2020年中國醫藥行業發展現狀分析 相較於發達市場新藥上市有所延遲

1、化學藥品為醫藥行業最大細分市場

受益於我國經濟快速增長以及醫療體制改革等因素，我國醫藥行業一直保持較快的增長速度。醫藥行業是集高附加值和社會效益於一體的高新技術產業，我國也一直將醫療產業作為重點支柱產業予以扶持。

隨着經濟發展和居民生活水平的提高，中國成為僅次於美國的全球第二大藥品消費市場。2019年中國醫藥市場規模達到16330億元，2015-2019年的複合年增長率為7.5%。

2019年在醫藥行業的細分市場中，化學藥品市場規模為8190，佔整個行業的市場份額為50.15%;中藥市場規模為5020億元，市場份額為30.74%;生物製造市場規模為3120億元，市場份額為19.11%。

2、中國新藥上市有所延遲

與發達市場相比，中國的新藥上市有所延遲。從2014年至2020年6月，美國FDA批准的277種新藥中，合共142種(或52%)尚未在中國開始臨牀研發。由於臨牀項目及監管批准的延遲，中國與北美或歐洲的許多疾病的治療標準有所不同，這為引入發達市場經證明具有臨牀益處的創新候選藥物提供了巨大機遇。

在中國，國家醫保目錄規定了藥品報銷的框架。中國政府正在逐步改善創新藥物的可及性，包括以越來越高的頻率將創新藥物納入國家醫保目錄。通過名為「動態調整」的機制，應對緊急臨牀需求的創新藥物正日益被納入國家醫保目錄計劃，在此過程中，對降價與價值判斷評估進行了談判。2017年，36種藥物通過動態調整機制獲納入國家醫保目錄;2018年，納入17種，及2019年納入97種。

國家醫保目錄覆蓋範圍的擴大極大地提高了創新藥物在市場的可獲得性。儘管價格降低，但納入國家醫保目錄通常會帶來更高的銷量和顯着的銷量增長。

例如，安維汀在2017年將價格下調逾60%後就被納入國家醫保目錄，其進而實現了86%的銷售收入增長。

與之類似，赫賽汀在2017年將價格下調逾65%之後獲納入國家醫保目錄，作為回報，其實現了50%的銷售收入增長。

從近年來納入國家醫保目錄的創新腫瘤藥物數量來看，從NDA批准到納入國家醫保目錄的平均時間已經明顯縮短。對於2018年批准的藥物，列入國家醫保目錄的平均時間低於一年。

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