體外診斷成科創板最強增長賽道 新冠檢測有望重塑POCT邏輯

《科創板日報》（上海，研究員 宋子喬）訊，A股一季報披露終於落下帷幕，憑藉個別公司超強的業績表現，一批科創板醫療器械公司正成為焦點。

《科創板日報》梳理發現，IVD（體外診斷）公司的業績遠優於其他醫療器械類公司，該賽道下的POCT（即時檢驗）小龍頭更是跑贏科創板一眾個股。

體外診斷賽道放異彩 科創板業績增長冠軍花落其中

被統計的科創板醫療器械類公司共30家，體外診斷類公司共11家（圖一藍字公司）。

從2021年首季度的淨利潤同比增長率來看，18家醫療器械類公司增速超一倍。其中，除了普門科技外，熱景生物、東方生物、科美診斷、奧泰生物等10家體外診斷公司均在這類績優股之列，它們的淨利潤同比增幅在1.45倍以上。

從淨利潤絕對值來看，2021年一季度，被統計的科創板醫療器械類公司淨利潤合計達45.55億元，體外診斷類公司的淨利潤達34.15億元，佔醫療器械板塊整體淨利潤的七成。

從個股上看，季考“優等生”無疑是熱景生物、東方生物，這兩家公司的淨利潤同比增幅均躋身科創板公司Top5，分別同比增長1249.96倍、26.6倍。

值得注意的是，熱景生物和東方生物均獲益於海外疫情持續背景下POCT產品需求擴大。

POCT是體外診斷的一個分支，指通過便攜試劑和儀器在病人身旁進行的臨牀檢測及牀邊檢測，在採樣現場即進行樣本分析的診斷方法。其優點在於診斷時間更短，佔用病人以及醫護人員更少的檢驗時間，相較於傳統的檢驗流程更為快速便捷，有助於降低醫院醫療資源的佔用率。

熱景生物表示，自去年三、四季度起，歐洲疫情變得愈發嚴重，熱景生物的檢測產品雖未能在國內及時獲批上市，卻搶到了海外機遇，特別是率先進入了德國市場對居家自由檢測產品的需求，因此得到放量。“我們的快速檢測產品於去年聖誕節前後在德國醫用產品市場得到應用，質量獲得德國方面認可，因為也成為了居家自由檢測市場的率先入局者。”

而東方生物深根POCT海外市場，產品線豐富。2016-2019年公司POCT產品營收佔比超95%，海外業務營收佔比超93%。2020年4月抗原檢測新冠試劑獲得歐盟CE認證，10月份開始量產（國內首家），歐盟政府採購及西門子等國際巨頭ODM大額訂單，有望助力公司至少今明2年的業績超預期增長。

新冠檢測重塑POCT賽道邏輯 海內外市場競爭雙雙加劇

新冠肺炎疫情防控實則促進了體外診斷領域消費者教育的普及。

安信證券分析師馬帥4月26日發佈研報稱，歐洲居家檢測的盛行是一個不容忽視的信號，它潛移默化地改變着人們對於檢測產品的理解和消費習慣，預示着POCT或將在未來不斷走進千家萬户，極大程度推動了行業裏原本就已經出現的打造POCT日常生活健康管理生態閉環的趨勢，並且這種轉變將在全球範圍內發生。

從投資角度看，該分析師認為，新冠檢測業務是國產POCT龍頭打開海外市場的絕佳契機，有利於突破更多海外新客户，加速國際化進程。中長期來看，新冠檢測將重塑POCT賽道邏輯，國際化、消費化、創新化驅動國產龍頭天花板不斷提升。

長期來看，對體外診斷產品的需求還將持續下去。國盛證券分析師陳益凌4月26日發佈研報稱，新冠疫情所催生的檢測需求為國內IVD企業帶來歷史性機遇，從前期的核酸試劑、到抗體試劑到近期的家庭自測抗原試劑，聖湘生物、東方生物、熱景生物的業績爆發式增長。

該分析師認為這並非一過性影響，相關公司一方面實現海外出口，進入歐美等法規市場，提升品牌知名度，同時所獲得的鉅額利潤和現金流有望持續助力公司後續的研發和銷售推廣。另一方面，受限於國際物流緩慢和產品出口限制，疊加國內生物製品產能擴充需求，先前進口替代緩慢的上游製藥裝備有望一舉切入國內產業鏈，快速實現替代。

根據OWID數據，2021年年初至4月20日，樣本國家合計檢測量已經達到7.21億人份，已達到去年全年檢測量（9.47億人份）76%的水平，同時每月檢測量仍然在環比增長。

面對海外市場對於新冠檢測的極大需求，行業內以萬孚生物、熱景生物、東方生物、萬泰生物、聖湘生物為代表的廠商進一步完善自身新冠檢測佈局並積極對接海外訂單。

此前，熱景生物在披露一季報後因股票漲幅過高遭停牌核查，該公司回應，“公司的業績是真實存在的。之前我們盤子小、股價低，低股價並不能代表熱景生物的真實價值。”企業方面強調稱，海外疫情比國內嚴重得多，相關需求還或持續一段時間，初步預計2021年Q2也將出現同比大幅增長。

不過，熱景生物坦言“海外市場的訂單競爭已經變得比較激烈”。

而華安證券分析師李華雲則在1月30日發佈研報稱，國內POCT市場同質化競爭激烈，優質企業在研發投入和技術儲備方面具備先發優勢和資金優勢，看好研發管線豐富，產品優勢突出的國內優質企業。