復宏漢霖半年報剖析:下半年銷售重點與三生國健“撞車” 誰的看點更多?

《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,8月24日復宏漢霖(02696.HK)公佈了2020年上半年度業績,報告期內其實現總收入1.10億元,同比增長549%。收入來自漢利康(利妥昔單抗注射液)的銷售(9600萬元)、研發服務費及授權許可收入等。

同日,復宏漢霖新增銷售產品漢曲優®(注射用曲妥珠單抗)的首張處方於復旦大學附屬腫瘤醫院、復旦大學附屬中山醫院等多家醫院同步開出。這透露出復宏漢霖開始為下半年主推新產品鋪設市場的意圖。

《科創板日報》記者注意到,科創板上市企業中,三生國健於7月上市的產品賽普汀(伊尼妥單抗)與漢曲優為同款原研藥的生物類似藥。二者在適應症、市場銷售等方面存在部分“重疊”,誰又能更深一籌呢?

新品與三生國健“撞車”

目前,復宏漢霖的銷售主力漢利康原研自羅氏原創新藥美羅華。它是復宏漢霖開發的第一個也是國內第一個獲批的生物類似藥,於2019年2月22日獲批上市,主要用於非霍奇金淋巴瘤的治療。該藥物已陸續進入陝西省、山東省等地的醫保目錄,銷售能力已逐步顯現。

因此,在下半年,復宏漢霖的銷售主力將在漢曲優上。復宏漢霖方面表示,漢曲優“為我國HER2陽性腫瘤患者帶來國際品質的治療新選擇。”

有意思的是,就在7月,同樣致力於為“HER2陽性腫瘤患者帶來新選擇”的賽普汀(伊尼妥單抗)提早一步在國內上市。後者由三生國健研發、生產並銷售。

這兩款“撞車”新藥均為“生物類似藥”,其原研產品為羅氏的赫賽汀(曲妥珠單抗)。後者是一款靶向HER2的單抗藥物,於1998獲FDA批准、2002年進入中國市場,2019年進入國家醫保目錄乙類。

根據羅氏財報,曲妥珠單抗2019年全球銷售額為60.39億瑞士法郎。三生國健在招股書中預計,抗HER2單抗藥物在2023年可達到約94億元、至2030年約136億元的市場規模。

高度“相似”的產品勢必引發市場爭奪。誰能賣得更好呢?從上市時間來看,三生國健搶先一步。據三生國健半年報,該藥物已出貨1072萬元。但從適應症來看,復宏漢霖又領先一截。漢曲優獲批適應症有:HER2陽性早期乳腺癌;HER2陽性轉移性乳腺癌;HER2陽性轉移性胃癌或胃食管交界腺癌;賽普汀則僅有“和化療聯合用於治療HER2陽性的轉移性乳腺癌”。

除NMPA上市許可外,漢曲優還獲得了歐盟委員會的批准上市。銷售市場空間亦更為廣闊。“(漢曲優)在中國及歐洲均獲得原研曲妥珠單抗獲批的所有適應症。”復宏漢霖表示。

有業內人士對《科創板日報》記者評述稱,幾乎獲批了原研藥的全部適應症,併成功在歐洲上市,“説明覆宏漢霖在仿製的品質上做得很好。”

產銷已“火力全開”

從銷售團隊來看,復宏漢霖為漢曲優在中國市場配備了300餘人的商業化團隊,佈局全國六大銷售區域內260餘個城市進行銷售;“其中核心管理團隊100餘位,由擁有豐富行業經驗的專業人士組成。”復宏漢霖表示,並將持續根據產品的准入進度,擴充人員配置。

此外,復宏漢霖擬聯合合作伙伴Accord,推進漢曲優在歐盟的商業化。

三生國健在半年報中則表示,截止報告期末,銷售團隊人數已經達到84人。“未來也將積極參與賽普汀申請進入醫保目錄的工作”,但尚無明確實施計劃。

至於兩家企業的實際銷售情況如何,《科創板日報》記者將予以持續關注。

三生國健認為,其優勢之一在於掌握了成熟的單抗生產工藝,快速量產形成規模優勢。目前,三生國健在上海已建成規模超3.8萬升的抗體藥物商業化生產基地,並正在蘇州籌建新的抗體藥物產業化基地。

“公司已經具備研發單克隆抗體所必備的原料供應、生產工藝開發和規模化生產、質量研究和管理體系……可以有力的保障本品的研發和生產,能夠為市場提供安全的、有效的、質量可控的產品。”其招股書中指出。

就此,復宏漢霖亦在積極鋪設產能。據半年報,其生產基地共有三處,徐匯基地產能已擴增至2萬升,松江基地(一)的產規劃建設產能為2.4萬升,另有200畝松江基地(二)在建中,預計2021年可完工並投入試生產。

另外,復宏漢霖前阿達木單抗注射液已獲得中國新藥上市申請受理,有望於今年上市,另有10個產品、8個聯合治療方案在全球範圍內開展20多項臨牀試驗。相較之下,其研發關係比三生國健更為豐富、飽滿。

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復宏漢霖研發管線,來源:官網

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三生國健研發管線,來源:半年報

由於研發支出仍然較大(上半年累計研發支出7.57億元),上半年復宏漢霖仍未實現盈利,累計虧損為4.48億元。今年4月,復宏漢霖已表示擬向科創板發起衝擊,截至目前,仍未在上交所看到其科創板IPO相關信息。

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