【編者按】新品上市、權威認證、戰略合作、研究結果發佈……過去兩週以來，紅杉醫療成員企業捷報頻發，利好消息不斷。
醫療健康行業蓬勃爆發的當下，資本環境、政策扶持、產業生態、技術配套、人才資源……各項發展要素基本齊備。因此，判斷一家企業是否具備核心競爭力，衡量標準已經開始向是否有落地的成果開始轉移。紅杉醫療成員企業經過多年來不斷努力，已逐漸在各領域開花結果。
經過十餘年的深入研究與系統性的投資佈局，紅杉中國在醫療健康領域先後投資了近130家優秀企業，其中超過20家已經在A股、港股、美股完成IPO。
“紅杉醫療頭條”每兩週定期發佈，聚焦紅杉醫療成員企業的最新動態，分享行業的最新洞見。
趨勢&焦點
有效性94.5%，Moderna公佈新冠候選疫苗積極臨牀數據
美國當地時間11月16日，Moderna公司公佈了其新冠候選疫苗在III期臨牀試驗階段的第一個中期分析數據。數據顯示該疫苗的有效率達94.5%，在公告中Moderna也同時指出，該疫苗可有效降低患者感染後發展成重症的可能性。
儘管離最終投入使用還有相當距離，Moderna公司積極臨牀數據的發佈還是給行業及社會帶來了振奮，其股價大幅走高，截至當日收盤漲9.58%。行業認為，相較於輝瑞此前同樣發佈積極臨牀數據的新冠候選疫苗，Moderna疫苗的主要優勢在於其對於超冷存儲的要求較低，在運輸、儲藏環節有更好的表現。根據公告，該疫苗能夠在標準家用或醫用冰箱的冷藏温度下（2℃~8℃）保持穩定30天，在-20℃的冷凍温度下可以保持穩定長達6個月。
全球首家！中國肺部AI第一證花落推想科技
11月13日，國家藥品監督管理局正式批准推想醫療科技股份有限公司的肺結節AI三類認證。這是中國NMPA批准的第一張肺部AI三類認證，推想科技也是全球首家且唯一擁有在歐盟CE、日本PMDA、美國FDA，中國NMPA四大市場認證的AI醫療公司，獲得了全球絕大部分主要醫療市場的准入資格。由於醫療產品事關人的生命健康，在世界各國都具有極其嚴格的監管措施，AI醫療行業也同樣具有高准入門檻的行業屬性，目前能以AI產品獲得認證的產品全球不足100款。
推想科技成立於2015年初，是一家人工智能醫療創新高科技企業，其成立於2015年。2017年推想科技完成由紅杉資本中國基金領投的A輪融資。
未來，推想的戰略將會以一橫一縱的佈局進行擴展：縱向會針對每一種疾病，都會有一個完整的全流程解決方案串下來；橫向將就常見疾病進行擴展，比如心腦血管、乳腺癌等高發病率病種。
前沿&動態
五部委聯合認定，國家企業技術中心名單公佈，紅杉醫療成員企業佔得兩席
11月10日，國家發展和改革委員會官網發佈2020年（第27批）國家企業技術中心名單，紅杉醫療成員企業信達生物及貝達藥業實力入榜。
國家企業技術中心是國家發改委聯合科技部、財政部、海關總署、税務總局等五部委根據創新驅動發展要求和經濟結構調整需要，對在行業中具有領先的技術創新優勢，具有引領行業高水平技術創新能力的企業進行評審而認定的，是國家為鼓勵企業創新發展，發揮企業在行業技術創新中的主體作用而設立的國家級研發平台。能夠入選該榜單，證明了信達生物及貝達藥業在創新研發領域的帶頭羊地位得到權威認可。
貝達藥業ALK抑制劑恩沙替尼正式獲批上市
11月19日，NMPA最新公示，貝達藥業自主研發的ALK抑制劑鹽酸恩沙替尼膠囊（商品名：貝美納）正式在中國獲批上市，用於二線治療ALK陽性的非小細胞肺癌患者。這也意味着繼凱美納（鹽酸埃克替尼）之後，貝達藥業迎來了第二款上市的創新藥。
貝達藥業在研新藥BPI-23314藥品臨牀試驗申請獲得受理。
BPI-23314是一個由貝達藥業自主研發的擁有完全自主知識產權的新分子實體化合物，是一種新型強效、選擇性的溴結構域和末端外結構域（Bromodomain and extra-terminal domain, BET）蛋白家族的口服小分子抑制劑。BPI-23314已於2019年3月獲得CDE批准單藥用於惡性血液系統腫瘤的臨牀試驗，此次其拓展適應症擬用於不可手術的局部晚期或轉移性實體瘤(小細胞肺癌、非小細胞肺癌、乳腺癌、惡性黑色素瘤等)的治療，也已經獲得NMPA受理。
信達生物在美國眼科年會公佈全球首創眼科新藥臨牀研究結果
11月16日，信達生物宣佈其研發的重組人抗血管內皮生長因子（VEGF）/補體的融合蛋白注射液（研發代號：IBI302）在新生血管性年齡相關性黃斑變性（nAMD）患者中的單次給藥劑量遞增的I期臨牀研究結果在2020年美國眼科年會上接收發表，並以線上壁報的形式展示。
信達生物製藥醫學科學戰略特病部高級醫學總監錢鐳博士表示：“IBI302是信達生物自主研發的用於治療眼底病的創新藥物，屬國際首創抗VEGF-抗補體雙靶點分子，已作為1類新藥獲得國家科技部重大新藥專項課題的支持。目前I期臨牀研究所展示的結果為我們開展IBI302下一階段的研發帶來了更大信心。”
基石藥業抗PD-L1用於一線治療非小細胞肺癌新藥上市申請獲受理
11月12日，基石藥業宣佈國家藥品監督管理局（NMPA）已受理舒格利單抗（CS1001，抗PD-L1單抗）的新藥上市申請(NDA)，用於聯合化療一線治療晚期鱗狀和非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者。這是基石藥業在全球範圍內遞交的舒格利單抗的首個NDA。基石藥業今年在全球範圍內已遞交6個NDA，中國大陸地區佔其中3個，目前已有4個NDA在受理中。
據瞭解，目前國內尚無抗PD-L1單抗獲批用於IV期NSCLC（非小細胞肺癌）。基石藥業首席醫學官楊建新博士表示：“舒格利單抗憑藉其獨特的作用機理和在多個腫瘤中取得的同類最佳的臨牀數據，使其有潛力成為同類最優PD-L1單抗。”
啓明醫療第二代人工瓣膜獲批上市，中國TAVR進入可回收時代
11月16日，啓明醫療宣佈其自主研發的VenusA-Plus經導管人工主動脈瓣膜置換系統-可回收輸送系統（下稱“VenusA-Plus”）已獲得國家藥品監督管理局（NMPA）批准上市。
VenusA-Plus在保留第一代VenusA-Valve瓣膜系統強徑向支撐力的優勢基礎上，增加了可回收、可重新定位的功能，能有效降低手術難度，縮短醫生的學習曲線，加速TAVR手術在我國的發展普及，讓更多術者掌握這一技術，從而惠及更多病患。其上市也標誌着中國經導管人工主動脈瓣膜置換術（下稱“TAVR”）進入“可回收”時代。
燃石醫學宣佈與Myriad達成myChoice在中國的開發和商業化合作協議
11月16日，燃石醫學宣佈與Myriad Genetics, Inc.（NASDAQ: MYGN）達成獨家合作協議，將進行Myriad的核心產品之一——腫瘤同源重組缺陷（homologous recombination deficiency, HRD）檢測產品myChoice在中國的開發和商業化。
2020年5月，FDA批准了PARP抑制劑奧拉帕利與與貝伐珠單抗聯用作為同源重組缺陷陽性（HRD+）卵巢癌患者一線維持療法，但其在一線維持治療中的使用需要依賴基因檢測的支撐，二代基因測序（Next Generation Sequencing，NGS）因其全面的覆蓋、精準的檢出等優勢，逐漸成為晚期卵巢癌患者用藥指導中不可或缺的一環。在現有HRD檢測方法中，myChoice是當之無愧的“金標準”。
通過與Myriad的合作，燃石醫學不僅為中國的腫瘤患者引入了國際領先的myChoice HRD檢測方法，同時還將更好地服務於藥企合作伙伴相關的藥物開發研究，以服務於更廣泛的患者人羣。