天宇股份(300702.SZ)：原料藥“他氟前列素”通過CDE技術審評

智通財經APP訊，天宇股份(300702.SZ)發佈公告，公司“他氟前列素”原料藥於近日通過國家藥品監督管理局藥品審評中心(簡稱“CDE”)技術審評。

據悉，他氟前列素為前列腺素類似物，是一種選擇性FP前列腺素受體激動劑，可通過增加葡萄膜鞏膜途徑房水流出量來降低眼內壓。用於降低開角型青光眼和高眼壓症患者升高的眼壓。他氟前列素滴眼液最早在美國獲批上市銷售，現已在中國獲批上市。

根據CDE網站公示，目前他氟前列素原料藥通過CDE技術審評的廠家僅公司1家。公司他氟前列素已完成GMP符合性檢查，目前正在等待浙江省藥品監督管理局對該品種的GMP符合性檢查結果進行公示。