智通財經APP獲悉，4月24日，深圳北芯生命科技股份有限公司(北芯生命)申請上交所科創板IPO審核狀態變更為“已問詢”。中金公司為其保薦機構，擬募資12.74億元。
據招股書顯示，北芯生命是一家專注於心血管疾病精準診療創新醫療器械研發、生產和銷售的國家高新技術企業，致力於開發為心血管疾病診療帶來變革的精準解決方案。公司核心產品血管內超聲（IVUS）診斷系統為中國首個獲國家藥監局批准的自主創新 60MHz 高清高速國產 IVUS 產品，核心產品血流儲備分數（FFR）測量系統為金標準 FFR 領域內中國首個獲國家藥監局批准的國產產品，上述兩款產品均進入了國家創新醫療器械特別審查程序，有望為精準指導經皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術臨牀實踐帶來變革。公司是國內唯一一家擁有血管內功能學 FFR 及影像學 IVUS 產品組合的國產醫療器械公司，填補了國內市場的空白並改寫了中國冠狀動脈疾病臨牀精準診斷完全依賴進口產品的局面。
自成立以來，公司根據心血管疾病診療臨牀需求和前沿技術發展持續佈局了冠狀動脈疾病、外周血管疾病及房顫等領域。公司累計向市場推出 4 個產品，在研產品共有 13 個，覆蓋 IVUS 系統、FFR 系統、血管通路產品、衝擊波球囊治療系統及電生理解決方案五大產品類別。其中公司核心產品 IVUS 系統是中國首個自主創新 60MHz 高清高速國產 IVUS 產品，擁有高清、高速、智能三大特點，可高效便捷指導精準 PCI 策略制定。該產品入選了國家科技部國家重點研發計劃數字診療裝備研發重點專項“高分辨、高速、智能化心臟介入血管內超聲成像系統”。公司核心產品 FFR 系統為 PCI 治療指導及診斷心肌缺血的金標準，獲得國內外多項指南及專家共識的高級別推薦。國家藥監局官網評價其“屬於國際領先、國內首創”、“填補了中國在金標準血流儲備分數測量技術領域的空白”。
此外，公司長期堅持自主研發和技術創新，建立了微納器件研發與封裝平台、介入導管研發與工藝平台、高性能醫療硬件開發平台、高性能信號與圖像算法及應用軟件平台四大核心技術平台。通過核心產品的成功研發和商業化，公司建立了高性能和高壁壘的有源介入醫療器械創新產品實現體系，涵蓋了技術預研、產品研發、臨牀研究和產品註冊、生產和質量管理、商業化落地等全面關鍵的流程，未來可持續實現研發成果高效轉化並不斷提升創新產品競爭力。公司擁有 121 項境內外授權專利，其中發明專利 50 項，同時公司擁有 12 項 PCT 國際專利申請。
本次募集資金扣除發行費用後，將按輕重緩急順序投資於以下項目：
財務方面，於2019年度、2020年度、2021年度以及2022年9月30日止，公司實現營業收入分別約為2.91萬元、167.46萬元、5176.21萬元、6091.32萬元人民幣，同期，淨利潤分別約為-1962.65萬元、-4993.44萬元、-4.49億元、-2.52億元人民幣。
值得一提的是，截至 2022 年 9 月 30 日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因系報告期內公司主要收入來源於首款上市產品 FFR 系統且收入規模較小，尚不足以覆蓋公司日常經營成本及各項費用開支。公司可能在未來一段時間內將持續無法盈利及存在累計未彌補虧損的風險。