華東醫藥買買買！“BD狂人”又下一單，年內已完成7筆新藥BD交易
本文來源：時代財經 作者：張羽岐 文若楠
圖片來源：圖蟲創意
BD（商務拓展）狂人華東醫藥（000963.SZ）再下一城。
12月20日，華東醫藥發佈公告稱，其全資子公司中美華東獲得南京英派藥業有限公司全資子公司上海君派英實藥業有限公司（下稱“英派藥業”）的塞納帕利（IMP4297，Senaparib）於中國大陸的獨家市場推廣權益。中美華東將向英派藥業支付1億元首付款，以及最高不超過1.9億的註冊及商業化里程碑付款。同時，英派藥業將根據協議約定向中美華東支付市場推廣服務費。
華東醫藥告訴時代財經，塞納帕利上市後，將由公司的腫瘤產品商業化團隊進行推廣。
這是華東醫藥今年年內的第七筆BD交易。作為一家老牌藥企，華東醫藥近年來給市場留下的印象是“BD狂人”，其在過去3年內共完成超20筆BD交易。
多位受訪的醫藥行業資深人士告訴時代財經，作為老牌藥企的華東醫藥正在從傳統的化藥仿製藥企業向創新型企業轉變，而當下也正處於業務多元化佈局階段。“買買買”則是一種方式，也體現了其盈利能力和成長性。另一方面，選擇佈局這麼多方向也是因為不確定哪一個方向潛力最大，在財力能夠支持的前提下，索性將火熱的賽道全部佈局。
“買買買”不停
根據公告，此次與英派藥業交易的中，塞納帕利，是一款由英派藥業自主研發的新型、高效的PARP1/2抑制劑。2022年8月，塞納帕利和替莫唑胺（Temozolomide，TMZ）的固定劑量組合膠囊用於治療患有小細胞肺癌（SCLC）的成年患者，獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）頒發孤兒藥資格認定。
國內方面，今年8月，國家藥監局受理了塞納帕利的新藥上市申請，適用於晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解後的維持治療。
“腫瘤領域是公司醫藥工業重點發展的三大核心治療領域之一。近年來，公司不斷圍繞腫瘤領域進行深入佈局，此次合作，塞納帕利將進一步豐富公司腫瘤領域產品線，在市場推廣方面將與公司該領域現有重點品種共享專家網絡、研究及臨牀資源。”華東醫藥在公告中稱。
包括此次交易在內，華東醫藥在今年年內已經進行了七筆BD交易。
華東醫藥成立於1993年，1999年12月在深交所上市。目前，華東醫藥的業務不僅涉及醫藥商業及專科、慢病用藥等治療領域，更進一步拓展至內分泌、自身免疫、腫瘤治療領域以及醫美業務等。
華東醫藥的“買買買”模式並不侷限於某個單一的靶點或是賽道。從創新藥到醫美再到寵物藥，華東醫藥似乎一直奔走在“買買買”的路上，且出手闊綽。
今年1月，華東醫藥全資子公司華東醫藥（杭州）以2億元首付款、最高不超過10.25億元的註冊及銷售里程碑付款，取得了科濟藥業（02171.HK）全資子公司愷興生命CAR-T候選產品澤沃基奧侖賽注射液的獨家商業化權益；10月和11月，又分別取得了寵物中樞鎮痛藥物保適寧，以及重組A型肉毒毒素YY001產品的獨家商業化權益。
除此之外，華東醫藥亦通過Lincese-in（授權引進）模式擴充自家的研發管線。今年年內，華東醫藥已先後引進羅氟司特外用製劑（用於治療斑塊銀屑病等皮膚疾病）、Wynzora（用於治療斑塊狀銀屑病），以及A型肉毒桿菌毒素注射液ATGC-110，獲得上述產品的開發、註冊、商業化權益。
華東醫藥對時代財經表示，“在全球醫藥產業中，License-in是非常普遍的一種交易方式，通過合作引入其它創新藥企的管線產品不失為一項明智之舉，這能夠快速獲得在研的創新藥品權益，迅速擴張企業實力。當然，License-in有利也有弊，一方面好的項目買家也多，競價也會提高，會增加項目引進的成本；另一方面，License-in的產品研發過程並不可控，一旦研發失敗，前期的投入就有可能‘打水漂’。”
根據2023年半年報，“自主研發+合作委託開發+License-in”已經成為華東醫藥的新藥開發策略。截至半年報發佈日，華東醫藥已經在內分泌、自身免疫及腫瘤三大領域佈局在研項目合計82個，其中創新產品及生物類似藥項目51個。
主攻熱門賽道
就具體技術路線和靶點來看，在當下醫藥行業最熱門的兩大賽道——腫瘤領域的ADC（抗體偶聯藥物）和內分泌領域的GLP-1，華東醫藥均有佈局。
今年7月，華東醫藥全資子公司中美華東利拉魯肽注射液（商品名：利魯平）在國內獲批肥胖或超重適應症，成為國內首個獲批減重治療的GLP-1受體激動劑藥物。該產品在今年3月已獲批糖尿病適應症。
“利魯平”是首個國產利拉魯肽注射液生物類似藥，2017年，華東醫藥以0.8億元從杭州九源基因工程有限公司中受讓而來。“截至目前，公司在利拉魯肽注射液項目（含糖尿病適應症、肥胖或超重適應症）的研發投入約為3.22億元。”華東醫藥在今年7月5日的公告中提到。
減肥藥市場需求持續擴大，作為國內唯二獲批的GLP-1類減肥藥，利魯平承載了較大的銷售預期。不過，華東醫藥尚未公佈利魯平的銷售情況。
華東醫藥方面曾告訴時代財經，截至今年10月，公司利拉魯肽注射液已在國內幾百家大型醫院實現入院銷售，數量還在快速增長中。院外市場是減肥適應症的主要銷售渠道，包括線上平台及線下藥店，公司也在積極進行佈局。合作開發的連鎖藥店的總部數量已經接近200家，國內的百強連鎖已經基本完成開發和覆蓋，或完成溝通談判，目前正在積極的鋪貨中，計劃在年內完成3萬家終端鋪貨單體藥店數量的目標。
此外，華東醫藥還有多款GLP-1類產品正處於研發階段。
官網顯示，其自主研發的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002糖尿病適應症已於2023年5月首獲中美雙IND（新藥臨牀試驗申請）批准，並於2023年6月初實現首例受試者用藥（FIH）。該藥物肥胖適應症的中國IND申請也已於2023年9月獲批。另外，華東醫藥控股子公司道爾生物在研的GLP-1R/GCGR/FGF21R靶點的多重激動劑DR10624，於2023年7月在新西蘭完成了治療肥胖症的I期多次劑量遞增（MAD）臨牀試驗的首例受試者給藥。DR10624用於超重或肥胖人羣的體重管理的中國IND申請也已於2023年7月獲批，並於2023年10月完成了中國I期單次劑量遞增（SAD）的首個隊列（共12位受試者）給藥。
在同樣炙手可熱的ADC藥物方面，華東醫藥也在加速佈局。其中，從美國ImmunoGen引進的全球首創ADC新藥索米妥昔單抗注射液，今年7月已經被國家藥監局藥品審評中心（CDE）納入優先審評，同時依託海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區“先行先試”特許藥械政策。而另一款自研的ADC項目HDM2005已於2023年一季度完成PCC（臨牀前候選化合物）確認，目前正持續推進IND開發，並計劃於2024年內申報臨牀。
近十年來，中國Biotech（創新藥企）作為醫藥新勢力迅速崛起，而國內的傳統“Old Money”藥企則面臨着一個共性問題——轉型，轉什麼，怎麼轉。
“外部環境、宏觀經濟、行業政策、市場情緒、集採等因素均在影響當前醫藥企業的決策和發展方向。國內大型醫藥企還沒有形成如輝瑞、阿斯利康等歐美老牌醫藥企業通過收併購的方式獲得優質資產的能力。”領路資本創始人龔默對時代財經直言道，一些藥企會選擇從頭開始研發，更有錢的老藥企則選擇“買買買”的模式。
“但在‘買買買’模式下，國內老牌藥企更多充當的是‘摘果實的人’或經銷商的角色，他們會選擇在產品進入商業化階段合作，這樣於企業而言風險更低。但仍然有一些藥企判斷不準確，在合作或購買過程中沒有選擇到最優質的管線或者最具潛力的賽道。”龔默稱。