復星醫藥新冠疫苗銷售額超10億,復必泰港澳台接種超2200萬劑
本文來源:時代週報 作者:杜蘇敏
2021年,復星醫藥(600196.SH;02196.HK)業績大漲。當年,該公司實現營業收入390.05億元,同比增長28.7%;歸屬於上市公司淨利潤47.35億元,同比增長29.28%;歸屬於上市公司扣非淨利潤32.77億元,同比增長20.6%;經營活動產生的現金流量淨額39.49億元,同比增長53.07%。
業績大漲,主要由復必泰、漢利康、漢曲優、蘇可欣等新品和次新品的收入貢獻以及海外子公司Gland Pharma和復鋭醫療科技(Sisram)營業收入增長貢獻。
財報顯示,包括復必泰、漢利康、漢曲優、蘇可欣等在內的新品和次新品收入在製藥業務中收入佔比超過25%。而中國大陸以外地區和其他國家收入135.99億元,佔比達34.86%。
復必泰銷售額超10億,內地還在審批中
2020年3月,復星醫藥控股子公司復星醫藥產業與德國BioNTech簽訂協議,獲授權在中國大陸及港澳台獨家開發、商業化BioNTech mRNA新冠疫苗復必泰。2021年1月,該疫苗獲准在中國香港緊急使用。2021年2月,該疫苗獲准用於中國澳門新冠疫苗接種計劃。
復必泰在中國內地的審批進度一直備受輿論關注。2021年7月14日,復星醫藥曾在股東大會上表示,國家藥監局對復必泰的審定工作已基本完成,專家評審已經通過,目前正在加緊進行行政審批階段。
當時,復星醫藥董事長吳以芳表示,“我們和藥監局等部門的溝通很順暢,有關部門對疫苗審批也是一分一秒抓得很緊。”在供貨問題上,復星醫藥已與BioNTech提前啓動生產準備工作,復必泰疫苗一旦獲批,就能第一時間供應。相關消息讓復星醫藥股價迅速走高,最高時曾攀至91.69元/股的高點。
在3月23日的業績媒體溝通會上,吳以芳對該產品在中國內地上市申報進度披露稱,“還在審評審批當中。”
復必泰在中國的港澳台地區已漸序投入使用。吳以芳介紹,“復必泰在香港的佔有率非常高,在台灣的預約率也很高,港澳台地區累計接種量超過2200萬劑。”
年報並未披露新冠疫苗的具體收入,但在製藥板塊銷售規模超過10億元的3種產品當中,復必泰列為首位。
新冠疫苗企業的業績表現均可圈可點。據科興生物此前發佈的數據,截至2021年12月底,科興生物已在全球範圍內提供過25億劑新冠疫苗。按2021年業績預告推算,過去一年,科興中維的全年淨利潤預計在820億元左右,日賺2.2億元。
新冠疫苗快速放量,智飛生物、康希諾生物、康泰生物三家上市公司2021年盈利大幅增長,其中,智飛生物實現淨利潤101.97億元,同比增長208.88%;康希諾生物同比扭虧為盈,預計淨利潤為18.50億-20.00億元,增長幅度為566.42%至604.24%;康泰生物預計實現淨利潤12.00億-14.00億元,預計增長76.68%~106.13%。
目前,國內獲批上市或緊急使用的新冠疫苗為7款。截至3月22日,全國新冠疫苗接種劑次已超32.34億劑次。
新冠仿製藥預計年底報批
除了mRNA疫苗,復星醫藥近期先後獲批的兩款新冠仿製藥物也備受關注。
2022 年1月及3月,復星醫藥先後獲 MPP(藥品專利池)許可生產並向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋(Nirmatrelvir)的仿製藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合,許可生產範圍包括原料藥及成品藥。
對於這兩款新冠口服藥的仿製藥何時能夠上市,吳以芳在業績會上透露,按要求,相關產品在供應前,公司需進行相關工藝的開發和驗證,並按照嚴格的註冊法規要求做好申報批准,“所以預計到今年年底可向FDA和WHO提出上市申請,獲批後即可供應全球。”
對於未來產能,吳以芳表示,在與MPP對接時,公司供應鏈和產能就已通過默沙東和輝瑞的核查,所以產能不會是一個大問題,公司可以保障。
“一旦我們通過WHO-PQ認證或者FDA等的認證,我們就可以向全球的低收入國家提供產品。”他強調,復星醫藥在亞非拉等地區原本就有銷售隊伍,新冠口服藥的仿製藥獲批後,這些隊伍肯定也會參與到當地公立市場、私立市場的銷售中,讓當地患者可以享受到高質量、低成本的新冠治療藥物,幫助這些國家抗疫。
目前,復星醫藥已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區及法語區擁有成熟銷售網絡和上下游客户資源。2021年報顯示,在非洲市場,公司已與多國國家藥品採購中心以及國際藥品採購代理集團達成長期業務合作,業務覆蓋非洲39個國家和地區,擁有約800人的一線銷售團隊,及註冊、流通、學術推廣及上市後安全警戒等一站式服務支持體系。
此外,復星醫藥還公佈了CAR-T細胞治療產品奕凱達(阿基侖賽注射液)的最新情況。截至2022年2月末,奕凱達已被納入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險。備案的治療中心已達75家,並已有約百名患者進入治療流程。按此前披露價格,奕凱達售價為120萬元/針。