《投資者網》彭寶萱
藥物研發一直是醫藥公司最重要的環節，然而研發成本不斷高企，也為企業經營帶來隱性風險。
醫藥外包的出現，意味着醫藥企業風險的外移，在研發、生產和銷售等環節實現效益最大化。CDMO是藥物研發生產外包服務的一種，當前CDMO一站式服務模式的成熟，以及藥品上市許可持有人制度（MAH）在國內的推行，使得醫療外包公司持續利好。
凱萊英醫藥集團（天津）股份有限公司（下稱“凱萊英”，002821.SZ）屬於國內CDMO服務的龍頭企業，與不少國內外知名醫藥企業合作，目前已佔據了一定的國內外市場份額。
10月26日晚，凱萊英發布第三季度財務報告，公司2021年前三季度實現營業收入29.23億元，同比增加40.34%；歸母淨利潤6.95億元，同比增加37.26%，業績持續向好。
完善產業鏈業務
醫藥外包主要以CRO、CMO、CSO三個業務流程，貫穿藥品生命週期的全流程，分別服務醫藥行業的研發（Research）、生產（Manufacturing）和銷售（Sales）環節。
凱萊英是國內CMO行業龍頭之一，從事定製研發加定製生產一站式CDMO服務，主要為醫藥企業提供兩項服務：一是負責製造創新藥，二是為創新藥或已上市的藥品提供附加服務，以達到降低成本或規模化生產等目的。
CDMO（DM代表Development and Manufacturing）由CMO衍生而來，在原有基礎上提供更高附加值的服務，包括工藝開發、驗證及優化等。CDMO模式有產品型和平台型之分。產品型CDMO公司以擴張產能作為主要競爭優勢，以藥物數量為主。平台型CDMO公司則看重全產業鏈的佈局，除了醫藥企業的生產，也在研發和商業化階段投入關注度，打造一體化的服務平台。
目前，凱萊英致力於打造平台型公司，10月24日，凱萊英發布公告稱，公司的全資子公司天津凱諾醫藥科技發展有限公司（下稱“凱諾醫藥”）與北京醫普科諾科技有限公司(下稱“醫普科諾”) 簽署《股權轉讓協議》，以自有資金1.36億元人民幣收購醫普科諾原股東持有的100%股權。此次收購之後，凱萊英將完善產業鏈條上的CRO業務。
與此同時，行業利好消息不斷。作為研發和生產一體化服務平台，凱萊英曾在回覆投資者時提到，MAH制度的實施將長期利好公司，因為創新藥研發大勢所趨，未來市場中催生了大量研發外包服務需求。
MAH制度即實行藥品上市許可持有人制度，核心內容是將藥品批准文號和生產許可脱離，也就是將所有權和生產權分離。對於缺乏生產能力的科研人員和藥品研發機構、缺乏研發能力的藥品製造公司，一定程度上分別實現在研發和生產的各自領域發揮優勢。
依靠行業和制度基礎，凱萊英交出了不錯的成績。弗若斯特沙利文數據顯示，以2020年收入來看，凱萊英是全球第五大創新藥原料藥CDMO公司，約佔全球的1.5%的市場份額。同時，凱萊英也是國內最大的商業化階段CDMO公司，約佔據了22%的市場份額。
光大證券10月17日發佈的研報認為，在手訂單飽滿、產能擴張加速等顯示國內CDMO領域景氣向上，背後是國內CDMO企業在全球創新藥產業鏈參與度以及行業地位的雙重提升，中期看各家CDMO業績增長有望提速。三四季度CXO/CDMO賽道有望持續高增長，建議關注凱萊英等企業。
加大研發投入
10月26日晚，凱萊英披露2021年三季度報。營業收入方面，凱萊英2021年前三季度營收29億元，同比增長40%；剔除匯率波動因素影響，同比增長 50.45%。通過與同期比較，營業收入總體呈逐年上升趨勢，同比增長率在2020年有所放緩，2021年增長率恢復至2019年相近水平。
盈利方面，公司前三季度淨利潤為7億元，同比上漲37%，相比2019年49%的增速有所放緩。
凱萊英的主要銷售客户位於境外，以2021年上半年為例，按地區分類，在凱萊英的營收中，中國大陸地區收入比重僅佔11%，而國外地區達89%。
事實上，凱萊英與輝瑞、默沙東、艾伯維、禮來、百時美施貴寶、阿斯利康等全球製藥巨頭形成了較強的合作粘性。在客户方面，凱萊英一方面與已有客户持續合作，延伸服務鏈條；另一方面擴大客户羣體，尤其是與創新藥公司的合作。2020年，公司還積極參與COVID-19疫情相關治療藥物的研發管線中，服務國外知名Biotech公司的ADC藥物、治療轉移性非小細胞肺癌藥物。
凱萊英研發實力強勁，據報表披露，公司首個MAH項目再鼎醫藥的則樂 (尼拉帕利)已進入商業化生產，從啓動核查到遞交報告僅用時30天。此外，公司全流程服務和黃醫藥的創新腫瘤藥蘇泰達(索凡替尼)已於2021年正式上市。
這得益於凱萊英對研發的重視。2021年前三季度，公司已投入研發支出2.57億元，佔營收的8.8%，同比增長51%。觀察可比公司，以半年報數據為依據，凱萊英研發投入佔營收比重（9.32%）高於康龍化成（1.96%）、藥明生物（2.6%）、藥明康德（3.82%）等公司，處於行業前列。
港股二次上市
自2016年11月18日於深圳證券交易所上市，凱萊英股價總體呈上漲走勢。從入市開盤價16.22元（前復權價）至2021年10月28日收盤價393.43元，五年時間累計漲幅近24倍。目前，凱萊英市值達963億元，市盈率104倍。
而值得注意的是，凱萊英2021年半年報顯示，高瓴資本在2021年第二季度減持220萬股，佔原股數的近50%，減持後持股比例為0.9%，以第二季度公司股價均價計算，套現金額約7億元。此前的2020年10月，凱萊英披露的非公開發行股票發行情況報告書顯示，高瓴資本獲配約440萬股，金額近10億元，鎖定期為6個月。
目前，高瓴資本已在三季度退出凱萊英的前十大流通股東名單，如果以第十大流通股東的150萬股看，高瓴至少在第三季度減持70萬股。
另一方面，在第三季度內，凱萊英還獲得了基金公司增持。具體來看，中歐醫療健康基金增持近300萬股，工銀瑞信前沿醫療基金新進買入312萬股，廣發醫療保健基金也增持41.69萬股至250萬股。
2021年5月，凱萊英宣佈重啓赴港二次上市計劃，並在6月28日向港交所遞交招股書，擬在香港主板發行H股上市。9月21日，公司公告稱近日已收到證監會批覆，證監會核准公司發行不超過4924萬股境外上市外資股，完成本次發行後，公司可到香港交易所主板上市。
凱萊英是國內小分子CDMO的龍頭企業。本次進軍港股市場，雖然凱萊英沒有公佈具體的募資金額和用途，不過市場注意到，其列出的三項未來業務規劃中，兩項都重點提到了大分子CDMO業務。而這也引發了市場猜想，凱萊英進軍大分子CDMO的“野心”進一步顯現。
據觀察，CDMO行業在港股的估值普遍更高。以無錫藥明生物技術股份有限公司（下稱“藥明生物”，02269.HK）為例，公司為大分子CDMO龍頭企業。截至2021年10月28日，藥明生物市值達4862億港元，市盈率146倍。
華金證券在10月18日發佈的研報中表示，中期建議戰略性關注受益於國內創新藥高熱度的全產業鏈平台化企業、有新冠疫苗和新產品持續佈局的疫苗企業，對凱萊英給予“買入”評級。
凱萊英在CDMO行業怎樣保持業務優勢？港股上市後將有何種表現？《投資者網》將持續關注。（思維財經出品）■