除了龍頭藥明康德,CRO產業鏈還有哪些優質公司?

  一、CRO是什麼?

  CRO,全稱為合同研究組織(Contract Research Organization),主要是指通進合同形式為製藥企業在藥物研發進程中提供專業化外包服務的組織或機構。CRO覆蓋了新藥開發流程的各個階段,主要分為臨牀前CRO與臨牀CRO兩種。

  CRO類似於我們之前講過的半導體產業鏈——半導體設計公司設計好芯片圖表,然後交給半導體代工製造公司來打工。

  CRO也是一個類似的操作,這一行業的工作就是為藥企客户提供進行全部或部分的科學或醫學研究服務,並獲得商業報酬。是一類為醫藥研究提供外包業務的特殊“服務商”,CRO是典型的人力密集型行業。

  從研發外包業務來看,CRO企業的工作涵蓋新藥研發的各個流程,並扮演越來越重要的角色。除臨牀階段的CRO公司泰格醫藥、方恩藥業、百花村等。近兩年在臨牀前CRO,先導化合物的篩選等領域均有不少優秀企業崛起,如臨牀前早期的成都先導、藥石科技;臨牀前研究的藥明康德、睿智化學等。

  所以,RCO説的簡單一點就是代工,但是這個代是研發藥物,不是製造藥物環節,大家一定要區別開。

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  二、CRO近期為什麼上漲?

  CRO近期為什麼上漲?資金為什麼關注RCO?四維認為原因有兩個,一個在國外,一個在國內:

  1國內:因為注射劑評定

  2國外:CRO研發藥企因為疫情暫緩

  三CRO市場有多大?

  2012年至2016年,全球CRO市場規模從231億美元增長至326億美元,年均複合增長率(CAGR)為8.78%,市場增長平穩。2016年國內CRO市場規模約465億元人民幣,2012年到2016年CAGR約為25.4%。相對於國外較為成熟的CRO行業,國內市場目前仍處於發展初期的快速增長階段。

  2018年全球大的CRO&CMO公司Labcorp收入113億美金,淨利潤86億元,位列全球第一,而國內CRO&CMO龍頭藥明康德以14.50億美金躋身前十。隨着國內新藥研發持續推進,為突破專利限制,藥企研發新藥將更多選擇與CRO企業合作,藥物發現市場規模有望進一步擴大。預計到2022年,藥物發現領域的市場規模將超過臨牀前研究。

  從全球CRO的行業發展來看,立足於產業鏈中自身的優勢項目,逐步往產業鏈上下延伸是目前全球各家公司努力的方向。通過已有客户的緊密合作關係,儘可能承接客户上一步或下一步的研究與生產外包工作,從而打開產業鏈單段項目的天花板,並增強公司客户的粘性。

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  四、CRO產業鏈及其上市公司

  醫藥CRO企業提供包括新藥產品開發、臨牀前研究及臨牀試驗、數據管理、新藥申請等技術服務,涵蓋了新藥研發的整個過程。

  美股CRO有代表性的公司有:科文斯(Covance)CRO領域世界第二;ICON(ICLR.O),2015年世界第四;查爾斯河(CRL.N),世界第九;PRA health science(PRAH.O),CRO領域世界第八。

  那麼我國CRO 產業鏈上都有哪些公司呢?先看下面兩張圖

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  CRO重要上市公司彙總:

  (1)藥明康德:國內市場份額第一。小分子藥物臨牀前 CRO(主營業務) 臨牀 CRO 小分子藥物 CDMO(合全藥業,國內化學制藥 CMO 排名第一),產業鏈完整,當之無愧的王者。藥明康德通過與製藥公司合作研發新藥,參與上市後分成,已經相當於變相的新藥 MAH 持有人。

  (2)量子高科 :睿智化學已經花樣借殼, 小分子藥物臨牀前 CRO(主營業務,與藥明康德技術含量相當) 大分子生物製藥 CDMO(這一部分重要業務,A 股上市公司藥明康德並未涉足)。

  (3)藥明生物:中國最重要的大分子生物製藥 CDMO,由藥明康德分拆後在香港上市。

  (4)凱萊英:小分子化學制藥 CDMO(主營業務,國內化學制藥 CMO 排名第二) 大分子生物製藥(初步涉及,今年開始運營) 臨牀前 CRO(開始組建)。

  (5)華威醫藥:小分子藥物臨牀前 CRO(主營業務) 臨牀 CRO 小分子 CMO,已經借殼百花村。

  (6)藥石科技: 專注於藥物研發的分子骨架、分子砌塊和手性產品計算合成服務。另類 CRO。

  (7)博騰股份:小分子藥物 CMO CSO。

  (8)博濟醫藥:臨牀前 CRO(也參與中成藥臨牀前研究) 臨牀 CRO。

  (9)泰格醫藥:臨牀 CRO(主營業務,業務涉及海外) 臨牀前 CRO(收購方達醫藥,涉足臨牀前研究)。

  (10)康龍化成:臨牀前 CRO(主營業務) 臨牀 CRO(初步涉及)。

  (11)昭衍新藥:專注於藥物毒理研究和安全性評估,業務範圍較小。

  CRO企業全國約一百家,不過上面11家是我國最重要CRO企業,所以單獨拿出來重點説。國內CRO整體市場規模還相對較小,要在激烈的市場競爭中突圍,最重要的是能為醫藥企業提供差異化的研發服務。具體來看,大型藥物發現CRO通過與藥企在藥物發現階段建立源頭合作,提供藥物發現一體化服務。而規模相對較小的公司則通過特色技術平台或服務構建核心競爭力,在各個細分領域實現突破。

  $藥明康德(SH603259)$

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