康恩貝子公司核心產品丹蔘川芎嗪注射液抽檢被曝不合格

  經濟日報-中國經濟網北京7月10日訊 (記者朱國旺 楊奇奇)7月9日,山東省藥品監督管理局公佈了今年第4期藥品質量抽檢的通告。通告顯示,貴州拜特製藥有限公司(以下簡稱“貴州拜特”)生產的丹蔘川芎嗪注射液抽檢不合格。

  2015年6月,貴州拜特被浙江康恩貝製藥股份有限公司(以下簡稱“康恩貝”)收購所有股權,成為康恩貝100%控股子公司。

  此次貴州拜特丹蔘川芎嗪注射液抽檢不合格原因為可見異物。山東藥品監督管理局表示,可見異物係指存在於注射劑、眼用製劑中,在規定的目視條件下能夠觀察到的不溶性物質,其粒徑或長度通常大於50微米。

  

康恩貝子公司核心產品丹蔘川芎嗪注射液抽檢被曝不合格

  據康恩貝2019年年報顯示,丹蔘川芎嗪注射液是貴州拜特核心產品。不過,2019年“恤彤”牌丹蔘川芎嗪注射液受退出醫保名單等政策影響銷售明顯下滑,2019 年下半年起銷售量明顯下滑,全年銷售收入下降 21.21%,貴州拜特2019年12月暫停了丹蔘川芎嗪注射液的生產。

  另外,據媒體日前報道,貴州拜特還曾捲入賄賂風波。2008年-2017年,貴州拜特製藥總經理薛捷曾為企業謀取利益賄賂原貴州省食藥監局醫療器人民幣2萬元,屬違法行為。

  事實上,貴州拜特母公司康恩貝生產的中藥飲片也曾被爆出質檢不合格。

  6月12日,浙江省藥監局發佈《關於發佈2020年第1期浙江省藥品質量抽查檢驗公告的通知》,通告顯示,標示生產企業浙江康恩貝製藥股份有限公司(以下簡稱康恩貝)生產的秦皮,生產批號為141201,不符合規定,不符合規定項目為浸出物。

  據瞭解,7月2日貴州拜特母公司康恩貝集團與省中醫藥健康產業集團的股份過户登記手續已完成,公司的控股股東由康恩貝集團公司變更為省中醫藥健康產業集團,公司實際控制人由胡季強變更為浙江省國資委。

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