新京報訊（記者 王卡拉）3月22日晚間，復星醫藥公佈2021年度經營業績。報告期內，復星醫藥實現營收390.05億元，同比增長28.70%；歸屬於上市公司股東的淨利潤為47.35億元，同比增長29.28%；經營活動產生的現金流量淨額39.49億元，同比增長53.07%。報告期內，復星醫藥在中國大陸以外地區和其他國家收入為135.99億元，佔比達到34.86%。
在3月23日舉行的業績溝通會上，復星醫藥董事長兼首席執行官吳以芳表示，圍繞疫情防控需求，復星醫藥將加快抗疫相關產品的科技創新，保障抗疫物資和戰略產品供應。未來將繼續圍繞未滿足需求的治療領域積極佈局新技術和產品，通過自主研發、合作開發、許可引進和深度孵化等合作模式，推動創新技術和產品的開發和落地。
漢利康營收達16.9億元，戰略佈局mRNA領域
經過十餘年的持續投入，近三年來，漢利康（利妥昔單抗注射液）、漢曲優（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）、復必泰（mRNA新冠疫苗）等多個品種獲批上市並放量銷售，復星醫藥的創新研發加速落地，推動業績可持續增長。2021年度，新品和次新品收入在製藥業務中收入佔比超過25%，收入結構持續優化。
從治療領域來看，抗腫瘤及免疫調節、抗感染兩大領域的核心產品2021年營收實現大幅增長。其中，抗腫瘤及免疫調節核心產品的營業收入同比增長145.23%，漢利康、漢曲優、蘇可欣貢獻較大。其中，復星醫藥自研產品漢利康2021年實現收入16.90億元，同比增長125.33%；漢曲優、蘇可欣2021年分別實現收入9.30億元和4.26億元。受益於米卡芬淨、依諾肝素鈉注射液以及上市新產品的貢獻，報告期內，印度控股子公司Gland Pharma的營業收入同比增長29.48%。
報告期內，抗感染核心產品的營業收入同比增加119.54%，主要系復必泰（mRNA新冠疫苗）的收入貢獻以及米卡芬淨和美士靈（注射用頭孢米諾鈉）的銷售收入增長。截至2022年2月末，復必泰在港澳台地區已累計接種超2200萬劑。針對該疫苗在大陸的上市進展，復星醫藥董事長兼CEO吳以芳表示，還在審評審批中，沒有更多消息可以分享。
吳以芳提及，mRNA疫苗自新冠疫情發生後快速研發上市以來，為全世界抗疫做出貢獻。該技術未來前景廣闊，在很多疾病治療中都有應用前景，也可能是下一階段出成果最多的技術領域，甚至不排除是最核心的技術熱點。“這個熱點中國生物製藥企業跟得很快，而且一些企業做得不錯，核心技術應該可以很快突破，復星醫藥肯定也要佈局，而且已經在做戰略性佈局。”吳以芳表示，復星醫藥希望利用mRNA技術平台，針對未被滿足的疾病需求開發出更好的創新藥。
受集採等因素影響，復星醫藥中樞神經系統、代謝及消化系統、心血管系統三大領域的核心產品營收均出現同比下滑，下滑幅度分別為24.82%、19.79%、19.5%。
製藥業務研發投入近45億，同比增加兩成多
報告期內，復星醫藥持續加大創新研發投入，全年研發投入共計49.75億元，同比增長24.28%。其中，製藥業務板塊的研發投入為44.86億元，同比增長22.23%。
圍繞腫瘤及免疫調節、代謝及消化系統、中樞神經系統等重點疾病領域，復星醫藥搭建和形成小分子創新藥、抗體藥物、細胞治療技術平台，並積極探索RNA、溶瘤病毒、基因治療、靶向蛋白降解等前沿技術領域，提升創新能力。同時，通過全球研發中心對創新研發項目的一體化管理，推動創新技術和產品的開發和落地。
“國內生物醫藥行業內卷非常嚴重，在醫院爭奪臨牀資源的項目太多了，超出想象，同一個靶點的小分子藥物，可能有二三十個企業在做研究，這種形式不應該持續。”吳以芳表示，中國生物製藥企業應該有高質量的、以臨牀價值為導向的創新，未來應該做的是first-in-class、best-in-class創新藥，復星醫藥也在針對藴含巨大未被滿足需求的臨牀領域，如老年痴呆、帕金森等進行佈局和投入，面臨的風險也很大。
2022年1月及3月，復星醫藥產業先後獲MPP許可生產，向全球約定區域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的仿製藥和奈瑪特韋/利托那韋（Ritonavir）組合，許可生產範圍包括原料藥及成品藥。
復星醫藥獲得授權的仿製新冠口服藥物何時可以開始供應？對此，吳以芳表示，按規定，復星醫藥需要進行工藝開發及相關驗證後，按照嚴格的註冊法規要求，通過審批才可以供應。“我們的供應鏈、質量體系、產能等，都已通過默沙東和輝瑞的相關認證。獲批後，我們在亞非拉地區的隊伍會參與到當地公立市場和私立市場，積極拓展可能的業務，把我們高質量、低成本、患者可負擔的新冠治療藥物供應到這些低收入國家，對抗新冠疫情。”吳以芳説。
約百名患者進行CAR-T治療，未來產能過萬
作為國內首個CAR-T細胞治療產品，復星醫藥合營公司復星凱特的奕凱達（阿基侖賽注射液）上市後的表現備受關注。“去年上市以來，奕凱達的推廣進展比較快，表現超出預期，很快便突破百人使用，而且臨牀效果也與國際上多年來積累的數據相吻合，我們相信今年CAR-T業績會比去年有非常大的提升。”吳以芳提及，集團正在進一步拓展奕凱達適應症，除針對不同的腫瘤外，還在努力將該藥的適應範圍從末線提高至二線，讓更多患者可以提早用藥，也更能保證臨牀效果。
奕凱達獲批的第一個適應症是用於治療既往接受二線或以上系統性治療後復發或難治性大B細胞淋巴瘤成人患者。2021年8月，第二個適應症被納入突破性治療藥物程序，用於治療復發或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤包含濾泡性淋巴瘤和邊緣區淋巴瘤的成人患者。
截至今年2月末，奕凱達已列入23個省市的城市惠民保和超過40項商業保險，備案的治療中心已達75家，已有約百名患者進入治療流程。吳以芳指出，惠民保報銷比例相對較低，從長遠來看還是尋求納入醫保，讓患者享受到更多醫保支持。
在CAR-T產能方面，吳以芳稱，最初的產能設計留有一定餘地，能夠滿足近一兩年的生產需求，第二個綜合生產線正在建設中，第三產地也在規劃中，希望儘快達到超萬人的產能儲備，保證未來CAR-T系列產品的供應。
此外，復星凱特第二款CAR-T產品（FKC889）已於報告期內完成技術轉移，針對復發或難治性套細胞淋巴瘤的臨牀試驗申請於2022年3月獲國家藥監局臨牀試驗批准。
校對 柳寶慶