特寶生物:2月14日接受機構調研,海通證券、國金證券等多家機構參與
2023年2月28日特寶生物(688278)發佈公告稱公司於2023年2月14日接受機構調研,海通證券、國金證券、大家資產、太保資產、天風證券、招商證券、華安證券、正心谷、福建豪山資產、望嶽投資、農銀匯理、興業證券、東吳證券、申萬證券、泰康資產、國海證券、工銀瑞信、天弘基金、中信保誠參與。
具體內容如下:
問:公司第四季度整體的經營情況如何?
答:公司已於2023年1月20日披露了《2022年年度業績預告》,預計2022年淨利潤增幅超過50%。但總體而言,第四季度經營工作還是受到疫情的一定影響。
問:能否介紹一下未來的項目捐贈計劃?
答:根據公司與中國肝炎防治基金會簽署的“中國慢乙肝臨牀治癒(珠峯)工程項目”捐贈協議書,珠峯項目預計將於2023年完成項目現金捐贈,其他捐贈項目正按原定計劃進行。
問:開展公益項目贈藥的綜合性考量是什麼?
答:目前長效干擾素在乙肝臨牀治癒領域和預防肝癌尚處於形成專家廣泛共識的階段,缺少前瞻性隊列研究,公司希望通過支持這些公益項目,在減輕患者經濟負擔的同時能產生更高質量的循證醫學證據,發展出更紮實的、能讓患者獲益的療法或方案,真正解決臨牀問題。
問:公司銷售團隊在干擾素方向大概有多少人?
答:目前公司新增營銷人員主要是感染線團隊,具體數據公司將在2022年年度報告中進行披露。
問:如何看待生長激素市場?公司未來如何高在生長激素市場中的滲透率?
答:目前國內生長激素市場需求旺盛,空間較大。未來公司生長激素產品如順利進入市場,我們將嚴格把控並提升產品質量,積極學習行業先行者的經驗,根據市場和調研的情況不斷優化產品銷售策略。
問:如何看待慢乙肝治癒的不同路徑,哪些方向比較有潛力?
答:目前關於慢乙肝臨牀治癒主要有兩條具備共識的路徑第一是靶向清除cccDN,第二是清除已經感染的肝臟細胞甚至病毒整合的肝細胞實現臨牀治癒。從現有乙肝治療領域各個階段的基礎研究和臨牀研究看,公司認為核苷酸類似物和免疫調節劑(主要是聚乙二醇干擾素)仍將是很長一段時間內乙肝臨牀治癒的基石,未來將會有更多新機制的藥物聯合核苷酸類似物和免疫調節劑實現乙肝臨牀治癒。
問:慢乙肝臨牀治癒中哪些藥物聯用的方案比較有潛力?
答:根據現有已經發表的研究數據,目前乙肝表面抗原清除水平相對更高及持續性更好的方案大多為與聚乙二醇干擾素聯合使用。
問:除派格賓(聚乙二醇干擾素α2b)外,公司在乙肝治癒還有哪些管線的佈局?
答:公司與蘇州愛科百發生物醫藥技術有限公司戰略合作的K0706即將啓動I期臨牀試驗,公司已取得其在中國範圍內的專利獨佔實施許可權,許可領域為預防和治療乙型肝炎病毒感染以及由此感染導致的疾病。未來,公司將繼續堅持開放合作,在以核苷酸類似物和聚乙二醇干擾素為基礎的臨牀治癒領域,不斷尋求更優的聯合應用方案,進一步提高慢乙肝臨牀治癒率。
問:公司現在合作的醫院數量有多少?
答:公司產品目前覆蓋超1000家醫療機構。
問:派格賓目前使用人數大概有多少,如何擴大使用人數?如若未來產生共識,公司產能會不會有限制?
答:目前暫未有派格賓用藥人數的官方統計數據,派格賓的用藥人羣在整個慢乙肝治療人羣的佔比仍處於較低的水平(約1%)。提高產品滲透率最好的方法是通過紮實做好各項臨牀研究工作,使派格賓能夠讓更多患者實現臨牀治癒以及更加顯著降低肝癌風險,從而使更多慢乙肝患者追求更高治療目標,惠及更多的患者。
公司將通過生產流程優化等方式不斷提高產能,同時產能擴大項目預計在今年內基本完成硬件部分的建設,在完成相關驗證申報後將盡快投入使用,故未來較長一段時間內,公司不存在產能受限的情況。問:公司產品推廣方向是否先進入三甲醫院,再普及一些縣城醫院?
答:慢乙肝臨牀治癒共識的形成仍然需要一定的時間,在慢乙肝臨牀治癒概念發展過程中,公司從科學研究到各個領域做了非常多的推動工作,這不是一個容易的過程。派格賓目前的市場以醫院的感染和消化科室為主(不一定是三甲醫院),產品的下沉推廣與醫院感染和消化科的治療人羣相關。
問:除了慢乙肝領域,公司未來的管線還有哪些值得期待的產品?
答:公司目前有多項在研產品正在按計劃開展臨牀研究,具體有“Y型聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子(YPEG-G-CSF)”項目已完成III期臨牀研究,正在申報藥品註冊;“Y型聚乙二醇重組人生長激素(YPEG-GH)”項目已完成受試者招募,正開展臨牀研究工作;“Y型聚乙二醇重組人促紅素(YPEG-EPO)”項目已完成II期臨牀研究;人干擾素α2b噴霧劑、K0706項目正在開展臨牀研究工作,CT50、CT60項目正開展藥學和臨牀前研究,這是公司目前總體管線產品的情況。未來,公司仍將主要聚焦在以免疫相關細胞因子藥物為基礎的免疫調節劑和代謝調控領域,為病毒性肝炎、惡性腫瘤等重大疾病治療領域提供更優解決方案。
問:請重組人粒細胞刺激因子和長效生長激素產品的進度情況如何?
答:“Y型聚乙二醇重組人粒細胞刺激因子(YPEG-G-CSF)”在2022年4月已遞交了新藥申請,具體內容詳見公司2022年4月30日在上海證券交易所網站披露的《關於獲得藥品註冊申請受理通知書的公告》(公告編號2022-019);“Y型聚乙二醇重組人生長激素(YPEG-GH)”已完成受試者招募,預計在2023年第三季度完成臨牀研究,後續將啓動相關統計分析工作,儘快開展藥品上市相關申報工作。
問:公司慢乙肝臨牀治癒研究項目的臨牀方案設計和市場上其他公司有所區別,原因是什麼?
答:公司慢乙肝臨牀治癒研究項目採用了用藥8周停藥4周的間歇治療方案,實際用藥時間為96周,目前干擾素治療方案和療程的優化尚未形成共識,這個領域的工作要形成共識還需要更長時間。
問:慢乙肝功能性治癒的定義及目前聚乙二醇干擾素實現慢乙肝臨牀治癒的特點?
答:根據《慢性乙型肝炎防治指南(2019年版)》,乙肝的臨牀治癒是指患者停止治療後仍保持HBsg陰性(伴或不伴抗-HBs出現)、HBV DN檢測不到、肝臟生物化學指標正常、肝臟組織病變改善。但目前需一個核心問題,如果臨牀治癒不可持續(如一年以後大面積復發),這種治療應的價值有限。根據現階段使用聚乙二醇干擾素實現臨牀治癒停藥後的觀察數據,90%左右的患者在鞏固治療12周至24周情況下能夠持續應;約有8%-10%的患者由於鞏固治療時間不夠或者獲得應後再長期觀察,會出現低水平復陽的情況,這些患者通過再次治療後絕大部分可以再次實現治癒。不同技術路線實現臨牀治癒的深度或者生物學結果不盡相同,要追求真正意義上的臨牀治癒,患者的感染細胞應該是絕大部分被清除,免疫控制又可以讓表面抗原長期維持在極低的水平,進一步實現完全治癒,這是我們未來要研究的方向。
特寶生物(688278)主營業務:從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發,生產及銷售的創新型生物醫藥企業
特寶生物2022三季報顯示,公司主營收入11.43億元,同比上升41.17%;歸母淨利潤2.0億元,同比上升56.95%;扣非淨利潤2.44億元,同比上升53.42%;其中2022年第三季度,公司單季度主營收入4.28億元,同比上升25.78%;單季度歸母淨利潤6675.1萬元,同比上升20.09%;單季度扣非淨利潤9260.24萬元,同比上升37.43%;負債率18.39%,投資收益213.61萬元,財務費用-337.94萬元,毛利率89.33%。
該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級3家;過去90天內機構目標均價為49.5。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流入844.47萬,融資餘額增加;融券淨流出194.13萬,融券餘額減少。根據近五年財報數據,證券之星估值分析工具顯示,特寶生物(688278)行業內競爭力的護城河良好,盈利能力較差,營收成長性一般。財務相對健康,須關注的財務指標包括:應收賬款/利潤率。該股好公司指標3星,好價格指標2星,綜合指標2.5星。(指標僅供參考,指標範圍:0 ~ 5星,最高5星)
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