"多條管線計劃於全球商業化,恩沙替尼有望成公司首個出海品種。"
本文為IPO早知道原創
作者|羅賓
據IPO早知道消息,貝達藥業股份有限公司(300558.SZ,下稱“貝達藥業”)已通過港交所聆訊,高盛、UBS、中金為其聯席保薦人。公司2016年11月於A股創業板上市,目前市值為446億元。
禮來亞洲基金(下稱LAV)在2010年6月參與對貝達的A輪投資,截至2021年3月31日,LAV對公司持股比例為2.61%。
貝達藥業主要針對肺癌(NSCLC)等腫瘤進行一類新藥的研發銷售,有兩款針對肺癌的產品已上市。明星產品埃克替尼(國內商品名:凱美納)是中國第一個擁有完全自主知識產權的小分子靶向抗癌藥,為一款口服EGFR-TKI。2017年和2019年,埃克替尼均被納入國家醫保目錄。2020年埃克替尼銷售收入為18億元,同比增長20.7%。
凱美納是第一代EGFR-TKI中唯一在專利保護期內的品種,未參與帶量採購。而貝達的商業化團隊保持維護凱美納全國的價格體系。據弗若斯特沙利文,於2018年及2019年,所有第一代EGFR TKI的總銷售額分別為32億元及37億元,其中埃克替尼的銷售額分別佔41.4%及44.5%。而同期所有EGFR TKI的總銷售額分別為65億元及77億元,其中埃克替尼的銷售額分別佔比20.1%及21.3%。
2020年9月,埃克替尼又就術後輔助治療早期NSCLC患者提交新藥上市申請獲得國家藥監局受理並於同年10月納入有限審評程序。
2020年11月,貝達藥業的第二個商業化產品恩沙替尼(國內商品名:貝美納)二線治療ALK突變晚期NSCLC患者獲批上市,並預計於2021年在美國NDA。貝美納是中國首個國產ALK抑制劑。2014年,貝達藥業成立貝達投資,作為海外擴張的投資平台。同年10月,公司收購了Xcovery 19.84%的股權並取得在大中華區開發、生產及商業化恩沙替尼的獨家授權許可。而後在2017年貝達藥業認購Xcovery的D輪優先股將持股比例提至86.24%。
公司其他處於早期階段的管線候選產品也以肺癌為主要適應症,多款候選產品也計劃在全球進行商業化。
來源:招股書
來源:公司年報
商業化能力上,貝達藥業有300多名分銷商組成的分銷網絡,覆蓋國內1800多家醫院及500多家藥店。商業化團隊593人。
2018至2020年,貝達藥業營業收入分別為12.24億元、15.53億元和18.70億元,收入主要來源於埃克替尼的銷售,同期淨利潤為1.69億元、2.31億元和6.06億元。
2018至2020年,研發投入佔營業收入的比例為48.20%、43.41%及39.69%;而銷售開支佔比為40.5%、36.2%和36.6%。