多數醫藥行業公司在上市前沒有不虧損經營的，特別是創新藥企，這主要是因為新藥研發過程複雜，耗時長、成本巨大。
人類的生命健康是個永恆的話題，只有通過臨牀試驗了的相對安全的藥品才能被藥品監管允許上市，而監管政策的變化也對新藥臨牀開發、上市申請、生產製造等產生較大影響。
近日，前沿生物藥業（南京）股份有限公司（下稱“前沿生物”）欲闖關科創板，但在第37次審議會上暫緩審議了該公司。前沿生物首次上會即收穫四項意見，其中主要關注點在：審議會要求公司就核心產品艾可寧是否能給公司帶來利潤為正、是否面臨長期虧損風險等進一步説明；以及艾可寧專利授權風險。據悉，艾可寧的專利將於2023年到期。
可以看到，前沿生物當前仍然處於起步階段。
前沿生物成立於2013年，是一家創新型生物醫藥企業，致力於研究、開發、生產及銷售針對未滿足的重大臨牀需求的創新藥。目前，公司擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥，兩個處於臨牀試驗階段、已獲專利（或專利許可）的在研新藥。
其核心產品艾克寧為國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效HIV融合抑制劑。但是2018年5月，公司首款藥品艾可寧才獲批上市。
相對於抗HIV病毒藥物的市場總額而言，艾可寧及近幾年於中國上市的部分抗HIV病毒藥物的銷售情況均交易額不大。據招股書，2018-2019年1-3月，公司實現營收分別為191.11萬元、227.53萬元，也即為艾可寧的銷售收入。報告期間，艾可寧毛利率分別為-527.32%、-190.59%。
截至 2019年 3 月 31 日，公司累計未彌補虧損金額為 4.28 億元。這讓艾可寧在市場推廣中存在着很大的不確定性。在利潤為負的情形下，前沿生物的短期借款及負債也不斷增長。數據顯示，2017-2019年期間，前沿生物短期借款分別為500萬元、277.32萬元、1413.37萬元；同期負債合計分別為6327.94萬元、8552.80萬元、33,653.65萬元。
可以看到，前沿生物負債壓頂，依靠短期借款來維持現金流。
目前，國內抗HIV創新藥物品種稀缺。可以預見的是，市場規模方面我國醫保及自費抗HIV病毒藥物市場將迎來較快發展，患者將逐漸形成醫保 自費相結合的方式購買抗HIV病毒藥物。
根據灼識諮詢報告，預計至2025年，中國抗HIV病毒藥物市場規模將達到63.5億元，其中醫保藥物市場為18.6億元，自費藥物市場為11.7億元，自費及醫保抗HIV病毒藥物市場規模合計將達到30.2億元，佔整體市場規模約48%。
對於如前沿生物等研發抗HIV病毒藥物的企業而言，具有很好的市場前景。但艾可寧的專利將於2023年到期無疑是對其經營形成了一些障礙。
據公開資料，前沿生物共有“艾可寧 3BNC117聯合療法”、“新型透皮鎮痛貼片AB001”兩項在研產品的專利分別授權自香港利基達公司以及轉讓自美國洛克菲勒大學。核心產品的專利均不是出自前沿生物的研發團隊。
目前，前沿生物正在申請的艾可寧反離子成分的國家專利（PCT）還未獲批，在艾可寧專利到期後，市場將不可避免出現仿製藥。而我國仿製藥市場本來就競爭激烈，屆時，前沿生物或將面臨產品價格被調低的風險，繼而影響銷量，再次虧損。
據悉，前沿生物此次擬募資20.01億元，擬投向1000萬支注射用HIV融合抑制劑項目、艾可寧 3BNC117聯合療法臨牀研發項目、新型透皮鎮痛貼片AB001臨牀研發項目、營銷網絡建設項目、補充流動資金等。