120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判！醫藥龍頭股飆漲逾9%
11月10日，A股H股生物醫藥板塊午後均大漲。A股方面，恆瑞醫藥一度漲逾9%，截至下午收盤，上漲7.87%，貝達藥業、復星醫藥等個股跟漲，分別報收8.57%和5.12%。
港股方面，多個“醫保談判”概念股午後急速拉昇。截至下午收盤，君實生物漲13.33%，復星醫藥漲9.55%，百濟神州漲5.92%，信達生物漲4.77%。
消息面上，為期3天的2021年國家醫保談判正在進行中。其中，抗腫瘤藥物PD-1單抗、CAR-T療法等成為市場關注熱點，而PD-1單抗國家醫保談判被安排在今天（10日）。
涉及多家上市公司
根據《2021年國家醫保藥品目錄調整通過初步形式審查的申報藥品名單》，十餘款2021年獲批上市的品種納入本次醫保談判，包括PARP抑制劑、BTK抑制劑、ADC、CAR-T藥物等。此外，多款國產PD-1抑制劑攜帶新適應症再次進入醫保談判。本次醫保談判涉及的重點企業包括恆瑞醫藥、信達生物、百濟神州、榮昌生物、貝達藥業、復星醫藥、海思科、浙江醫藥等。
PD-1類腫瘤藥競爭加劇
PD-1單抗的價格變化是近年國家醫保談判最受關注的熱點。目前我國上市的國產PD-1單抗已有6個品種，包括君實生物特瑞普利單抗、信達生物信迪利單抗、恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗、百濟神州替雷利珠單抗、康方生物/正大天晴派安普利單抗和譽衡藥業/藥明生物賽帕利單抗。此次國產四大PD-1品種參與今年醫保談判。
2021年國產PD-1單抗合計10項新增適應症角逐新一輪醫保談判，競爭格局仍然十分激烈。其中，信達生物信迪利單抗新增“一線鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）+一線非鱗NSCLC+一線肝癌”三項適應症，百濟神州替雷利珠單抗新增“一線鱗狀NSCLC+一線非鱗NSCLC+二線肝癌”三項適應症，恆瑞醫藥卡瑞利珠單抗新增“一線+三線鼻咽癌”兩項適應症，君實生物特瑞普利單抗新增“三線鼻咽癌+二線尿路上皮癌”兩項適應症。
天風證券表示，根據統計，2021年參與談判的新增適應症裏有多項大適應症，企業之間存在一定重疊性。此外，國內已有10款PD-（L）1單抗獲批，國產PD-1單抗年化費用主要區間為4萬-7萬（派安普利單抗年化費用為3.98萬元/2年），進口PD-（L）1單抗年化費用主要區間為7萬元-14萬元，整體競爭激烈，預計2021年PD-1單抗醫保談判仍面臨一定程度降價壓力。
天風證券表示，2021年PD-1醫保談判各家品種在適應症上存有差異，預計談判策略有所區別，預計整體價格區間為3萬-4萬元，相對樂觀。預計2021年的新一輪格局下，百濟神州與信達生物的新進適應症最多，或將主導談判節奏。
120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判
百萬抗癌神藥CAR-T首次進入此次醫保談判，引發市場關注。
今年6月份，復星醫藥公告，其控股子公司復星凱特CD19靶點自體CAR-T細胞治療產品阿基侖賽注射液獲批上市。
根據公告，該產品為經基因修飾的靶向人CD19的嵌合抗原受體自體T（CAR-T）細胞，主要用於治療特定非霍奇金淋巴瘤；復星醫藥獲批的適應症為用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者，包括瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型（NOS），原發縱膈大B細胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤轉化的DLBCL。
目前國內獲批上市的CAR-T細胞製品共兩款，包括復星凱特的阿基侖賽和藥明巨諾瑞基奧侖賽，其中復星凱特的阿基侖賽當前定價120萬元。根據醫保談判規則，參與產品需要在6月30日前獲批上市，因此藥明巨諾9月獲批的產品無緣本次談判。
安信證券認為，考慮到CAR-T療法作為量身定製的個性化藥品，從細胞的採集運輸到整個技術後台的培養、儲備、質量控制等都有非常高的要求，短期內其製備成本難以大幅度壓縮，預計復星凱特的阿基侖賽大幅降價進入醫保的可能性較低。
機構建議把握創新藥、CXO投資機會
針對此次醫保談判，多家上市公司此前表示積極參與。榮昌生物核心產品泰它西普（RC18）用於治療系統性紅斑狼瘡，維迪西妥單抗（RC48）用於治療胃癌，分別於2021年3月、2021年6月在國內獲附條件批准上市。公司在11月4日發佈的招股説明書上表示，正積極準備參與醫保談判的相關資料，期望短時間內迅速拓寬產品銷售渠道。
粵開證券建議，把握創新藥、CXO投資機會。醫保談判作為藥品放量的重要催化劑，是銜接創新藥研發和商業化的重要一環。雖然納入醫保的代價為大幅讓利，但在量價博弈中，藥品往往能享受進院的紅利和新增患者需求的提升，最終通過以量換價為品種帶來增量貢獻。縱向對比歷史醫保談判，2018、2019和2020年談判的價格整體平均降幅達56.7%、60.7%和53.8%，不同期進行的國家藥品帶量採購價格的平均降幅接近，均在50%-60%之間。
根據此前下發的《2021年國家醫保藥品目錄調整工作方案》顯示，本次目錄調整工作將於今年年底前完成，力爭2022年1月開始落地執行。
（原題為《120萬元一針抗癌神藥進入醫保談判！醫藥龍頭股直接飆漲逾9%，一批上市公司產品納入談判》）