證券之星消息,2023年11月13日艾力斯(688578)發佈公告稱公司於2023年11月9日接受機構調研,CSFG、徳屹資本、中信股衍、中信建投證券、中信建投基金、中信證券、中銀基金、重陽戰略投資、珠江人壽保險、其他、東吳證券、灃楊資產、豪山資產、觀富資產、廣發證券、廣高科、國金證券、國壽安保基金、國泰基金、寶新能源、國泰君安證券、國泰君安資管、國新證券、韓投信託、和諧匯一資產、恆瑞泰富、湖南博深實業、華安證券、華西證券、華夏財富、博道基金、華夏基金、匯華理財、匯泉基金、混沌道然資產、嘉實基金、金信基金、金鷹基金、進門財經、涇溪投資、景領投資、博芮東方、景順長城基金、景泰利豐資產、巨杉資管、禮來投資、理臻投資、民生加銀基金、明世夥伴私募基金、南方天辰投資、盤京投資、平安基金、博裕資本、普華永道、千榕資產、清池資本、清淙投資、人保公募、人保資產、融健匯富、保銀投資、歌汝私募、上海人壽、財通證券、頑巖資產、原澤私募、尚誠資產、深圳和眾行資產、拾貝投資、世誠投資、世紀資本、庶達資產、太平資產、泰信基金、晨嶺基金、天朗資產、途靈投資、聞天投資、融景科技、瀑布資產、西部利得基金、熙德博遠、欣至峯投資、鑫巢資本、信達澳亞基金、大威德投資、興業證券、雪石資產、野村證券、頤和久富資產、益民基金、翊安投資、原點資產、圓信永豐、源樂晟資產、長城財富、淡水泉投資、長江養老保險、長盛基金、肇萬資產、浙商資管、正圓投資、知合基金、中庚基金、中航基金、中科沃土基金、中泰證券參與。
具體內容如下:
問:請介紹下公司與基石藥業商業化合作的基本情況。
答:2023年11月8日,艾力斯與基石藥業聯合發佈新聞,雙方簽署合作協議,公司獲得了RET抑制劑普吉華?(普拉替尼膠囊)在中國大陸地區的獨家商業化推廣權。普吉華是中國大陸首款獲批上市的RET抑制劑,目前在中美均獲得了一線、二線非小細胞肺癌適應症的完全批准,並同時覆蓋甲狀腺癌。相關臨牀結果顯示,普吉華對相關腫瘤具有強效和持久的抗腫瘤活性,整體安全可控。並且以其突出的臨牀優勢,被納入多項權威指南與共識。目前,公司已經打造了一支聚焦肺癌領域,有專業學術推廣能力的商業化團隊。與基石的本次合作將充分發揮艾力斯在肺癌治療領域的強大銷售能力以及普吉華的產品優勢,惠及更多患者,併為公司雙方帶來業績增長。
問題二公司為什麼選擇普拉替尼這款產品,公司看重普拉替尼哪些產品特點?公司在開展BD業務時,始終遵循以下幾條邏輯首先,艾力斯始終秉持“創新關愛生命”的企業使命,不管是自研產品、引進產品、商業化產品,都堅持以患者為中心,以創新為戰略基石,為廣大患者提供更佳的治療方案,提升患者的健康水平和生活質量。第二,我們期望所有的合作均能充分發揮雙方的優勢,合作雙方都能從中獲益,同時從患者的角度也能從中獲益。第三,就普拉替尼這個產品本身而言,它是中國首款獲批上市的高選擇性RET抑制劑,國內首個適應症於2021年3月獲批上市,美國首個適應症於2020年9月獲批,目前其在全球包括中國、美國在內的多個國家和地區已獲批多個適應症。無論從臨牀數據還是其上市後的表現來看,普吉華?的療效和安全性均已得到了有效驗證。國內RET融合突變患者人數較多,隨着基因檢測技術的普及,預計未來將有更多患者得以診斷,相關人羣亟需一款這樣的藥物進行治療。最後是基於公司的營銷優勢,自公司核心產品上市以來,我們的團隊更加成熟、覆蓋面更加廣闊。目前公司營銷團隊已經覆蓋核心市場區域超過1200家醫院。我們相信憑藉公司的資源和優勢,公司有能力做好普吉華?的商業化,讓更多患者從中獲益,也讓兩家公司從合作中獲益共贏。問題三請公司簡要介紹普吉華?未來針對甲狀腺癌及其他潛在泛腫瘤治療方面的推廣思路。目前,普吉華?針對RET融合陽性NSCLC的一線治療適應症、二線治療適應症以及甲狀腺癌適應症均已在中國獲批。RET突變分佈於多個癌種,相關研究顯示普吉華?在包括胰腺癌、膽管癌在內的多種RET融合陽性實體腫瘤患者中,均顯示出廣泛且持久的抗腫瘤活性以及良好的安全性。雖然公司核心產品伏美替尼是針對肺癌治療的品種,但是公司銷售團隊的主要成員,包括市場部、醫學部和銷售部等,都具備專業腫瘤背景和豐富的腫瘤藥物營銷經驗,不僅僅侷限於肺癌領域。所以本次引進我們首先會關注肺癌領域,因為肺癌是普吉華?市場空間最大的適應症。但是我們對甲狀腺癌以及將來有可能獲批的泛腫瘤治療領域都進行了深入的市場分析,而且目前公司已經覆蓋了目標人羣主要集中的醫院或科室,為普吉華?的推廣奠定了良好的基礎。問題四目前BD合作模式有很多,請問公司如何看待商業化推廣合作和引進產品開發權益兩種模式?艾力斯作為一家創新驅動型生物製藥企業,我們永遠將患者利益放在首位,矢志不渝地以實際行動踐行“創新致遠,福澤蒼生”的承諾和使命。選擇合作模式只是手段,造福患者才是公司根本目的,因此公司無論是自主研發還是License-in,引進的產品不管是處於早期階段、晚期階段,還是處於臨牀階段,甚至是已經商業化的產品,我們都希望將最好的藥物以最快的方式和最好的途徑傳遞給需要治療的患者,真真切切解決患者需求,這是公司戰略決策的出發點。其次,合作模式能否發揮公司現有的資源和優勢也是重要衡量因素。比如本次與基石藥業的合作高度契合雙方公司的戰略和資源,有助於擴大普拉替尼的市場覆蓋,提升藥品對患者的可及性,惠及更多患者。與此同時,也給雙方公司的帶來成長和發展,實現合作共贏。問題五 RET抑制劑針對非小細胞肺癌適應症的市場空間如何?根據相關資料顯示,RET融合是新近發現的肺癌驅動基因突變,在非小細胞肺癌中RET融合患者約佔1-2%,國內每年新增患者約1-2萬人,RET融合一線治療NSCLC的市場空間廣闊。目前RET基因檢測已經逐漸成為常規檢測項目,隨着檢測技術的普及,檢出率水平有所提高。由於RET抑制劑在國內上市及臨牀運用的時間尚短,既往接受過治療的患者可以繼續選擇使用RET抑制劑靶向治療,因此二線治療市場的空間預期也較為可觀。問題六近期的國際學術會議上披露了一些針對三代耐藥後的研究及探索,請問公司如何看待和佈局針對三代EGFR-TKI耐藥後治療模式的探索?三代藥物的耐藥機制比較複雜,近幾年國內外相關的探索也比較多,公司一直在密切關注相關的行業動態,並通過多種方式進行佈局和探索。首先是自研方面,公司一直在進行前瞻性的探索,積極開發第四代EGFR-TKI,力求能早日研發出療效更佳、安全性更好、服用更便捷的口服藥物。其次在產品引進上,公司於今年3月份引進了主要針對EGFR-C797S突變的新一代EGFR-TKI。該產品目前處於臨牀前開發階段,公司正在按預期研究方案推進相關工作,爭取早日推動其進入臨牀階段。與此同時,公司非常關注伏美替尼與其他藥物的聯合療法,目前已經開展了多項聯合用藥的臨牀研究。後續公司也會考慮伏美替尼和其他抗腫瘤藥物的聯用探索,致力於為廣大非小細胞肺癌患者提供更好的治療方案。問題七公司早期管線方面的佈局和進展情況?在自研管線方面,公司非常重視和強調產品的前瞻性,以開發出首創藥物和同類最佳藥物為目標,致力於為中國乃至全球患者帶來更多創新性、高品質的藥物。目前公司已經圍繞腫瘤領域建立了豐富的產品管線,包括KRS G12D、第四代EGFR-TKI、SOS1抑制劑等。公司將加速研發爭取早日推動更多產品進入臨牀階段。艾力斯(688578)主營業務:專注於腫瘤治療領域的創新藥企業,目前已在非小細胞肺癌(NSCLC)小分子靶向藥領域構建了優勢研發管線。
艾力斯2023年三季報顯示,公司主營收入13.48億元,同比上升160.34%;歸母淨利潤4.1億元,同比上升661.0%;扣非淨利潤3.8億元,同比上升1869.27%;其中2023年第三季度,公司單季度主營收入5.99億元,同比上升175.67%;單季度歸母淨利潤2.02億元,同比上升643.57%;單季度扣非淨利潤1.96億元,同比上升1226.74%;負債率8.26%,投資收益720.19萬元,財務費用-3649.76萬元,毛利率96.17%。
該股最近90天內共有7家機構給出評級,買入評級5家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為39.91。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入1.75億,融資餘額增加;融券淨流入3597.67萬,融券餘額增加。
以上內容由證券之星根據公開信息整理,由算法生成,與本站立場無關。證券之星力求但不保證該信息(包括但不限於文字、視頻、音頻、數據及圖表)全部或者部分內容的的準確性、完整性、有效性、及時性等,如存在問題請聯繫我們。本文為數據整理,不對您構成任何投資建議,投資有風險,請謹慎決策。