智通財經APP獲悉,天風證券發佈研究報告稱,康華生物(300841.SH)人二倍狂苗產能擴充。受到新冠疫情的影響,下調2021-2023年預測營業收入為15.27、21.48和28.56億元(前次2021-2022年為17.23和25.03億元),同比增長分別為47.03%、40.66%和32.97%;預測歸母利潤分別為6.12、8.26和11.42億元(前次2021-2022年為6.56和9.71億元),對應EPS分別為6.80/9.17/12.68元;維持“買入”評級。
天風證券指出,人二倍體細胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗體、高安全性和保護持續性長等優勢,被世界衞生組織稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗。公司的人二倍體細胞狂犬病疫苗採用國內領先的100L大體積生物反應器微載體規模化培養和擴增人二倍體細胞的技術,為國內獨家的人二倍體細胞狂苗。
天風證券主要觀點如下:
事件:2021年5月31日,公司發佈公告,收到四川省藥品監督管理局頒佈的《藥品GMP現場檢查結果通知書》和變更後的《藥品生產許可證》:病毒性疫苗二車間通過藥品GMP符合性檢查並完成變更。
病毒性疫苗二車間技改完成,人二倍狂苗年產能將擴充至500萬支/年
人二倍體細胞狂犬疫苗具有高滴度中和抗體、高安全性和保護持續性長等優勢,被世界衞生組織稱為預防狂犬病的黃金標準疫苗。公司的人二倍體細胞狂犬病疫苗採用國內領先的100L大體積生物反應器微載體規模化培養和擴增人二倍體細胞的技術,為國內獨家的人二倍體細胞狂苗。2020年公司凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)批簽發量為370.36萬支,佔比4.71%;目前年產能為300萬支,處於供不應求的階段。隨着病毒性二車間技改通過後投產,年產能將增加200萬支,即總產能將達500萬支/年。且公司仍在持續擴充產能——1)温江疫苗生產基地一期及研發中心建設項目,建設產能為人二倍體細胞狂犬病疫苗年產600萬支,目前研發中心主體已完工,處於機電安裝階段。2)康華生物疫苗生產擴建項目,建設產能為人二倍體細胞狂犬病疫苗年產能1000萬支,目前處於基礎建設階段。未來隨着產能逐步釋放,人二倍體狂苗有望持續放量。
重視搭建營銷網絡和佈局技術平台
在中長期研發佈局方面,公司以創新為導向,佈局重組蛋白VLP疫苗平台、多糖蛋白結合疫苗平台、減毒活疫苗平台、滅活疫苗平台、新型疫苗佐劑平台等技術。並且公司前瞻性佈局mRNA技術,2020年參與mRNA企業艾博生物的A輪融資,增資後持股比例為2.34%。目前公司在研項目包括六價諾如病毒疫苗(預計2022年申報臨牀)、四價鼻噴流感疫苗、輪狀病毒基因工程疫苗、白喉基因工程疫苗等。在銷售網絡方面,公司以直銷為主,加強學術推廣,逐步推進各地的招投標工作,截止2020年底已經覆蓋疾控中心1667個,覆蓋接種點3400個。
風險提示:人二倍體狂苗等產品銷售不及預期;研發進度不及預期;產品結構相對單一所形成的競爭風險;政策及監管風險。