基石藥業兩款創新產品進入“在審批”，股價走強

3月19日，中國國家藥監局（NMPA）藥品註冊進度查詢結果最新公示，基石藥業(2616.HK)申報的KIT和PDGFRA突變激酶抑制劑阿伐替尼 (avapritinib)新藥上市申請（NDA）審評審批狀態已更新為：在審批。事實上，近期資本市場對於基石這兩款新藥的獲批上市和商業化寄予厚望，自3月9日以來，基石藥業股價走勢強勁，9個交易日累計漲幅超過20%，其中3月17日基石藥業盤中一度上漲超過9%。

公開資料顯示，該藥本次申請的適應症為：用於治療攜帶PDGFRA外顯子18突變（包括PDGFRA D842V突變）的不可切除性或轉移性GIST成人患者。如果獲批，它將有望成為中國首個PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質瘤治療藥物。

此外，兩天前，基石藥業申報的另一款精準抗癌藥普拉替尼(pralsetinib)新藥上市申請也於近日進入“在審批”，並有望成為國內首個獲批上市的RET抑制劑。這意味着，基石藥業兩個重磅精準抗癌產品距離上市更進一步。

據悉，KIT/PDGFRA抑制劑阿伐替尼（Avapritinib）是全球首款靶向PDGFRA 外顯子18突變治療GIST（胃腸道間質瘤）的藥物，已獲得FDA批准上市。隨後，基石藥業在國內遞交上市申請，並於2020年7月獲得NMPA優先審評資格。而普拉替尼即將獲批的適應症為既往接受過含鉑化療的RET基因融合陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。