新冠疫苗賽道開始降温了。8月28日,康希諾生物披露2022年半年報,受疫苗產品價格變動及全球 COVID-19 疫苗接種率增長放緩導致海外疫苗需求減少,公司上半年營收同比下滑 69.45%至6.3 億元;淨利潤為1223.8萬元,同比減少98.69%。同樣,業績受新冠疫苗產品影響的還有康泰生物,由於“新冠疫苗需求量下降導致的銷量快速下滑”,康泰生物計提了新冠疫苗資產減值準備,該公司上半年淨利同比減少64.19%。據Airfinity公司的預測數據顯示,2022年全球疫苗的產量可能超過90億劑,但到2023年及以後,疫苗需求可能會出現大幅下降。儘管新冠基礎免疫市場需求趨於飽和,但病毒不斷髮生變異,目前針對主流毒株奧密克戎的疫苗研發成為新競爭點,而除了新冠疫苗的競爭外,如何豐富自身產品線也是疫苗生產企業需要思考的問題。
淨利雙雙下滑
根據康希諾生物披露的2022年半年報,公司實現營業收入為 6.3 億元,同比下降 69.45%;實現淨利潤1223.8萬元,同比下降98.69%。剔除非經常性損益後,康希諾生物的淨虧損為 5676.9 萬元,主要為報告期內全球新冠疫苗接種率增長放緩,疫苗需求減少,疫苗產品價格調整及存在減值跡象的新冠疫苗相關存貨計提跌價所致。
新冠疫苗是康希諾生物首款商業化的產品。2021年2月25日,國家藥品監督管理局批准康希諾生物股份公司研製的重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)克威莎在國內附條件上市,成為國內首個獲批的腺病毒載體新冠疫苗。隨後康希諾雙價腦膜炎球菌疫苗美奈喜於2021年6月獲國家藥品監督管理局授予新藥申請批准,四價流腦結合疫苗曼海欣於2022年6月正式在國內商業化銷售。
首款商業化產品為長期虧損的康希諾生物帶來首次盈利。隨着重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎獲得境內外多個國家的附條件上市批准及緊急使用授權,該產品的商業化對公司的營業總收入及相關各項利潤指標產生積極影響。2021年,康希諾生物實現營收43億元,實現淨利潤約19.14億元,同比扭虧。
從各家新冠疫苗企業發佈的上半年業績報告來看,疫苗需求回落,業績高速增長的態勢已不再。此前,康泰生物公佈2022年半年報告顯示,康泰生物實現營收18.28億元,同比增長73.72%;實現淨利潤1.21億元,同比減少64.19%;扣非淨利潤為8640.49萬元,同比減少70.81%。康泰生物方面稱,公司上半年對存在減值跡象的新冠疫苗相關庫存商品、原輔料、自制半成品進行計提資產減值準備,並對疫苗研發支出費用化處理,合計減少利潤總額5.55億元。據悉,康泰生物的新冠滅活疫苗獲批時間較晚,為國內第六款獲批上市銷售的新冠疫苗。
針對業務佈局等情況,北京商報記者聯繫了康希諾生物、康泰生物方面,但截至發稿未收到任何回覆。
謀求新增長點
市場趨於飽和,從疫情發展趨勢來看,病毒不斷在發生變異,針對變異株的二代疫苗被業內視為新的增長點。據世界衞生組織表示,根據7月收集的數據,全球99%新冠確診病例感染毒株為奧密克戎,其中奧密克戎亞分支BA.4和BA.5毒株為全球主流毒株。
康希諾生物2022年半年報顯示,公司於2022年4月收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨牀試驗批件》,公司在研產品新型冠狀病毒 mRNA 疫苗的臨牀試驗申請獲得批准。以原型株為基礎開發的新冠疫苗對於不斷出現的變異株的中和抗體滴度和保護率均有不同程度的下降,該款候選疫苗,是對現有變異株有保護效果的新一代疫苗,臨牀上擬用於預防新冠肺炎。臨牀前研究結果顯示,該款疫苗可以誘導出針對多種 WHO 認定的重要變異株(包括當前流行株)的高滴度的中和抗體,與以原型株為基礎開發的新冠疫苗相比廣譜性更強,可以更有效地保護機體免受現有變異株的感染。截至本報告披露日,該產品已進入臨牀Ⅱ期試驗階段。
除已上市銷售的疫苗外,康泰生物擁有處於臨牀前研究、臨牀研究或申請藥品註冊批件的在研項目30餘項,包括五聯疫苗、口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗(Vero 細胞)、四價手足口病疫苗等。
海南博鰲醫療科技有限公司總經理鄧之東表示,新冠疫苗市場的發展趨勢是擴展適應症。新冠病毒持續變異,新冠疫苗保持持續有效性,適應症就要相應擴展,以滿足不斷變化的市場防控需求。相關適應症的擴展能力和擴展速度已經成為新冠疫苗企業的核心競爭力。
鄧之東進一步表示,對於疫苗企業來説,一方面可以持續開展新冠疫苗研發,擴大新冠疫苗適應症,保持市場佔有率,另一方面,可以轉型流感等相關或相近的疫苗和藥品,開發新的產品業務線。 北京商報記者 姚倩