西南證券:給予健友股份增持評級

2022-02-08西南證券股份有限公司杜向陽對健友股份進行研究併發布了研究報告《呋塞米注射液在美獲批上市,國際化製劑品種又增一員》,本報告對健友股份給出增持評級,當前股價為35.67元。證券之星數據中心根據近三年發佈的研報數據計算,該研報作者對此股的盈利預測準確度為99.35%,對該股盈利預測較準的分析師團隊為西南證券的杜向陽。

健友股份(603707)

事件:2022年2月7日公司發佈公告,公司子公司香港健友向美國FDA申報的呋塞米注射液,20mg/2mL,40mg/4mL,100mg/10mL的ANDA申請獲得批准。

呋塞米注射液在美ANDA獲批,出口製劑品種又增一員。呋塞米注射液主要用於治療水腫性疾病,包括充血性心力衰竭、肝硬化、腎臟疾病,原研由AMERICANREGENTINC持有,1983年11月30日經FDA批准在美國上市,規格為250mg/瓶,NDA申請號為N018579。2020年,美國市場銷售額約0.5億美元。目前,美國共11家公司的呋塞米注射液獲批上市,主要競爭對手包括FRESENIUSKABIUSALLC,HIKMAPHARMACEUTICALSUSAINC,HOSPIRAINC等。公司已經從肝素原料藥龍頭,成長為注射劑國際化的頭部企業,2021H1公司在美國的製劑出口業務保持迅速增長,製劑出口業務佔公司整體制劑業務比重超過60%。公司是中國注射劑出口規模最大的企業之一,也是擁有美國注射劑ANDA數最多的中國本土生產企業,本次新品種獲批有利於公司在成本優勢、產能充足下提升海外製劑市佔率。

製劑產品快速獲批,製劑業務成為業績主要增長點。截止2022年2月7日,公司共擁有40多項ANDA批准,涵蓋30多種品種。近三年來,公司以年均獲FDA十多個注射劑批件的速度,快速積累品種池,預計接下來公司產品獲批ANDA速度達約10個/年,到2025年品種池將至80多,成長空間大。肝素製劑:2021H1,全球銷售超過4000萬支,較上年同期增加約70%;國內銷量達1300萬隻,較去年同期增長超過30%。非肝素製劑:截至目前,公司已有將近30個注射劑品種的批件,海外:有多個注射劑品種在幾個月內快速佔據了美國約10%的市場份額,部分優勢產品市場佔有率達到30%左右,其中苯磺順阿曲庫銨注射液佔美國市場份額近30%,博來黴素注射液及吉西他濱注射液佔美國市場份額約20%;國內:2021年公司全面展開新產品在國內的銷售,獲得了四個產品註冊批件,包括白消安注射液、注射用鹽酸苯達莫司汀、米力農注射液、磺達肝癸鈉注射液,進一步打開公司國內注射劑業務的成長空間。

盈利預測與投資建議。預計2021-2023年EPS分別為0.88元、1.15元和1.5元,對應估值分別為37倍、28倍和22倍。維持“持有”評級。

風險提示:肝素原料藥價格及銷量不及預期;製劑產品銷售不及預期;ANDA獲批不及預期;研發進展不及預期。

該股最近90天內共有7家機構給出評級,買入評級4家,增持評級3家;過去90天內機構目標均價為42.99。證券之星估值分析工具顯示,健友股份(603707)好公司評級為3.5星,好價格評級為2.5星,估值綜合評級為3星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)

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