血管精準診療領域重磅玩家,潤邁德-B(2297.HK)上市在即

6月27日,血管介入手術機器人第一股潤邁德醫療正式開始招股。

據悉,公司擬全球發售2334.80萬股,其中香港發售股份數目為233.60萬股,國際發售股份數目為2101.20萬股。此外,招股價區間為4.28港元/股至6.24港元/股,每手1000股,一手入場費為6302.89港元,招股時間為6月27日至6月30日,預計將於7月8日在港交所上市。獨家保薦人為華泰國際。

值得注意的是,潤邁德醫療在冠脈診療領域已打造出多個“首款”差異化產品,亮點十足。並且基於產品和技術優勢,潤邁德醫療有望在2024年底前推出國內首款血管介入手術機器人,引領我國冠脈診療行業邁向新的發展階段。

同時,潤邁德醫療獨特的資質也吸引了包括平安資本、景林資產、同創偉業、輕舟資本、Seresia Asset Management、Lighthouse Canton等一眾國內外明星投資機構關注。不妨來深入探究一下,潤邁德醫療選擇此時赴港上市,底氣在哪?哪些地方值得我們關注?

差異化佈局冠脈精準診療藍海市場,突顯稀缺性和高質地

在筆者看來,潤邁德醫療在業務佈局上的獨到之處,足以讓其成為當前醫療器械市場中的稀缺標的。主要體現在以下兩方面:

首先,公司選擇的冠脈精準診療市場滲透率低,國內市場規模不斷擴大,逐漸展露出成為精準醫療領域下一個黃金賽道的潛力。

據灼識諮詢預計,我國冠脈患者數目將由2020年的1700萬人增至2030年約2880萬人,複合年增長率為5.4%。同時,隨着滲透率逐步增加,預計我國2030年冠脈造影測量總量將超千萬次。因此,筆者預計未來冠脈介入診療的潛在市場規模將超數百億元。

圖:2015年至2030年(預計)全球冠脈造影數量

資料來源:招股書,格隆彙整理

其次,潤邁德在冠脈精準診療領域進行差異化佈局,國內“首款”產品彰顯出公司強勁的產品創新能力和管線落實能力。

特別值得注意的是,目前國內還沒有一款血管介入手術機器人獲批上市,市場格局未定。而潤邁德醫療自主研發的FlashBot血管介入手術機器人致力於滿足大部分冠心病患者的診療需求,已於今年2月順利進入動物實驗階段,邁出了血管介入手術機器人商業化進程的第一步。

據悉,公司預計FlashBot將於2024年在中國上市並啓動歐盟CE註冊,在全球範圍內大規模商業化落地。未來潤邁德還將進一步升級FlashBot,使其全面兼容多種診療手段,覆蓋心、腦、肺、腎等血管的診斷與治療全流程,打造公司業績增長新引擎。

圖:血管介入診療手術機器人

資料來源:招股書,格隆彙整理

深入探究下來,筆者認為潤邁德醫療有實力搶先佈局血管介入機器人領域,主要基於其成功打造的兩大核心產品——caFFR系統和caIMR系統,目前已成為FlashBot的核心及關鍵模塊。

其中,caFFR系統目前已經同時獲得歐洲CE認證和中國國家藥監局上市批准。caFFR超95%的高準確率及少於五分鐘的便捷操作流程,使其性能優於國內同類FFR(血流儲備分數)測量產品,處於行業領先地位

潤邁德醫療的caIMR系統是全球唯一一個已完成確證性臨牀試驗的非介入式IMR定量測量產品,有望成為全球首個獲批商業化上市的無創IMR(微循環阻力指數)系統。今年4月caIMR系統已順利進入我國創新醫療器械特別審批通道,獲得產品上市的優先辦理權,充分體現出caIMR技術上的領先性以及優異的臨牀使用價值,是公司一大重要里程碑事件。這意味着潤邁德caIMR系統的商業化落地進程已開啓了加速鍵,不僅即將引領全球心血管領域進入精準評估心肌功能學缺血的嶄新時代,還為公司打造覆蓋綜合診療全流程的血管介入手術機器人打下了關鍵的基礎。

政策面+基本面共振下,潤邁德或更具備關注價值

展望未來,後疫情時代下,剛需支撐着醫藥板塊長期增長,行業長期維持高景氣,鼓勵創新仍是發展主旋律。

政策作為影響行業發展的關鍵因素之一,我國一直以來都在支持醫療器械創新研發。近期,在“十四五”規劃指導下,《“十四五”醫藥工業發展規劃》、《“十四五”生物經濟發展規劃》等政策頻頻發佈,都無一不體現國家對高創新水平醫療器械的支持。

具體來看,在潤邁德醫療所在的冠脈精準診療領域中,IMR評估就獲得了國內外指南共識的廣泛推薦。《慢性冠脈綜合徵診斷和管理指南》、《冠狀動脈微血管疾病診斷和治療的中國專家共識(2017)》、《中國多學科微血管疾病診斷與治療專家共識(2020)》等指南共識,均推薦對冠心病患者進行IMR評估,進一步刺激冠脈精準診療需求,推動行業發展

因此,在行業發展前景具備確定性的前提下,筆者認為潤邁德醫療作為冠脈精準診療領域的領頭羊,質地優異,更加值得投資者們關注。

正如上文所提及的那樣,潤邁德醫療在冠脈精準診療黃金賽道中差異化佈局,兩大自研核心產品caFFR系統以及caIMR系統在同類產品競爭中優勢顯著,盡顯公司稀缺性和高質地。

從行業角度來看,潤邁德醫療的產品憑藉着良好的臨牀表現,早已獲得海內外頂級專家學者的高度認可。例如,公司的caIMR系統基於其全球首創性也成為國際臨牀科研的熱議對象,多篇caIMR相關的重磅研究論文刊登在國內外SCI期刊上,彰顯出業內專業人士對潤邁德醫療研發實力的肯定

圖:caIMR多次刊登國內外SCI期刊

資料來源:公司資料,格隆彙整理

小結

毋庸置疑,潤邁德醫療身處的冠脈精準診療賽道具備長足的發展空間及潛力,伴隨着公司逐步完善血管介入手術機器人佈局,將有望引領着我國冠脈疾病進入精準醫療全新時代,具備長期投資價值。

同時,當前醫療器械板塊已跌入歷史低位區間,回暖趨勢逐漸明朗,此時赴港上市的潤邁德醫療更應當值得關注。

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