1500億疫苗巨頭又有大動作，中國首富也出手了
來源：中國基金報
因農夫山泉上市而一躍成為“中國首富”的鐘睒睒再度出手！3.5億元認購萬泰生物(242.550, 19.23, 8.61%)定增事項。
近日，萬泰生物公告，擬定增募資不超35億元，用於九價宮頸癌疫苗二期擴產建設、二十價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化等項目。
萬泰生物35億元定增落地
“中國首富”鍾睒睒認購10%
10月15日晚間，萬泰生物披露2021年度非公開發行A股股票預案，公司擬定增募資不超35億元，募集資金扣除相關發行費用後將用於投資九價宮頸癌疫苗二期擴產建設等項目。
本次非公開發行的發行對象為包括養生堂在內的不超過35名特定投資者。其中，養生堂擬認購數量不超過本次非公開發行股份數量的10%，最終認購股份數量由雙方在發行價格確定後協商確定。養生堂為公司控股股東，本次發行構成關聯交易。
據悉，養生堂有限公司是一家專注於大健康領域的投資性公司，主要投資方向為飲用水、保健及健康食品、生物醫藥、種植等，其控股的企業及生產的產品涉及飲用水及飲料、診斷試劑及疫苗、保健品及健康食品、化妝品、種植及房地產等多個行業。最近3年，養生堂各項業務穩步發展，經營成果良好。
值得注意的是，養生堂的實控人正是“中國首富”鍾睒睒。萬泰生物表示，本次非公開發行前後，養生堂均為公司控股股東、鍾睒睒先生均為公司實際控制人。公司控股股東和實際控制人不會發生變化。
截至6月30日，養生堂有限公司為萬泰生物的第一大股東，持股數量為3.46億股，持股佔比為56.98%。
鎖定期方面，養生堂有限公司認購的本次非公開發行A股股票，自本次發行結束之日起18個月內不得轉讓，其他認購對象認購的本次非公開發行A股股票，自本次發行結束之日起6個月內不得轉讓。
本次非公開發行股票募集資金扣除相關發行費用後將用於投資以下項目：九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目、養生堂廈門萬泰診斷基地建設項目、二十價肺炎球菌多糖結合疫苗產業化項目、鼻噴疫苗產業基地建設項目。
萬泰生物聚焦主業
不斷拓展疫苗產品管線
對於本次非公開發行的目的，萬泰生物表示，其一可以豐富研發管線與技術平台，多糖發酵及純化、多糖蛋白結合技術亦將進一步豐富公司的研發管線與技術平台。其二可以拓展疫苗管線，鞏固優勢地位。募投項目的建設符合公司聚焦主業的戰略定位，有利於豐富公司疫苗產品管線。其三可以加速產業化進度，滿足市場需求。募投項目的實施將加速各項產品的研發和產業化進度，擴大產品產能，幫助公司抓住行業發展機遇，滿足市場需求。
同時，豐富公司疫苗相關技術儲備。萬泰生物指出，上述項目涉及產品在疫苗株構建、給藥方式、生產工藝等方面均具有明顯的創新性，可以進一步豐富公司疫苗相關技術儲備，提升公司技術實力。
本次募投項目符合國家相關產業政策鼓勵的發展方向以及市場發展趨勢的需要。本次募投項目成功實施後，有助於公司進一步擴大業務規模，增強市場競爭力，提升公司行業地位。在滿足市場和客户需求的同時，進一步提升公司的資產規模和盈利能力，符合公司長遠的發展目標。
本次非公開發行完成後，萬泰生物總資產和淨資產規模將增加，同時資產負債率將下降，有利於優化資本結構，增強抗風險能力，使公司經營的靈活性得到提高。本次募集資金投資項目若能順利實施，將為公司後續發展提供有力支持，確保公司的發展戰略得以有效實施，使公司未來的盈利能力、經營業績得到提升。
二價HPV疫苗獲WHO PQ認證
10月15日晚，萬泰生物公告稱，其全資子公司萬泰滄海近日收到世界衞生組織（簡稱“WHO”）出具的公函，確認其自主研發的二價HPV疫苗通過了WHO疫苗資格預審（簡稱WHO PQ認證）。
二價HPV疫苗為萬泰滄海自主研發的預防用生物製品，2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批准取得藥品註冊批件，並於2020年5月在中國境內（不包括港澳台地區）正式上市銷售，是國內首個、世界第四支預防宮頸癌產品，主要適用於9-45歲女性，用於預防因高危型人乳頭瘤病毒（HPV）16、18型所致宮頸癌、2級與3級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN2/3）和原位腺癌（AIS）、1級宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1），以及HPV16型、18型引起的持續性感染。
目前，國內已獲批上市銷售的宮頸癌疫苗主要有葛蘭素史克公司的二價宮頸癌疫苗，以及默沙東公司的四價、九價宮頸癌疫苗。
根據公告，萬泰生物2020年度二價HPV疫苗銷售收入為6.93億元人民幣，佔總收入的29.44%。截至公告日，公司二價HPV疫苗的研發投入約2.94億元人民幣（未經審計）。
萬泰生物表示，此次疫苗通過認證，標誌着公司疫苗產品的安全性、有效性和質量得到了WHO的確認和認可，疫苗技術、質量均達到國際一流水平，有助於二價HPV疫苗的國際市場開拓。
不過公司同時提示稱，鑑於藥品的國際市場準入週期較長，未來具體銷售情況可能受到行業政策變化、市場環境變化、海外市場已有同類競品競爭等因素影響，具有不確定性，因此提醒廣大投資者謹慎決策，注意防範投資風險。
二價HPV疫苗帶動收入增長
萬泰生物上半年淨利潤同比大增196%
公開資料顯示，萬泰生物是從事體外診斷試劑、自動化檢測設備、疫苗研發生產及銷售的高新技術企業。現已發展成為國內領先、國際知名的體外診斷試劑和疫苗研發龍頭企業。
據悉，今年上半年，肺炎、HPV、百白破等二類疫苗增長成為行業的主要驅動力。隨着二類疫苗價格體系的重構以及創新性疫苗的上市，中國疫苗市場將保持快速增長趨勢，創新品種疫苗成為行業持續高速增長的支撐點。
2021 年上半年，萬泰生物生產的二價HPV疫苗新增預灌封注射器產品線獲批，使得報告期內公司二價HPV疫苗綜合產能提高至2000萬支/年。此外，在研產品如九價HPV疫苗和水痘疫苗、鼻噴新冠疫苗等順利推進臨牀工作，不斷豐富和完善試劑產品組。
在疫苗領域，今年上半年，萬泰生物多項研發項目取得了階段性進展。完成了二價宮頸癌疫苗 WHO 預認證現場核查；九價宮頸癌疫苗III期臨牀試驗進展順利，完成了第三針臨牀現場接種工作，同步啓動了與競品疫苗的非劣效性評價試驗；傳統的凍幹水痘減毒活疫苗處於III臨牀試驗中，新型凍幹水痘減毒活疫苗（VZV-7D）開展了II期臨牀試驗；鼻噴新冠疫苗處於II期臨牀試驗中；二十價肺炎球菌結合疫苗已完成臨牀前研究和臨牀申報，正在積極推進臨牀試驗準備工作和產業化建設。
報告期內，公司實現收入19.64億元，同比增長132.78%；歸母淨利潤為 7.22億元，同比增長195.92%。對於營業收入變動原因，公司表示這主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。
在業績利好以及行業波動的影響下，今年以來，萬泰生物股價經歷了幾段快速上漲，截至發稿，該股年內累計漲超68%。當前報242.55元/股，最新總市值為1472.38億元。
國產替代進口趨勢明顯
“暴利”階段或將終結
據頭豹研究院，現階段，默沙東和GSK兩家外資企業壟斷了中國整個HPV疫苗行業。伴隨着中國政府對創新藥重視程度的加深，創新藥紅利政策不斷落地，研發HPV疫苗的本土企業日益增多。同時中國本土製藥企業研發實力不斷增強，部分企業已掌握HPV疫苗研發核心技術，新一代的創新型HPV疫苗已進入臨牀階段。
這也就意味着，隨着HPV疫苗進入國產時代，國產HPV疫苗僅有一家的局面也即將被打破，“暴利”階段也將終結。
其實，除了萬泰生物外，國內還有十餘家企業正在開展HPV疫苗的研究，多隻產品已經進入臨牀試驗階段，國產替代進口趨勢明顯。
今年6月，沃森生物(58.030, 0.15, 0.26%)曾發佈公告稱，其控股子公司上海澤潤已向國家藥監局遞交二價HPV疫苗的上市申請。近日，沃森生物在投資者互動平台表示，公司二價HPV疫苗申報生產的相關工作在按程序持續推進中，目前正處於審評階段。二價HPV疫苗的生產車間已經建設完成，為公司HPV疫苗的產業化奠定了堅實的硬件基礎。
在新產品研發和產業化方面，公司集中優勢資源，全力推進二價HPV疫苗申報生產和上市的工作，同時，進一步加快九價HPV疫苗、ACYW135羣腦膜炎球菌多糖結合疫苗、新冠疫苗等產品的臨牀研究和產業化進度，確保產品臨牀研究和申報生產的無縫銜接，早日實現產品上市。