近日，江蘇艾迪藥業股份有限公司（下稱“艾迪藥業”）的科創板IPO申請獲證監會同意，企業擬發行6000萬股用於創新藥研發及研發技術中心建設等。這也意味着，登陸科創板後，以人源蛋白產品起家的艾迪藥業將全速切換至“創新藥”賽道。
艾迪藥業的招股書顯示，公司成立於2009年，起初的主營業務為人源蛋白產品的生產、銷售；2014年，其開始向創新藥研發領域伸出觸角。從具體領域來看，其選定的創新藥方向為：抗艾滋病、抗炎及抗腫瘤。目前，企業共有12個在研藥物，其中6個為1類創新藥。
同時，為培育前述藥物未來上市後的銷售體系，企業也已向仿製藥及HIV診斷設備及試劑業務拓展。報告期內，前者的銷售額分別為2243萬元、2990萬元、3265萬元；後者則為66萬元，2916萬，5245萬元。
目前，艾迪藥業的主營業務收入仍有賴於原有人源蛋白產品的產銷。報告期內，其人源蛋白銷售收入分別為1.12億元、2.18億元和2.60億元，分別佔主營業務收入的82.91%、78.66%、75.31%。
依託於原有業務的同時，艾迪藥業也在向創新藥領域加大轉型力度。據招股書，從2017至2019年期間，企業累計研發支出達1.61億元，佔最近三年累計營業收入的比例為21.23%。
據瞭解，艾迪藥業選擇的轉型模式與當年的恆瑞醫藥頗為類似，即引進、消化、吸收、再創新模式。具體來看，其選定的項目具有“前期研發工作相對充分，已經完成了臨牀前初步的藥效學、藥代動力學、毒理學研究甚至開展了少量部分驗證性臨牀試驗”等特點，因此，後續開發風險相對較小。
從管線來看，其在研藥物ACC007、ACC010、ACC015均授權自韓國上市企業Kainos，艾迪藥業享有中國境內開發、製造及商業化授權；ACC008雖系艾迪藥業自主開發，但也有賴於Kainos關於 ACC007 的基礎專利許可。進一步的資料顯示，Kainos成立於2007年，研究領域包括腦部疾病、癌症和傳染病創新藥物等。
前述產品中，有望最先上市的系抗艾滋藥物ACC007。招股書顯示，ACC007已被列入國家十三五“重大新藥創制”科技重大專項支持項目，三期臨牀數據顯示，其在安全性、有效性及耐受性較目前國內艾滋病臨牀用藥具有優勢。該藥物有望於2020年實現上市。
除此外，艾迪藥業也在積極引入外部“智囊團”。其已與中國藥科大學合作建立了“中國藥科大學-安賽萊聯合實驗室”合作開展創新藥物的研究工作。安賽萊成立於2013年，系艾迪藥業全資子公司，主要從事創新型藥物的研發等。