三生國健與美國Syncromune公司就PD-1單抗609A達成授權協議

  上海2022年1月4日 /美通社/ -- 中國生物製藥領軍企業三生製藥(01530.HK)近日宣佈,旗下子公司三生國健藥業(上海)股份有限公司(證券代碼:688336)簽署授權協議,將其研發品種609A(抗PD-1人源化單克隆抗體注射液)用於腫瘤免疫聯合療法syncrovax™的全球權益授權給美國Syncromune公司。根據協議,三生國健將有望基於609A的臨牀價值前景、重要監管及銷售里程碑,以及其他商業化價值,獲得數億美元的首付款、里程碑付款及其他的激勵。雅法資本擔任本次交易Syncromune的財務顧問。

  根據協議條款,Syncromune公司獲得將609A用於其腫瘤免疫療法syncrovax™的全球開發及商業化權益。三生國健銷售分成及里程碑收入將源自syncrovax™聯合療法的銷售總金額,同時三生國健將繼續保有609A全球任何syncrovax™療法以外的權益。

  609A為三生國健研發的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗,美國已完成I期臨牀,國內已進入II期臨牀階段。根據公開資料,609A在早期動物模型的數據顯示出比Keytruda和Opdivo更強的抗腫瘤活性。

  “臨牀前研究結果顯示,609A的分子結構明確,產品穩定性良好,藥物活性、動物藥物代謝動力學(PK)/藥物效應動力學(PD)均達到或超過了國外同類藥物。”三生國健董事長婁競博士表示,“609A是三生國健首個出海的創新藥產品,我們很高興能與Syncromune公司合作。本次交易除為公司帶來現金流和收益外,也為609A未來的對外合作及國內的臨牀研究和註冊審批帶來了積極的影響,同時彰顯了三生國健的研發實力。”

  關於609A

  609A 是三生國健研發的一款中美雙報的抗PD-1人源化單抗,與已上市的兩種進口藥物(Keytruda和Opdivo)針對相同靶點,但具有不同的氨基酸序列,在人源化PD-1小鼠模型中顯示出較Keytruda和Opdivo更強的腫瘤活性。體內外比對研究結果表示,SSGJ-609A在包括生物活性、藥效、藥代等各方面與兩種進口藥物均具有相似性;臨牀前研究結果顯示,609A的分子結構明確,產品穩定性良好,藥物活性、動物藥物代謝動力學(PK)/藥物效應動力學(PD)均達到或超過了國外同類藥物。

  關於三生製藥

  三生製藥是一家集研發、生產和銷售為一體的生物製藥領軍企業,致力於以高品質的藥品提高患者生存質量,為人類健康造福。目前,公司擁有100餘項國家發明專利授權,30餘種上市產品,覆蓋腫瘤、自身免疫、腎病、代謝及皮膚科等治療領域。公司擁有抗體藥物國家工程研究中心以及生物藥和化藥雙平台的4大研發中心,共有35種在研產品,其中24種為創新藥物,並擁有符合GMP標準的5大生產基地。未來,三生製藥將繼續秉持“珍愛生命、關注生存、創造生活”的理念,全力打造全球領先的中國生物製藥企業。請訪問www.3sbio.com獲取更多信息。

  關於Syncromune

  Syncromune是總部在美國的創新生物製藥公司,專注於新一代瘤內給藥的腫瘤免疫療法的開發。核心技術 syncrovax™療法為個性化的自體疫苗平台,致力於通過克服轉移性癌症的免疫抑制特性,來解決當前系統免疫療法的侷限性,從而實現對多種實體瘤的治療目的。

  關於雅法資本

  雅法全球醫療(YAFO Life Sciences)是雅法資本旗下的醫療大健康部門。專注於幫助具有“中國角度”的海外醫藥企業在中國的授權、戰略合作及融資;以及為中國創新藥企業提供海外市場授權機會、海外市場諮詢、尋找和引進海外標的服務。我們致力於成為全球醫療技術對接中國市場與資本的橋樑。目前海外有超過三十位資深合夥人,深度覆蓋美國、歐洲、日本、韓國等全球醫療創新區域。請訪問www.yafocapital.com獲取更多信息。

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