樂居財經 嚴明會 11月25日,上海健耕醫藥科技股份有限公司(以下簡稱:健耕醫藥)在滬市科創板提交招股書申報稿。
健耕醫藥核心產品採用委外方式生產,存在經營風險。招股書顯示,2021年度,公司主營業務收入中,境內佔比 25.19%,境外佔比 74.81%。此外,公司的移植器官保存及修復產品採用委外方式生產,OEM廠商均位於美國。
因OEM廠商流程操作與發行人質量控制流程要求不符,曾一度導致產品召回。據招股書,2020年初,健耕醫藥輸注循環管路套裝產品被客户投訴存在漏液情況,後召回了6個批次(含一個未銷售批次)的輸注循環管路套裝產品。
健耕醫藥稱,不排除公司未來可能面臨因委外生產模式發生類似召回事件或其他產品質量事件,從而對公司生產經營較大影響的風險。
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