止患者在化療期間死於感染或者其他相關併發症。目前FDA正式接受億一生物F627的BLA申請，進入技術審核階段，標誌公司創新研發獲得進一步突破。

升白藥海外市場空間較大，F-627有望搶佔一定市場份額。海外最先推出升白藥的是安進公司，其兩個G-CSF產品在2015年高峯時期銷售額合計達到57億美元，再加上大量獲批的短效G-CSF以及歐洲獲批的TEVA的利培非格司亭（lonquex），預計國外G-CSF總體銷售額約60億美元，近幾年的規模維持穩定。目前全球升白藥研發競爭格局較好，公司產品有望成為第六或第七個在美國上市的長效升白藥，同時也是國內第一個在美國上市的長效G-CSF，未來上市後有望搶佔一定市場份額。

國內升白藥市場空間廣闊，F-627有望成為10億大品種。預計國內升白藥市場規模有望超過100億元，且未來長效劑型有望成為主流。目前國內長效G-CSF研發競爭格局較好，公司在國內也有望率先上市，預計未來有望成為超過10億的大品種，成為新的業績增長點。

風險提示：原料藥價格下跌、醫保對接緩慢、新藥研發進展低於預期等風險。