智通財經APP訊,和黃醫藥(00013)發佈2021年業績,總收入同比增長56.18%至3.561億美元;公司應占淨虧損1.95億美元,同比增加54.81%;每股虧損0.25美元。
據悉,研發開支為2.991億美元(2020年:1.748億美元),增長主要是因為擴展該公司十一種創新腫瘤候選藥物的研發,並在美國和歐洲迅速擴展的國際臨牀和法規事務團隊而產生1.401億美元(2020年:6330萬美元)的開支,在中國的研發開支為1.59億美元(2020年:1.115億美元)。
和黃醫藥主席杜志強表示:“和黃醫藥在2021年的表現非常出色。愛優特®(ELUNATE®)的商業化成功及蘇泰達®(SULANDA®)及沃瑞沙®(ORPATHYS®)獲批上市令腫瘤/免疫業務綜合收入增加近4倍,達1.196億美元,這一態勢在2022年仍在繼續。
沃瑞沙®在2021年邁出了重要的一步,取得了其首個批准,以及雖尚未發佈但相當重要的和泰瑞沙®(TAGRISSO®)聯合療法的SAVANNAH研究數據。我們和合作夥伴阿斯利康於2021年啓動了沃瑞沙®具有註冊潛力的四項III期研究及一項II期研究。自2021年年中起,和黃醫藥因以上進展而觸發收取4000萬美元的里程碑付款。賽沃替尼(savolitinib)的第七項註冊研究(SAFFRON研究)將於2022年年中啓動,這是一項治療非小細胞肺癌(NSCLC)的全球III期研究。
我們正迅速推進將我們的腫瘤藥物帶向全球市場的計劃。在逾800人的新藥發現、開發及生產團隊帶領下,我們在研發高質量的腫瘤/免疫創新藥物領域已擁有十五年的優良往績。
目前我們有七項創新候選藥物現正在中國以外地區進行臨牀開發。除沃瑞沙®的全球化進展外,索凡替尼(surufatinib)治療晚期神經內分泌瘤的NDA申請及歐盟MAA正處於註冊審查的後期階段;呋喹替尼(fruquintinib)在十四個國家開展的結直腸癌(CRC)全球III期FRESCO-2研究已完成患者招募,預計將於2022年稍後公佈數據;HMPL-689(amdizalisib)和HMPL-523(sovleplenib)積極的且具有差異化的概念驗證數據發表;以及我們的FGFR、IDH1/2、ERK、第三代BTK及CSF-1R抑制劑的初期開發均取得良好進展。在通過層層嚴格的臨牀試驗為患者帶來創新藥物的出色往績基礎上,我們經驗豐富的臨牀團隊正繼續向前邁進,現正就六種藥物的13項註冊研究開展患者招募,另有5項註冊研究計劃於2022年啓動。我們擁有超過10億美元現金,並計劃進一步剝離非核心資產,我們相信有充足的資源來完成我們的計劃。
我們的策略是於未來數年於中國及全球市場推出一系列新產品,幫助患者解決未被滿足的醫療需求,併為和黃醫藥的所有持份者創造價值。”