4月9日，化學發光領域龍頭科美診斷正式登陸上海證券交易所科創板。科美診斷髮行價為7.15元，開盤價20元。截至發稿，科美診斷股價為19.9元，漲幅178.32%，公司市值接近80億人民幣。
科美診斷是國內較早佈局臨牀免疫學診斷產品的企業，主要從事臨牀免疫化學發光診斷檢測試劑和儀器的研發、生產和銷售的高新技術企業，產品為基於光激化學發光法的LiCA系列診斷試劑和基於酶促化學發光法的CC系列診斷試劑及儀器，主要應用於傳染病（如乙肝、丙肝、艾滋病、梅毒、甲肝、戊肝等）標誌物、腫瘤標誌物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標誌物及炎症等的檢測。
1999年，全國著名免疫診斷專家應希堂創立了科美診斷的前身——北京科美生物技術有限公司（科美生物）。2006年，科美生物投入千萬元研發的化學發光艾滋病診斷試劑獲批上市。2019年9月，科美生物進行股份改制，整體變更為科美診斷，李臨出任公司的董事長、總經理。
經過多年發展，科美診斷共擁有 178 項國內醫療器械註冊證書，旗下產品已進入全國1000餘家醫院，二級及以上醫院佔比超過80%。公司2020年1-6月、2019年度、2018年度、2017年度合併財務報表營業收入分別為1.51億元、4.55億元、3.66億元、3.19億元，表現亮眼，屬於化學發光賽道中的領先企業之一。
與此同時，科美診斷也收穫了眾多投資人青睞。
2007年，公司獲得天使輪投資；
2008年獲得軟銀中國資本、美國中經合集團、西門子中國投資；
2017年，公司增資，引入寧波英維力和寧波科倍奧兩大股東；
2018年2月，公司完成由君聯資本和華興醫療產業基金共同領投，平安創投、弘暉資本、經緯中國等共同參與投資的20億元大額融資，創造了當時國內體外診斷領域最大規模的私募交易；
2018年10月獲得 Colorful Stones、WEALTH HORIZON、WANG CHENGRONG投資。
君聯資本是科美診斷最大的機構投資人，也是幫助科美診斷重組的重要力量。君聯資本在投資後，幫助科美優化公司治理，改善股東和董事會結構，符合A股上市規範。對於科美診斷的成功上市，君聯資本聯席首席投資官周宏斌表示：“祝賀科美診斷及以公司CEO李臨先生為核心的管理層，科美有着一支國際化的頂級團隊，不但在IVD領域有豐富的產業經驗和優秀的技術研發能力，在產業整合方面也極為優秀，我們很欽佩公司核心班子的戰略視野和領導力，相信在李臨先生的帶領下，科美會不斷超越，推動中國醫學診斷技術的進步，造福更多的患者。”
華興資本是科美診斷早期的重要投資人，華興醫療產業基金創始合夥人張俊傑表示：“我們團隊十分榮幸從2012年開始陪伴科美一路的成長，也見證了科美對LICA技術的成功整合和商業化過程。科美這一路的創新是一段艱苦的里程，中國老齡化趨勢下，精準診斷和進口取代是最大的機會，只有堅持投入和搭建硬核底層技術，不斷創新，才能打造卓越的診斷產品，在高端免疫診斷領域和跨國公司競爭中真正實現進口取代。通過多年的積累，科美LiCA系列診斷產品和新的儀器從2020年全面加速推向市場，我們長期看好像科美這樣有硬核產品的公司。 恭喜科美診斷今天成功登陸科創板，今天會是科美一個新的起點，相信步入新台階的科美將不斷提升自主創新能力，繼續領跑體外診斷市場。”
弘暉資本創始人王暉表示：“我們弘暉團隊很高興和其他優秀機構一起服務科美生物。祝福科美在李總領導下以上市為起點，業績長虹，用更好更多的產品服務社會服務客户。 ”
招股書顯示，科美診斷2020年1-6月、2019年度、2018年度、2017年度合併財務報表營業收入分別為1.51億元、4.55億元、3.66億元、3.19億元，營收表現比較亮眼。
2017年至2019年公司營業收入整體複合增長率為19.46%，其中LiCA系列產品作為公司近年來的戰略重點增長迅速，年均複合增長率超過45%。2020年1-6月份公司營業收入1.51億元，同比下降25.95%。
2020年對體外診斷行業來説是特殊的一年。新冠疫情既是機遇也是挑戰。2020年至今，在疫情影響下體外診斷行業呈現着截然不同的兩種現象。與新冠病毒檢測的相關企業，如第三方醫學檢驗實驗室、核酸分子檢測等企業賺得盆滿缽滿，營收成倍增長。例如，聖湘生物2020年營收47.63億元，同比增長率高達1203.53%；達安基因2020年營收53.14億元，同比增長386.35%；萬孚生物2020年營收28.11億元，同比增長35.64%。
化學發光企業則是受到新冠疫情的負面影響更多，新冠疫情自2020年1月在全國爆發後，居民就診及常規醫療活動減少，醫療資源向防控疫情轉移，常規疾病檢測和體檢等需求下降。多家化學發光企業正常業務受疫情影響，業績下滑。
科美診斷也不例外。國內新冠疫情最為嚴重的2020年一季度，科美診斷營業收入同比下滑41.76%，2020年上半年營業收入1.51億元，較2019年上半年營業收入下降25.95%，淨利潤下降48.25%。2020年全年銷售收入4.18億元，淨利潤為1.17億元，分別較去年同期下降8.02%、16.77%。
科美診斷拳頭產品LiCA系列產品也在疫情影響下出現一定程度下滑。此前，LiCA系列產品收入從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，年均複合增長率超過45%。2020年1-6月，LiCA系列產品收入為1.18億。
隨着國內疫情趨於穩定，科美診斷營業收入開始回升，2021年1-3月營收數據較2020年同期出現大幅增長。
不過，目前疫情仍然存在零星散發、局部爆發和境外輸入的風險。如果疫情再度爆發，科美診斷將再次面臨營收下滑風險。
此外，與營收逐年增長不同的是，科美診斷的淨利潤在2017年和2018年出現了大額虧損，分別虧損了4.35億元和4.24億元。公司表示，2017年和2018年有兩筆高額股份支付，分別達到了5.24億元和5.2億元。
毛利率方面，招股書顯示，2017年-2019年及2020年上半年，科美診斷綜合毛利率分別為72.18%、73.28%、74.98%和68.85%。公司毛利率總體保持穩定且處於較高水平。
研發投入方面，2017年-2019年及2020年上半年，科美診斷研發費用分別為3324萬元、5092萬元、5645萬元、2269萬元。雖説2017年至2019年，科美診斷研發費用增長較快，2018及2019年公司研發費用增長率分別為57.96%和10.86%。但總體來説，公司研發費用投入仍然停留在千萬級，行業內不少同類型企業研發投入已經超過億元，科美診斷在研發上的投入稍顯不足。
首個掌握光激化學發光技術並實現產業化的企業為拓展化學發光產品線以及技術研發能力，2017年科美診斷收購了博陽生物，也因此產生了高達1.54億元的商譽。招股書顯示，2017年-2019年及2020年上半年，公司商譽賬面價值均為15375.61萬元，佔非流動資產的比例分別為52.91%、54.63%、54.16%和52.11%。
雖説收購博陽生物帶來了一筆不小的商譽，但科美診斷也成功通過這筆收購在酶促化學發光技術平台的基礎上，進一步拓展了光激化學發光免疫技術平台，擁有了化學發光雙技術平台。
近年來，科美診斷正在將業務戰略重點從酶促化學發光轉移至基於光激化學發光的LiCA系列產品。招股書顯示，科美診斷已經停止基於酶促化學發光的CC系列產品相關的研發投入和銷售渠道建設。CC系列產品營收佔比正在下滑，2017年-2019年及2020年上半年各期末，公司CC系列產品營業收入佔公司營業收入的比重分別55.62%、43.96%、33.80%和20.39%，佔比逐期減少。
好在LiCA系列產品不負所望。LiCA系列產品收入從2017年的1.39億元增長至2019年的2.99億元，年均複合增長率超過45%，營業收入佔公司營業收入的比重由2017年度的43.63%提升至2020年1-6月的77.99%，預計未來LiCA系列產品對公司整體收入的提振作用將更加顯著。
光激化學發光是一種新型化學發光免疫分析方法，被認為是引領化學發光的第四代技術，已逐漸被臨牀和實驗室接受並得到一定程度的應用。
與電化學發光、直接化學發光、酶促化學發光等採用磁微粒作為固相載體的非均相化學發光免疫法不同的是，光激化學發光運用發光微球與感光微球分別共價交聯抗原/抗體。兩種微球藉助抗原-抗體間結合，距離降至200nm以內，進而可以實現單線態氧的傳遞，誘導光激發化學發光過程的“免分離”免疫分析方法，具有納米、免洗、光激發等技術特點，創造性地解決了非均相免疫分析方法需要多步驟清洗，導致檢測誤差、加大試劑開發難度等問題。
需要注意的是，光激化學發光技術在臨牀的應用時間較晚，國內外市場中僅有科美診斷、西門子等少數公司擁有基於該技術路線開發的產品。
科美診斷在國內率先建立了具有自主知識產權的光激化學發光技術平台。基於光激化學發光技術平台，科美診斷研發出LiCA系列產品。LiCA系列儀器具備操作流程簡便、檢測通量高等特點，其中LiCA 500和LiCA 800儀器單機最高檢測速度分別達到500T/h、600T/h。公司即將上市的LiCA Smart能夠更好滿足急診、中小型醫院的臨牀診斷需求，正在開發的LiCA 4000儀器具有隨機檢測功能並支持聯機，能夠更好滿足檢測種類多、檢測量較大的終端需求。
試劑產品方面，目前科美診斷擁有LiCA系列試劑產品近50項，覆蓋傳染病、腫瘤標誌物、甲狀腺激素、生殖內分泌激素、心肌標誌物及炎症等臨牀常用檢測項目，檢測項目豐富度已接近雅培、西門子、貝克曼等進口品牌。
傳染病診斷項目為科美生物主要在售試劑產品，公司銷售收入主要集中於傳染病領域，銷售收入佔比約90%。2019年，公司傳染病系列產品收入近4億元。
傳染病檢測是國內化學發光市場中佔比最高的細分領域，以市場規模計算，傳染病檢測佔化學發光檢測市場的約40%。我國是傳染病高發國家，病毒性肝炎等傳染病患者數量龐大，傳染病發病人數和發病率仍持續增長。據測算，我國目前乙肝病毒感染者約8600萬人，丙肝感染者約100萬人，病毒性肝炎流行形勢仍然嚴峻。同時，隨着我國醫療衞生水平的不斷提高，傳染病防控亦日益重視，乙肝、艾滋病、梅毒等傳染病已成為病人手術前的必要檢查項目。在傳染病診斷和防控的雙重需求推動下，我國傳染病檢測需求仍將持續增長並在化學發光市場中佔據重要地位。
但由於傳染病檢測對準確度要求較高，該市場長期以來由國際一線品牌壟斷。科美診斷致力於突破傳染病檢測進口壟斷，已在傳染病檢測領域建立領先優勢，在傳染病標誌物的檢測方面形成了核心技術。其中，“新一代HIV抗原/抗體檢測技術”、“HCV抗原抗體聯合檢測技術”為公司具有領先地位的標誌物檢測技術典型代表。
科美診斷的傳染病檢測項目可與進口領先產品媲美。已發表的對比研究顯示，科美診斷LiCA系列產品在乙肝表面抗原（HBsAg）檢測項目、梅毒抗體檢測項目、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體（HIV Ag/Ab）檢測項目上的檢測準確度均與雅培Architect i2000SR平台高度一致；在雌二醇檢測項目的檢測準確度與西門子IMMULITE 2000平台高度一致；在丙型肝炎抗體（HCV Ab）項目的檢測準確度、人類免疫缺陷病毒抗原及抗體（HIV Ag/Ab）檢測項目的早期感染檢測能力、乙肝表面抗原（HBsAg）檢測項目的Hook樣本識別能力上較雅培Architect i2000SR平台更優。
近年來，科美診斷LiCA系列產品覆蓋超過一千家終端醫院，其中二級及以上醫院佔比約80%。已在上海長征醫院、復旦大學附屬腫瘤醫院、國際和平婦幼保健院、上海中西醫結合醫院等眾多三甲醫院裝機使用。
憑藉着多元化的儀器型號、優異的試劑產品檢測性能、日臻完善的測試菜單，科美診斷能夠在體外診斷進口替代大趨勢下，進入發展快車道。
化學發光競爭激烈，如何保持長期競爭優勢？免疫診斷具有靈敏度高、成本低的特點，是近年來發展較為迅速、市場規模最大的體外診斷細分領域。自2010年到2018年，國內體外診斷市場中生化診斷的市場份額由27%降低至19%，免疫診斷的市場份額由27%增加至36%，遠超其他細分領域。
化學發光憑藉其靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準確率高等優勢已成為全球免疫診斷的主流，廣泛用於傳染病、腫瘤、內分泌功能、激素等領域的檢測和診斷。
市場前景一片向好的同時，也不能忽視行業面臨的多重挑戰。
首先，我國化學發光市場中，進口廠商佔據超過80%的市場份額，其中以雅培、羅氏、貝克曼及西門子為代表的體外診斷巨頭佔據了約70%的市場份額，國產企業競爭壓力大；其次，醫保控費費等政策的推行使體外診斷行業的競爭環境愈發激烈，驅動體外診斷企業開發出質量更好、價格更低的體外診斷產品；此外，產品同質化嚴重是我國化學發光行業的一大問題，企業需要加強自主創新能力。
在競爭激烈的化學發光行業，如何保持長期競爭優勢是科美診斷始終需要考慮的問題。
接下來，科美診斷加強產品相關技術的研發和基礎技術研究工作。公司將聚焦化學發光市場的快速增長和結構變革機遇，利用公司在光激化學發光平台的技術優勢進一步豐富現有產品線，並加大生物原材料開發。
在儀器方面，公司着力於進一步豐富LiCA系列的機型，以滿足不同客户不同應用場景的需求。其中，LiCA Smart具有隨機檢測、小巧等特點，能夠較好滿足檢測量較小，但檢測準確度要求高的應用場景，如基層醫療機構、急診、國際市場開拓；LiCA 4000具有隨機檢測功能並支持聯機，單模塊檢測速度達400T/小時，可通過多機聯結實現短時間內處理大批量樣本或與生化分析儀聯機實現生化免疫一體化檢測，將較好滿足檢測種類多、檢測量大、檢測速度要求高的應用場景，如三級醫院、大型二級醫院等。
在試劑方面，公司將持續對既有產品進一步升級優化，提高產品性能，鞏固優勢領域的競爭力，並將發揮光激化學發光法在小分子檢測上的優勢，補充完善LiCA系列產品線，包括生殖健康領域等。除此以外，公司將利用納米原材料技術優勢，開發基於增強免疫比濁法的生化產品，拓展高值生化產品線。