澤璟製藥:10月30日召開業績説明會,包括知名機構正心谷資本,高毅資產的多家機構參與
證券之星消息,2023年11月6日澤璟製藥(688266)發佈公告稱公司於2023年10月30日召開業績説明會,中金公司、天風證券、申萬菱信、九泰基金、鑫元基金、彼得明奇資產理、聚聯匯投資、平石資管、混沌投資、東吳資管、天治基金、中歐基金、德邦證券、匯添富基金、浙商證券資管、上海河清投資、長城基金、長信基金、Frankline Templeton、益民基金、國金證券、博時基金、開源證券、國富聯合基金、興業理財、恆邦兆豐、優益增投資、信達資管、惠升基金、創富兆業、泰康資管、博澤資本、國盛證券、中郵創業基金、中銀基金、瑞華投資、融泰雲臻私募、抱朴容易資管、創金合信基金、致順投資、知合私募基金、嘉實基金、華富基金、安信證券、朋元資管、崇山投資、前海云溪基金、華創資管、華金資管、明世夥伴基金、工銀安盛、先宸投資、中天匯富基金、新華基金、中信證券、Green Court Capital、淳厚基金、君和立成投資、陽光資管、東海基金、廣發基金、雪石資管、金鷹基金、Prime Capital、中銀國際資管、浙商證券、青灃資管、招商證券資管、贏迪資本、光大信託、康曼德-EDS、安信基金、富安達基金、浦銀安盛基金、湘楚資管、玄元私募基金、東北證券、中國人壽、正心谷資本、中信期貨資管、恆健遠志投資、西藏合眾易晟投資、尚誠資管、天蟲資管、丹羿投資、熙德博遠資本、鴻商資本、東吳證券、SEQUOIA CHINA EQUITY、信誠基金、上銀基金、名禹資管、FRANCHISE FUND、中融基金、高毅資產、華寶基金、國華興益資管、東吳基金、申萬宏源、富國基金、華夏基金、華商基金、圓信永豐基金、東盈投資、中海基金、華軟知識產權私募基金、禧弘私募基金、迪策投資、湧容資管、廣發證券、徐匯資本投資、天猊投資、金百鎔投管、光大保德信基金、ICBC International Asset Management Limited、長江養老保險、凱恩資本、安和私募、永贏基金、中加基金參與。
具體內容如下:
問:公司後續的營收展望及管線內產品數據讀出預期?
答:公司將從多個方面着手,通過研發成果的不斷輸出、團隊的持續努力,希望能夠保持營收的持續增長,包括已上市產品的銷售、後續有望上市產品的銷售籌備以及商業合作等。已上市產品多納非尼作為一線肝癌新藥,上市兩年來在市場推廣方面已經取得重要進展,下一步是不斷提高銷售額和市場佔有率,目前商業團隊正在持續推動醫院准入等相關工作,期待多納非尼市場進一步開拓。對於後續有望上市的新產品,公司正在積極推進註冊進程、上市前市場調研和市場策略制定等籌備工作。同時,公司團隊與國內外同行業公司建立了良好的溝通交流,對於相對成熟的產品管線、早期具備領先優勢的產品管線,積極探索合作潛力。
研發方面,公司從幾年前已經開始部署新一代具有行業競爭力的品種,已經在管線中部署了多個雙靶點抗體和多靶點抗體,以及新的小分子藥物,目前有多個產品正在I/II期臨牀試驗中,部分產品已經在早期臨牀中顯示出良好的安全性和有效性,預計明年會有階段性數據讀出。隨着臨牀試驗的推進,傑克替尼自免適應症、重組人促甲狀腺激素產品,也有望進一步讀出數據。問:公司對多納非尼的市場開發和商業化策略以及未來目標?
答:一是持續推進多納非尼的市場準入工作。從整個腫瘤市場來看,一款藥品上市後需要經過一定時間才能有較大的准入優勢。目前多納非尼的市場覆蓋正在不斷擴大,已經進院900多家,覆蓋醫院1600多家,後續公司將持續加強市場準入,為多納非尼的銷售放量帶來支撐。
二是加強市場推廣及學術研究。目前在一些國家級指南以及醫院的共識中,多納非尼都是作為第一順位推薦的創新藥物,從單藥到圍手術期到聯合等都有覆蓋。近期在ESMO公佈了多納非尼的兩項真實世界數據,其中多納非尼聯合信迪利單抗和HIC一線治療不可切除的肝細胞癌聯合用藥ORR達80.6%(95% CI,64.0%-91.8%),中位無進展生存期(PFS)為10.2個月。多納非尼已經被證明是一個療效確切、安全性良好、患者可及的靶向治療新藥,市場份額有望進一步擴大。三是繼續做好市場推廣團隊的建設。澤璟市場團隊凝聚力強,重要的骨幹力量共同成長,後續公司將進一步搭建更加高效的營銷體系。問:公司早期管線中,有哪些是重點推進的抗體項目?
答:ZG006對腫瘤靶點DLL3具有很高親和活性,是全球範圍內第一家採用類似分子結構開展臨牀的三特異抗體藥物。ZG006已獲得了中美兩地的臨牀批件,目前已經在國內開展I期臨牀研究,DLL3是小細胞肺癌中高表達靶點,已經被國際大公司證明有效性。
ZG005臨牀研究推進相對比較快,目前完成了I期的劑量爬坡研究,臨牀結果顯示ZG005具備良好的安全性。在今年的SCO會議上,公司披露了ZG005的Ia期臨牀的部分結果,在可評估的時間段內,展現了良好的抗腫瘤效果,對於已經抗PD-1或抗PD-L1等腫瘤免疫藥物或多線抗腫瘤藥物治療的患者,DCR達到60%以上,在特定腫瘤中也看到了客觀響應。我們目前正在開展擴展期臨牀研究,期待該產品積累更多數據。ZGGS18目前正在開展早期臨牀研究,基於其作用機制,未來主要的研發策略是與現有腫瘤藥物進行免疫治療聯合。對於後續的抗體研發,公司將基於對於腫瘤機制和靶點的研究、現有管線聯用潛力等方面,深耕腫瘤治療領域。問:重組人凝血酶的商業化計劃和進展?
答:在重組人凝血酶的商業化規劃方面,公司團隊正在積極開展商業化的準備工作,公司也與不同的潛在合作伙伴進行充分探討,力爭使該產品能夠得到迅速地推廣和應用,實現商業價值最大化。
問:傑克替尼治療骨髓纖維化適應症的商業化策略?
答:傑克替尼臨牀試驗已經有約40家知名醫院參與了研究,該領域內主要專家對傑克替尼的療效和安全性都非常瞭解和認可,為傑克替尼的未來學術推廣奠定了良好的基礎;公司現有的商業團隊中的部分核心人員對血液病領域的產品推廣也比較熟悉,公司將在現有團隊核心骨幹架構的基礎上,新增招聘擅長血液病領域的市場、醫學和銷售推廣的優秀人才,進行傑克替尼治療骨髓纖維化的市場推廣。
問:傑克替尼治療重症斑禿、中重度特應性皮炎和強直性脊柱炎III期臨牀試驗進展情況?
答:傑克替尼治療重症斑禿III期臨牀試驗,已經完成入組,目前正處於觀察期,期待後續數據讀出。傑克替尼治療重症斑禿的II期數據已經在國際學術會議上公佈,結果顯示了傑克替尼在重症斑禿適應症中的安全性和有效性。傑克替尼治療中重度特異性皮炎和強直性脊柱炎適應症,目前正在開展III期臨牀研究,入組進展順利。公司將加大力度推進這幾項自身免疫性疾病的III期臨牀試驗。
問:重組人促甲狀腺激素的研發進展和後續展望?
答:注射用重組人促甲狀腺激素(rhTSH)是公司自主研發的大分子藥物,目前,甲狀腺癌患者術後輔助診斷的III期臨牀研究達到了方案預設的主要終點,公司將向國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)提交Pre-BL的溝通交流申請,推進注射用重組人促甲狀腺激素的上市進程。
同時,公司正在開展注射用重組人促甲狀腺激素用於分化型甲狀腺癌患者術後輔助放射性碘清甲治療的Ⅲ期臨牀研究,進展順利。由於中國甲狀腺癌流行病學的快速發展和未來複查監測與輔助治療的需求,rhTSH有望成為一個適用於分化良好型甲狀腺癌的輔助診斷和輔助治療藥物,填補國內市場空白,有助於促進行業治療標準的建立和優化,滿足中國甲狀腺癌治療和診斷的臨牀需求。澤璟製藥(688266)主營業務:化學新藥及生物新藥的研發、生產及銷售。
澤璟製藥2023年三季報顯示,公司主營收入2.82億元,同比上升42.55%;歸母淨利潤-2.02億元,同比上升44.44%;扣非淨利潤-2.43億元,同比上升38.21%;其中2023年第三季度,公司單季度主營收入6217.67萬元,同比下降32.78%;單季度歸母淨利潤-8786.07萬元,同比上升24.74%;單季度扣非淨利潤-1.13億元,同比上升13.15%;負債率38.81%,投資收益152.88萬元,財務費用-949.91萬元,毛利率92.4%。
該股最近90天內共有12家機構給出評級,買入評級11家,增持評級1家;過去90天內機構目標均價為64.23。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出1711.72萬,融資餘額減少;融券淨流出2.66億,融券餘額減少。
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