中泰證券:首予君實生物-U(688180.SH)“買入”評級 新藥全流程開發能力得到驗證

智通財經APP獲悉,中泰證券發佈研究報告稱,首予君實生物-U(688180.SH)“買入”評級,預計2021-23年收入42.73/37.16/34.7億元,同比增168%/-13%/-6.6%。

中泰證券主要觀點如下:

國內領先創新藥企,新藥全流程開發能力得到驗證。

公司是國內領先生物創新藥企,通過自主研發+合作引進打造了豐富的研發管線,覆蓋腫瘤、代謝、自身免疫、抗感染、神經五大疾病領域,涉及單抗、雙抗、ADC等主要藥物形式。目前已獲批PD-1單抗特瑞普利單抗和埃特司韋新冠中和抗體,阿達木單抗處於上市審評階段,另有PARP抑制劑,貝伐珠單抗,PCSK9抑制劑處於三期臨牀階段,在早期臨牀階段廣泛佈局新一代IO靶點如BTLA、TIGIT、TROP2等。公司建立打造了全流程的創新藥開發能力,正向着平台型的Biopharma穩步邁進。

PD-1單抗商業化潛力大,三大策略建立差異化優勢。

PD-(L)1單抗正成為腫瘤治療的基石療法,市場前景廣闊但競爭也較為激烈,君實生物有望通過三大策略突出重圍:

1)向前線推進,最強的輔助新輔助佈局:君實在大癌種輔助新輔助適應症的佈局處於領先地位,肺癌新輔助,肝癌輔助,食管鱗癌新輔助均處於全國進度第一位,輔助新輔助的治療方式將逐步被國內醫生和患者接受,目前仍是PD-1競爭的藍海市場;

2)適應症佈局廣泛,一線治療申報即將進入爆發期:2021年一線及二三線鼻咽癌和二線尿路上皮癌獲批,同時一線食管鱗癌都已經提交NDA並獲受理,一線NSCLC、一線肝癌、一線食管鱗癌的臨牀數據均已發表,在2022年多項適應症將迎來數據讀出和申報的里程碑。同時通過自研和合作,特瑞普利將作為聯用的基石藥物。

3)拓展市場,走向海外,下沉基層:2021年2月,公司將特瑞普利單抗的北美權益授權給Coherus。同在2月份,公司與阿斯利康達成中國區的推廣合作,兩項合作將拓寬特瑞普利市場範圍,使拓益覆蓋更多的患者。

新冠中和抗體回報豐厚;創新管線穩步推進,license-out前景廣闊。JS016是公司和中科院微生物所合作研發的新冠中和抗體,和禮來LY-CoV555聯用的雞尾酒療法顯示出了顯著的療效且對變異株有效,在全球疫情反覆的情況下政府訂單不斷;

公司在創新前沿靶點的佈局豐富,JS004是全球首個進入臨牀的抗BTLA單抗,目前在中美兩地開展臨牀試驗;公司廣泛佈局CD112R,CD39,CD93等全球FIC的靶點管線,license-out潛力大。公司已經建立起了豐富的產品矩陣,形成了以特瑞普利為核心,多種創新靶點和技術並進的多層次佈局。

盈利預測:採用DCF法對產品管線進行估值,假設折現率為7%,永續增長率為2%,考慮不同產品和適應症研發成功率和上市進度,對應2021年市值約627.7億人民幣。創新藥管線豐富,產品開發能力強大,具備成長為平台型Biopharma的潛力。

風險提示:產品研發和上市不及預期的風險、產品銷售不及預期的風險、研究報告使用的公開資料可能存在信息滯後或更新不及時的風險。

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