《科創板日報》（上海，記者 朱潔琰）訊，28日，百奧泰（688177.SH）公佈2021年業績預告，預計2021年實現淨利潤6500萬元—9500萬元，實現扭虧，公司營收同比預增324.34%-378.40%。受此消息影響，28日百奧泰上漲11.37%，收報25.17元/股。
據公告，授權許可收入大幅增加是公司業績上漲的主要原因之一。包括在報告期內，公司與Biogen簽署託珠單抗注射液授權許可與商業化協議，並且完成了協議中約定的階段性里程碑條件；公司藥品普貝希 (貝伐珠單抗注射液）獲得國家藥監局批准，並達成與百濟神州簽訂的授權許可與商業化協議中的階段性里程碑條件。
此外，報告期內，百奧泰藥品格樂立（阿達木單抗注射液）銷量也有增加，預計銷售收入同比增加1.1億元到1.3億元，同比增長60.15%-71.09% 。
2款上市產品 第3、4款新藥已報產
百奧泰成立於2003年，是一家專注於自身免疫性疾病、腫瘤等疾病領域藥物研發的創新型生物製藥企業。截至目前，百奧泰有2個產品獲批上市，另有19個主要在研產品，並且其中2個產品已經提交上市申請。
2019年11月，百奧泰自主研發的阿達木單抗生物類似藥BAT1406獲得國家藥監局的上市批准，商品名為“格樂立”，是國內首個獲得上市批准的阿達木單抗生物類似藥。
2021年11月19日，百奧泰貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706的上市申請獲得批准，商品名為“普貝希”，成為其第二款獲批上市的藥物。
另外，百奧泰還有託珠單抗生物類似藥BAT1806、創新藥巴替非班BAT2094處於上市申請階段，這兩個品種有望在未來一兩年內獲批上市。
2021年11月，BAT1806上市許可申請獲國家藥監局受理，成為我國首個報產的託珠單抗生物類似藥。2020年10月，BAT2094的上市申請獲國家藥監局受理，用於PCI圍術期抗血栓治療。
熱衷於License out 多款藥物已對外授權
授權許可收入增加是百奧泰2021年業績上漲的重要因素。《科創板日報》整理發現，從2020年起，百奧泰的license out就沒有停歇過。
2020年8月，百奧泰與百濟神州達成合作，將公司貝伐珠單抗生物類似藥BAT1706相關知識產權及其在中國地區的產品權益有償許可給百濟神州。首付款及里程碑款總金額最高至1.65億美元。
2021年4月，百奧泰與Biogen就託珠單抗生物類似藥BAT1806簽署授權許可與商業化協議。百奧泰將該產品在中國地區以外的產品權益許可給Biogen，並獲得總金額最高1.2億美元的首付款和里程碑款，外加兩位數百分比的淨銷售額分級特許權使用費。
2021年8月，百奧泰與Hikma簽署授權許可與商業化協議，將烏司奴單抗注射液BAT2206在美國市場的獨佔的產品商業化權益有償許可給Hikma，並獲得總金額最高至1.5億美元的首付款及里程碑款，以及兩位數百分比的淨銷售額作為供貨價。
2021年9月，百奧泰與諾華子公司Sandoz簽署授權許可與商業化協議，將BAT1706在美國、歐洲、加拿大和大部分其它BAT1706合作未覆蓋的國際市場的排他的產品商業化權益有償許可給Sandoz。在達到約定的條件時，百奧泰可獲得總金額最高1.55億美元的首付款和里程碑款，外加兩位數百分比的利潤分成。
由此可見，上述部分藥物收到的大額許可收入，成為了2021年百奧泰營收的重要組成部分。
那麼，license out會成為百奧泰的一個長期策略嗎？對此，百奧泰證券部人士回覆《科創板日報》記者稱，公司會根據市場和受眾情況來選擇合適的產品做對外授權。
格樂立有所放量 但賽道已擁擠
百奧泰2021年業績上漲的另一個重要因素是格樂立（阿達木單抗注射液）銷售放量。
阿達木單抗是全球首個獲批上市的TNF-ɑ 單抗，為全球第一暢銷藥物。原研阿達木單抗（修美樂）由艾伯維研發，2002 年首次獲得FDA 批准。2012年後修美樂長期佔據全球藥品暢銷榜榜首，2020年銷售額為193.32億美元。
在國內，修美樂於2010年首次獲准進口中國。2019年至今，國內先後有5款國產阿達木單抗上市，加上原研，共計6款。
百奧泰的格樂立於2019年11月獲批上市，是首個國產阿達木單抗生物類似藥，適應症為強直性脊柱炎、類風濕關節炎和銀屑病等自身免疫性疾病。經過兩年的探索，目前格樂立已在國內獲批八個適應症，包括五個成人適應症和三個兒童適應症。
但國產阿達木單抗獲批時間較為緊密，且集中於類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。阿達木單抗的競爭正在加劇。
對於格樂立2021年取得的銷售業績增長，上述百奧泰證券部人士表示，“這主要歸因於格樂立良好的臨牀數據，並且已經獲批8個適應症，是5款國產阿達木單抗中唯一一個適應症和原研藥保持一致的。”
另外，對方表示，公司相關銷售團隊正在擴大中。但同時也坦言，面對越來越多的同類產品確實會有一定的競爭壓力。
阿達木單抗於2019年首次被納入醫保，醫保支付標準為1290元/支。在2020年各省招採中，百奧泰、海正藥業等企業都將產品掛網價格下調至1150元/支。在國家醫保局最新更新的2021版國家醫保藥品目錄中，阿達木單抗按乙類藥品納入醫保報銷，涉及8個適應症。
值得注意的是，日前，廣東省藥品交易中心發佈 《廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量採購文件》，對276個藥品展開聯盟集採，其中包括了利妥昔單抗，這是生物類似藥首次被納入（聯盟）集採。
因此，在集採常態化趨勢下，未來阿達木單抗市場或也會面臨更多的不確定性。