17日,生物藥CDMO企業藥明生物發佈半年報。報告期內,藥明生物實現收益19.44億元,同比增長21.0%;毛利則為7.87億元,同比增長17.3%,毛利率高達40.5%。在新冠疫情肆虐的上半年,儘管臨牀試驗開展受到一定影響,但藥明生物這一業績足見其至少挺過了這場危機,增速強勁。
據悉,其收益的增長動力主要來自三方面,一是通過實施業務連續性計劃(BCP),將新冠肺炎疫情對業務和營運的影響降至最低;二是現有生產基地產能利用率提升所帶來的研發和生產收益的強勁增長;三是研發管線引入更多客户項目,加快新冠肺炎相關潛在治療方案的開發與生產服務全球客户。
兩大平台成發展“源動力”2020年,新冠疫情的肆虐給新藥的臨牀試驗開展帶來了影響,各家不得不啓動應急計劃,以攻堅克難。CDMO企業藥明生物亦不例外。半年報顯示,新冠肺炎在中國爆發後,藥明生物實施業務連續性計劃(BCP)並採取綜合解決方案,其所有項目得以如期推進。
數據顯示,藥明生物的市場份額甚至有所加大。截至2020年6月底,其綜合項目為286個,同比增長27.7%,臨牀後期(III期)項目則從15個增至19個。
從未完成訂單量總額來看,報告期內,藥明生物已從去年12月31日的51.02億美元躍升至2020年6月30日的94.64億美元。其中,得益於簽訂長期疫苗生產服務合同及新增更多新冠項目,未完成服務訂單總額則從16.86億美元升至57.73億美元。
與此同時,藥明生物收到了4個從全球同業企業轉入的不同階段項目,其中包括2個臨牀後期項目。此外,其收購的德國製劑工廠已簽訂首個商業化生產項目。這意味着未來商業化生產已經近在咫尺。
而除常規項目的發現、開發及生產服務詢單激增外,疫情期間,藥明生物還收到大量抗新型冠狀病毒中和抗體項目詢單,在短短3個月內簽訂逾10個項目。報告期內,其已賦能3個抗新冠抗體完成IND申報,預期今年下半年會有更多的新冠治療項目進入臨牀試驗階段。而如若均能迎來重大進展,將為其下半年和明年業務創收。
近些年,生物藥行業的景氣,帶動了CDMO行業的發展。採用“跟隨藥物分子發展階段擴大業務”和“全球雙廠生產”核心戰略,成立於2014年的藥明生物已經躍升為行業龍頭。
不過,在更容易產生行業巨頭的生物藥CDMO行業裏,藥明生物仍舊面臨着多個強有力的競爭對手,一個是老牌的CMO企業LONZA,其也準備在中國佈局生物藥;另一個則是勃林格殷格翰,其子公司BioXcellenceTM2013年就在上海建立首個外企在中國的生物醫藥製藥基地,已有100升、500升、2000升的規模的生產能力。而三星生物的Samsung Biologics,主營生物藥CMO業務,總產能36.2萬升,為全球生物醫藥CMO領域產能第一。
競爭長期存在,藥明生物也積極尋變,開拓新領域。聚焦新一代生物藥創新技術的雙抗技術平台WuXiBodyTM和ADC技術平台,成為了藥明生物發展的“源動力”。
當下,藥明生物基於其着重推進的雙特異性抗體平台WuXiBodyTM,已經自主開發了一系列雙抗。其中,PD-1/CTLA-4雙抗WBP324即採用的WuXiBodyTM。截至目前,WuXiBodyTM已經簽訂了十多家合作企業,以技術授權方式開發合作伙伴選定靶點的雙抗。
而2010年之後,ADC的迅猛發展,讓藥明生物看到了發展的新方向。歷時6年,藥明生物的生物偶聯藥研發部建立起了ADC一體化服務平台,可提供從早期研發到工藝放大、新藥申報及臨牀試驗樣品生產的一站式服務,賦能合作伙伴在不到18個月的時間內完成從DNA到IND申報工作。
半年報數據顯示,截至2020年6月30日,集團在全球範圍內已簽訂30個ADC項目和26個WuXiBodyTM項目服務,其中14個ADC項目客户已提交IND。
全球雙廠生產,拓展版圖2018年,隨着全球疫苗需求的增長,藥明生物開始進軍疫苗研發,其通過與海利生物成立合資企業,建立了藥明海德,提供疫苗CDMO服務。其中,藥明生物出資3.5億元,佔合資公司70%股份。
而作為全球第一家疫苗CDMO公司,成立不到一年的藥明海德已經拿下一家疫苗巨頭長達20年的疫苗外包服務重大項目訂單,總金額超過30億美元。
目前藥明海德正在愛爾蘭建設疫苗生產基地。未來,該生產基地也將為該巨頭的一款疫苗產品提供生產服務並供應全球市場。
除此之外,藥明生物亦在愛爾蘭建立生物製藥生產基地,打造“未來工廠”。目前,其建設進度已過半,預計10個月內如期完成主體建築封頂。該基地總計安裝6000升灌流工藝生物反應器(藥明生物六廠)與48000升流加細胞培養反應器(藥明生物七廠),待落成後,此“未來工廠”將成為世界上規模最大的使用一次性生物反應器及新一代連續生產工藝技術的生產基地之一。
而除了愛爾蘭之外,秉着“全球雙廠生產”策略的藥明生物,也在不斷拓展全球版圖。半年報指出,藥明生物已經收購拜耳位於德國勒沃庫森生物製劑工廠,成為其第二個歐洲生產基地。同時它也在拓展美國版圖,建立研發實驗室、生物藥臨牀生產和商業化生產基地。
截至6月底,藥明生物的研發開支為1.24億元,同比增長14%。而其銷售及營銷開支則同比出現了高達84.4%的大幅增長,為0.48億元。半年報指出,增長主要在於藥明生物業務能力的發展以及與去年下半年優譜和博格隆的收購交易有關。
半年報表示,為推進“提供全球雙廠生產”策略,藥明生物也將持續擴張全球產能。在報告期內,儘管受疫情影響,藥明生物超過28萬升的全球產能擴張計劃仍繼續有序執行。