中信證券：首予諾誠健華-B(09969)“買入”評級

智通財經APP獲悉，中信證券發佈研究報告稱，首予諾誠健華-B(09969)“買入”評級，通過DCF模型計算得出合理股權價值303.96億港元，對應目標價20港元。公司是一家擁有卓越研發能力的快速發展的biotech新秀，專注於腫瘤和自身免疫類疾病。首個商業化產品奧布替尼於2020年底上市，2021年進入醫保目錄，有望持續進院放量，MS適應症超9億美元出海渤健，預計銷售峯值將超過50億元。研發管線深厚，9款產品進入臨牀試驗階段且有6項註冊性試驗，5款產品處於臨牀前階段，覆蓋FGFR、SHP2、TRK、TYK2、DDR1等多個創新靶點，市場空間廣闊且競爭優勢明顯。

中信證券主要觀點如下：

公司是一家擁有卓越研發能力的快速發展的biotech新秀，專注於腫瘤和自身免疫類疾病。

公司首個商業化產品奧布替尼於2020年底上市，2021年進入醫保目錄，有望持續放量，MS適應症超9億美元出海渤健，該行預計銷售峯值將超過50億元(風險調整後)。公司研發管線深厚，9款產品進入臨牀試驗階段且有6項註冊性試驗，5款產品處於臨牀前階段，覆蓋FGFR、SHP2、TRK、TYK2、DDR1等多個創新靶點，市場空間廣闊且競爭優勢明顯。

公司具備強大的研發能力和管理團隊，推動奧布替尼快速上市和商業化。

公司聯合創始人為中國科學院院士施一公博士、前保諾科技CEO&CSO崔霽松博士，有着豐富的科研和臨牀開發能力。公司擁有超過150人的臨牀團隊和120人的臨牀前團隊，多人曾在知名國際藥企任職經歷，並參與了伊布替尼的成功商業化。奧布替尼的臨牀推進和商業化進展迅速，從提交IND到獲批上市僅用時44個月。目前公司擁有超過200人的商業化團隊，覆蓋超過800家醫院，將快速推動進入醫保目錄後奧布替尼的進院和銷售。

奧布替尼具有BTK抑制劑Best-in-class潛力，多項適應症中美兩國穩步推進。

奧布替尼相對於已上市的伊布替尼和澤布替尼激酶選擇性更高、PK/PD特性更好，能夠減少脱靶產生的細胞毒性並且實現每日一次給藥。針對r/rCLL/SLL和r/rMCL適應症已在國內獲批，臨牀I/II期臨牀試驗數據表明，其r/rCLL/SLL適應症上93.8%的ORR和26.5%的CR均優於同類競品(非頭對頭)，MCL獲FDA突破性療法認定，有望成為Best-in-class的BTK抑制劑。公司目前正在着力推進一線CLL/SLL和MCL、r/rWM以及美國r/rMCL的研發與上市工作，還有多項血液瘤和自身免疫的適應症正在穩步推進臨牀試驗。基於此，該行預計奧布替尼2030年風險調整後的銷售收入將超過50億元。

奧布替尼“內修外拓”，進入醫保目錄、授權渤健，未來市場空間巨大。

奧布替尼在2021年底的醫保談判中順利進入醫保目錄，距離獲批上市不到一年，終端降價和醫保報銷將有助於奧布替尼快速進院放量，穩步提升患者可及性和市佔率。2021年7月，公司與渤健簽訂合作協議，以超過9億美元的首付款+里程碑付款授權渤健奧布替尼MS適應症的全球獨家權益。渤健是MS領域的絕對龍頭，在自身免疫、尤其是MS適應症上擁有強大的研發和商業化能力。自身免疫疾病患者基數大且服藥週期長，而BTK抑制劑競爭廠商少，公司與渤健的合作為奧布替尼MS適應症III期臨牀的快速推進和全球化佈局打下了堅實基礎，有望在龐大的自身免疫市場取得突破。

產品管線豐富，全面佈局腫瘤和自身免疫疾病領域。

除了核心產品奧布替尼外，公司擁有多項在研和臨牀前管線，佈局血液瘤和自免領域，並逐步進入實體瘤治療的市場，涵蓋pan-FGFR、FGFR4、TRK、TYK2、SHP2等多個創新靶點。pan-FGFR抑制劑ICP-192擁有優秀的激酶選擇性和初步臨牀數據，有望成為潛在同類最佳的pan-FGFR抑制劑;第二代TRK抑制劑ICP-723有望解決目前第一代的耐藥性;FGFR4抑制劑尚無產品上市，在靶點選擇和小鼠模型上取得優異的臨牀前數據，有望成為首創FGFR4抑制劑。此外，公司在2021年8月引進了Incyte的CD19單抗Tafasitamab，其對於r/rDLBCL卓越的療效有望快速在國內完成臨牀II期橋接和商業化，完善公司國內血液瘤市場的佈局。

催化劑：1)奧布替尼成功納入醫保目錄，在2022年有望快速進院和放量;2)奧布替尼二線治療WM和MZL的適應症預計2022年提交NDA;3)奧布替尼MS適應症授權渤健，有望加速海外臨牀試驗和後續的商業化佈局，預計2022年中II期臨牀試驗病人入組完畢;4)引進療效卓越的Tafasitamab有望以II期單臂試驗在2022年底或2023年初提交NDA;5)ICP-332、ICP-723、ICP-192預計在今年公佈最新臨牀試驗數據。