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又一家未盈利的藥企要衝刺科創板。
近日，上交所官網顯示，上海盟科藥業股份有限公司（下稱“盟科藥業”）已遞交申報稿，計劃申請在科創板上市，保薦機構及主承銷商為中金公司。
此次申請上市，公司擬募集資金12.5億元，用於創新藥研發項目、營銷渠道升級及學術推廣項目，以及補充流動資金。
IPO日報注意到，盟科藥業目前暫未有產品上市，因此主營業務並未產生收入，且受研發投入和股份支付費用等的影響，公司在報告期內淨利潤一直處於虧損狀態。
來源：公司官網
業績虧損
據介紹，盟科藥業的產品管線主要聚焦於治療耐藥革蘭陽性和革蘭陰性菌感染，目前主要的三個核心產品包括康替唑胺、MRX-4和MRX-8。不過，由於三個產品還尚未面世，公司的主營業務暫未產生收入。
申報稿顯示，2018年至2020年及2021年上半年（下稱“報告期”），盟科藥業的營業收入分別為109.34萬元、0元、0元及0元，其中2018年的收入來源於提供藥物測試服務所得。
截至招股書籤署日，公司3個核心產品已進入臨牀試驗階段，其中康替唑胺已取得NMPA頒發的藥品註冊證書，同時已完成美國II期臨牀試驗；MRX-4是基於康替唑胺結構獨特設計和開發的水溶性前藥，已完成美國II期臨牀試驗和中國I期臨牀試驗，並計劃啓動MRX-4序貫康替唑胺的全球多中心III期臨牀試驗；MRX-8正進行美國I期臨牀試驗，並已提交中國新藥臨牀試驗申請（IND申請）。
另一邊，盟科藥業在報告期內歸屬母公司普通股股東的淨利潤分別為-1.5億元、-1.15億元、-8632.72萬元、-8680.58萬元，扣非後歸屬於母公司普通股股東的淨利潤分別為-6914.36萬元、-5140.64萬元、-6701.53萬元、-1.08億元，處於虧損狀態。
至於虧損較大的原因，一方面系公司近年來研發投入較高，另一方面是股權激產生的股份支付費用所致。據悉，報告期內，公司的研發費用為1.42億元、9544.06萬元、5428.2萬元、5717.58萬元，股份支付費用分別為2320.5萬元、1649.06萬元、1084.2萬元、1906.4萬元。
基於上述情況，公司本次發行上市選擇是《上海證券交易所科創板股票上市規則》規定的第五條上市標準，即“預計市值不低於人民幣40億元，主要業務或產品需經國家有關部門批准，市場空間大，目前已取得階段性成果”。
盟科藥業還表示，綜合考慮公司臨牀階段的產品情況，公司未來3年或僅有康替唑胺在中國處於商業化階段。
記者注意到，《科創板股票上市規則》中指出，自上市之日起第四個會計年度，若能公司存在經審計扣除非經常性損益前後的淨利潤（含被追溯重述）為負且營業收入（含被追溯重述）低於1億元，亦或經審計的淨資產（含被追溯重述）為負，則公司將被實施退市風險警示。
另外，對於研發型上市公司，其主要業務、產品或者所依賴的基礎技術研發失敗或者被禁止使用，且公司無其他業務或者產品符合上述上市規則相關規定要求的，也將面臨退市風險。
市場競爭激烈
IPO日報瞭解到，公司的康替唑胺及 MRX-4產品屬於抗菌藥行業的細分領域——多重耐藥革蘭陽性菌抗菌藥市場，另一大核心產品MRX-8則屬於多重耐藥革蘭陰性菌抗菌藥這一細分市場。
根據弗若斯特沙利文報告，2020年中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場規模達到41億元，在政府遏制細菌耐藥推進抗菌藥分級管理等有利政策和持續增長的創新抗菌藥研發投入的推動下，這一市場規模預計將在2030年達到108億元。
上文中提到，康替唑胺已於2021年6月經國家藥監局批准上市，或將成為盟科藥業最早面世的產品。康替唑胺系首個在中國上市的國產原研噁唑烷酮類抗菌新藥，臨牀適用症包括複雜性皮膚和軟組織感染、急性細菌性皮膚和皮膚結構感染等。
公開數據顯示，噁唑烷酮類藥物在中國治療多重耐藥革蘭陽性菌感染的抗菌藥市場中持續呈增長趨勢，2020 年中國噁唑烷酮類抗菌藥市場規模為15億元，2016年至2020年的複合年增長率為21.2%。
即便如此，公司這一產品未來的前景挑戰不小。
鑑於康替唑胺同類的噁唑烷酮類抗菌藥物利奈唑胺已有較多仿製藥上市，且在2020年8月第三輪國家帶量採購招標中，利奈唑胺口服常釋劑型已降價85%-90%。
“在主要競爭對手利奈唑胺片劑納入集採大幅度降價後，康替唑胺如果堅持高價策略，需面臨市場滲透率受限等潛在風險。此外，未來如果康替唑胺被納入醫保目錄，可能存在較大幅度降價的風險。”有業內人士認為。
記者瞭解到，利奈唑胺系輝瑞公司於2000年在美國獲批上市並於2006年在中國獲批上市的抗革蘭陽性菌的抗菌藥，其知名度廣，對MRSA有效。根據弗若斯特沙利文報告，利奈唑胺通用名（包括原研藥及仿製藥）的藥物2016年中國銷售額為7億元，2020年達到15億元，複合年增長率達到21%。
從持股比例上看，盟科藥業的股權結構較為分散，無控股股東和實際控制人。
據悉，公司由Zhengyu Yuan（袁徵宇）和Mikhail F. Gordeev共同創立，於中國和美國兩地建立了研發中心。
袁徵宇目前擔任公司的董事長和總經理，持有207.64萬份盟科開曼股份、347.82萬份盟科開曼期權，間接持有公司6.3%股份（若持有的盟科開曼已發行期權均不行權）；另一位創始人Mikhail F. Gordeev持有207.64萬份盟科開曼股份、90.93萬份盟科開曼期權，同樣間接持有公司6.3%股份（若持有的盟科開曼已發行期權均不行權）。
截至招股書籤署日，持有公司5%以上股份或表決權的主要股東為 Genie Pharma、盟科香港（盟科開曼全資持股）、Best Idea、JSR、華蓋信誠及君聯嘉譽。
申報稿還披露，在拆除境外VIE架構之前的最後一次增資中（2020年10月），君聯嘉譽等13名股東合計對盟科有限（盟科藥業前身）增資了4.31億元，認繳了1.06億元的註冊資本，彼時的投後估值便超過了34億元。
END
記者 楊紫薇
版式 褚念穎
編輯 王瑩
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