營業收入49.50億元，同比增長55.3%
歸母淨利潤15.00億元，同比增長394.9%
稀釋每股收益0.61元，同比增長369.2%
經調整Non-IFRS歸母淨利潤9.43億元，同比增長63.6%
稀釋經調整Non-IFRS每股收益0.38元[1]，同比增長52.0%
上海2021年4月29日 -- 為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化新藥研發和生產服務的能力和技術平台公司 -- 無錫藥明康德新藥開發股份有限公司（股份代碼：603259.SH / 2359.HK）發佈2021年第一季度報告。
本文件純屬簡報性質，並非意圖提供相關事項的完整表述。有關信息請以公司在上海證券交易所網站()、香港聯合交易所網站()和公司指定信息披露媒體刊登的2021年第一季度報告及相關公告為準。請廣大投資者謹慎投資，注意投資風險。
本文所披露的財務數據均以國際財務報告準則(International Financial Reporting Standards，或“IFRSs”)進行編制，幣種為人民幣。
本公司第一季度財務數據未經審計。
2021年第一季度財務亮點
- 營業收入同比強勁增長55.3%至49.50億元。強勁的業務需求得益於公司繼續拓展新客户和不斷增強的客户滲透率。營業收入環比增長4.9%，延續了公司過往12個季度環比增長的強勁記錄。公司中國區實驗室和CDMO生產設施產能持續保持高利用率，保障了訂單的交付。臨牀研究服務收入強勁反彈，但美國區實驗室服務仍然遭遇疫情的衝擊與挑戰。其中：
- 中國區實驗室服務收入增長49.0%至25.63億元；
- CDMO服務收入增長100%至16.95億元。
- 美國區實驗室服務收入下降15.3%至3.29億元。
- 臨牀研究及其他CRO服務收入強勁反彈56.8%至3.59億元。
- IFRS毛利增長67.6%至18.38億元，毛利率為37.1%[2]，可比的2020年第一季度為34.4%。
- 經調整Non-IFRS毛利增長58.3%至19.38億元，經調整Non-IFRS毛利率為39.1%，可比的2020年一季度為38.4%。
- 息税折舊及攤銷前利潤20.90億元，同比上升180.2%。
- 經調整息税折舊及攤銷前利潤15.12億元，同比增長46.1%。
- 歸屬於上市公司股東的淨利潤15.00億元，同比增長394.9%。報告期內，因投資組合及聯營企業損益變動合計實現淨收益10.24億元，主要由於投資組合中上市股份市場價值提升以及部分公司實現IPO而使得其公允價值上升；合營企業股權投資淨虧損4百萬元。而在可比的2020年第一季度，因投資組合及聯營企業損益變動合計產生淨虧損1.71億元，合營企業股權投資淨虧損7百萬元。
- 經調整Non-IFRS歸屬於上市公司股東的淨利潤增長63.6%至9.43億元。
- 稀釋每股收益每股0.61元，同比增長369.2%；稀釋經調整Non-IFRS每股收益0.38元，同比增長52.0%。
2021第一季度業務亮點
- 公司繼續充分發揮全球化的研發服務平台優勢，堅定執行賦能全球客户加速藥物研發的戰略。報告期內公司新增客户超過360家，活躍客户超過4,400家。
- 公司持續賦能全球醫藥創新。報告期內，公司來自海外客户收入36.22億元，同比增長49.5%；來自中國客户收入13.28億元，同比增長73.9%
- 公司不斷拓展新客户，並通過高品質、高效率的服務，保持很強的客户粘性。報告期內，公司來自原有客户收入47.53億元，同比增長54.3%；來自新增客户收入1.97億元；
- 公司“長尾客户”戰略持續發力、大型製藥企業滲透率繼續提高。報告期內，來自於全球前20大製藥企業收入15.84億元，同比增長66.6%；來自於 “長尾客户”和其餘客户收入33.66億元，同比增長50.5%；
- 公司不斷加強客户轉化，進一步增強一體化賦能平台的協同性。報告期內，使用公司多個業務部門服務的客户貢獻收入39.44億元，同比增長58.4%。
- 中國區實驗室服務：伴隨客户拓展和服務滲透率不斷加強，各業務線均實現強勁增長
- 化學客户定製服務(Fee for Services)收入同比增長超過58%，同時多個新項目轉換到我們的CDMO業務持續為客户服務。
- 進一步優化資源配置，將DNA編碼化合物庫、蛋白生產和基於蛋白質結構的藥物發現平台進行整合，打造富有競爭力的一體化靶標到命中化合物發現平台，賦能超過600家全球客户，併成為公司下游業務部門重要的“流量入口”。
- 公司為中國客户提供包含產品未來對外授權的里程碑分成和產品上市後的銷售收入分成的臨牀前一體化研發服務。截至2021年3月31日，公司累計協助客户完成120個項目的IND申報工作，並獲得91個項目的臨牀試驗批件。同時，有2個項目處於III期臨牀試驗。
- 得益於高質量服務帶來的需求激增以及公司的動物房產能擴充，藥物安全性評價業務/毒理服務收入同比增長約114%。
- 通過WIND (WuXi IND)綜合服務平台，為客户提供新藥研發及全球申報一體化服務，加速客户新藥研發進程。報告期內，公司WIND綜合服務平台簽約超過40個服務項目。
- CDMO服務收入：核心商業模式和產能釋放優勢凸顯，增長翻倍
- 小分子藥CDMO管線分子數量增加169個，包括11個從客户自身或者其他CDMO公司轉入的項目。報告期內，公司小分子CDMO服務項目所涉新藥物分子項目超過1,340個，其中臨牀III期階段46個、已獲批上市的28個。
- 報告期內，合全藥業在泰興的生產基地開工建設，建成後將能夠提供大規模原料藥，寡核苷酸和多肽原料藥的生產服務。泰興基地在2022年預計建成面積超14萬平方米。
- 合全藥業開工建設的無錫新藥製劑開發及生產基地將於2021年投入使用，將進一步提高固體制劑開發和生產能力，並將增加無菌製劑開發及臨牀用藥生產和商業化生產能力。
- 公司子公司合全藥業位於常州的大規模寡核苷酸原料藥生產車間、高活性原料藥生產車間、大規模多肽原料藥生產車間相繼投入使用，能夠更好地滿足客户日益增長的需求。
- 美國區實驗室服務：無懼疫情影響，堅定長期戰略目標，通過收購和整合英國基因治療技術公司OXGENE不斷提升細胞和基因療法平台的技術能力
- 我們為全球客户提供細胞和基因治療產品CTDMO服務，在報告期內：
- 公司美國區實驗室為36個臨牀階段細胞和基因治療項目提供CTDMO服務，包括22個I期臨牀試驗項目和14個II/III期臨牀試驗項目。
- 公司細胞和基因治療服務現階段收入挑戰主要來自於商業階段客户項目延遲了審批進度同時受到美國區疫情影響。另外，關鍵項目沒有通過後期臨牀試驗。公司正積極建立新的產品線，通過整合OXGENE的技術能力，大幅增強先進病毒載體平台的能力，以期在2021年下半年疫情緩解的情況下取得快速反彈。
- 我們醫療器械測試業務也持續受到疫情影響。主要項目因為疫情影響下的關鍵步驟的延遲，導致需求放緩。公司正積極拓展業務特別是對歐盟醫療器械法規的變化和化學特性的採用影響下的業務，以期在2021年下半年扭轉趨勢。
- 臨牀研究及其他CRO服務：收入強勁反彈，準時交付在手訂單
- 持續助力客户在中國和美國開展臨牀研究。報告期內：
- 在手訂單實現高速增長。截至2021年3月31日，臨牀研究服務(CDS)在手訂單同比增長約56% 、臨牀研究現場執行(SMO)在手訂單同比增長約47%；
- 臨牀研究中國區業務[3]強勁反彈增長64.7%，美國區臨牀研究服務仍然受限於區域疫情影響。
- 公司CDS團隊在中國和美國兩地為合計超過130個項目提供臨牀試驗開發服務。公司助力客户完成3項新藥上市註冊臨牀試驗。
- 公司SMO團隊保持中國行業第一的領先地位，團隊擁有超過3,500名員工，分佈在全國150個城市，為約1000家醫院開展服務。為多項創新藥提供臨牀試驗服務，助力客户完成5個藥品和醫療器械產品的核查並獲批上市。
管理層評論
藥明康德董事長兼首席執行官李革博士表示：“2021年一季度的創紀錄增速再次證明了我們平台化的優勢和廣泛適應性。在堅定執行核心商業模式下，公司通過提供行業最高質量的服務，持續提升客户滲透率和長尾客户數量增長。在CDMO服務方面，我們持續擴大規模和產能，加大在新分子能力方面的投資，在一季度收穫了收入翻倍增長的喜人業績，中國區實驗室和臨牀研究服務板塊也表現卓越，同比增長49.0%和56.8%。我們相信這種強勁增長的趨勢會得以延續，並將進一步減輕美國區實驗室服務因疫情持續而對業務產生的不利影響。”
“目前，全球生物製藥融資規模不斷增長並保持歷史高位，伴隨着疫情所帶來新增項目的需求，公司將不斷加大投資，增強我們一體化的全球賦能平台能力，並進一步提升我們的行業領先地位，在2021年及未來持續滿足強勁和快速增長的客户需求。”
李革博士總結道：“2021年我們取得非常強勁的開端，並將在未來幾個季度努力保持這種增長態勢。展望未來，我們將繼續在全球範圍加強研發服務能力和規模建設，加大對新分子研發能力的建設與投入，做堅定不移的賦能者，助力全球創新合作伙伴加速新藥研發進程，為患者謀福祉，早日實現‘讓天下沒有難做的藥，難治的病’的偉大願景。”
經調整Non-IFRS歸屬於上市公司股東的淨利潤[4]
經調整息税折舊及攤銷前利潤[5]
綜合收益表[6]
綜合收益表[7]
綜合財務狀況表[9]
綜合財務狀況表（續）[10]
關於藥明康德
藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）為全球生物醫藥行業提供全方位、一體化的新藥研發和生產服務。通過賦能全球製藥、生物科技和醫療器械公司，藥明康德致力於推動新藥研發進程，為患者帶來突破性的治療方案。本着以研究為首任，以客户為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比和高效的研發服務，助力客户提升研發效率，服務範圍涵蓋化學藥研發和生產、細胞及基因療法研發生產、醫療器械測試等領域。目前，藥明康德的賦能平台正承載着來自全球30多個國家的超過4,400多家合作伙伴的研發創新項目，致力於將更多新藥、好藥帶給全球病患，早日實現“讓天下沒有難做的藥，難治的病”的願景。更多信息，請訪問公司網站：
前瞻性陳述
本新聞稿有若干前瞻性陳述，該等前瞻性陳述並非歷史事實，乃基於本公司的信念、管理層所作出的假設以及現時所掌握的資料而對未來事件做出的預測。儘管本公司相信所做的預測合理，但是基於未來事件固有的不確定性，前瞻性陳述最終或變得不正確。前瞻性陳述受到以下相關風險的影響，其中包括本公司所提供的服務的有效競爭力、能夠符合擴展服務的時程表、保障客户知識產權的能力、行業競爭、緊急情況及不可抗力的影響。因此，閣下應注意，依賴任何前瞻性陳述涉及已知及未知的風險。本新聞稿載有的所有前瞻性陳述需參照本部分所列的提示聲明。本新聞稿所載的所有信息僅以截至本新聞稿做出當日為準，且僅基於當日的假設，除法律有所規定外，本公司概不承擔義務對該等前瞻性陳述更新。
Non-IFRS財務指標
為補充本公司按照國際財務報告準則呈列的綜合財務報表，本公司提供Non-IFRS毛利和Non-IFRS歸屬於上市公司股東的淨利潤（不包括股權激勵計劃開支、可轉股債券發行成本、可轉股債券衍生金融工具部分的公允價值變動損益、匯兑波動相關損益、併購所得無形資產攤銷、商譽減值損失）、經調整Non-IFRS歸屬於上市公司股東的淨利潤（進一步剔除已實現及未實現公允價值變動收益、合營企業和聯營企業已實現和未實現的投資收益）、經調整Non-IFRS每股收益、息税折舊及攤銷利潤、經調整息税折舊及攤銷利潤作為額外的財務指標。這些指標並非國際財務報告準則所規定或根據國際財務報告準則編制。本公司認為經調整之財務指標有助瞭解及評估業務表現及經營趨勢，並有利於管理層及投資者透過參考此等經調整之財務指標評估本公司的財務表現，消除本公司並不認為對本公司業務表現具指示性的若干不尋常、非經常性、非現金及非日常經營項目。本公司管理層認為Non-IFRS財務指標在本公司所在行業被廣泛接受和適用。該等非國際財務報告準則的財務指標並不意味着可以僅考慮非公認準則的財務指標，或認為其可替代遵照國際財務報告準則編制及表達的財務信息。閣下不應獨立看待以上經調整的財務指標，或將其視為替代按照國際財務報告準則所準備的業績結果，或將其視為可與其他公司報告或預測的業績相比。