《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,從一級市場邁向二級市場需要多少時間?10日晚間,迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司(下稱:迪哲醫藥)披露的《科創板首次公開發行股票招股説明書》刷新速度:成立於2017年10月的迪哲醫藥於2020年8月完成A輪融資,2020年9月即開始接受上市輔導,半年後向科創板發起衝擊。
若一切順利,迪哲醫藥有望在4年內完成“從成立到上市”的過程。
據招股書,迪哲醫藥當前4項核心產品均處於臨牀研究階段,因此企業未產生主營業務收入。2018 年至2020年,迪哲醫藥分別淨虧損1.74億元、4.45億元、5.87億元。迪哲醫藥擬採用第五套標準上市,募資17.83億元用於新藥研發(14.83億元)、補充流動資金(3億元)。
站在阿斯利康的肩膀上
招股書透露,迪哲醫藥“站在了巨人的肩膀”上,跑出了加速度。
招股書將“巨人”巧妙又低調地處理為一家於1913年10月 31日在瑞典設立、主營業務為醫藥研發、生產和銷售等的企業AZAB。《科創板日報》記者獲悉,AZAB即為全球醫藥巨頭阿斯利康(AstraZeneca AB)。
2017年,迪哲醫藥由阿斯利康(持股41.50%)與國投創新(持股41.50%)合資建立,阿斯利康原亞洲與新興市場創新研發中心負責人張小林博士出任迪哲醫藥董事長、總經理。同年,迪哲醫藥從阿斯利康受讓獲得在研產品DZD4205。
後者是迪哲醫藥目前產品管線中唯一一項獲准開展二期臨牀試驗的產品。根據科創板第五套上市標準中“醫藥行業企業需至少有一項核心產品獲准開展二期臨牀試驗”,可以説,DZD4205是決定迪哲醫藥能否科創板上市的“託底”產品。
被資方“眾星捧月”
在阿斯利康的孵化下,迪哲醫藥的發展速度越來越快,獲取優勢資源的能力也越來越強。
截至2020年底,迪哲醫藥四項靶向創新產品推進臨牀,其中,前述DZD4205於2020年9月美國FDA 授予孤兒藥資格認定,適應症為治療T細胞淋巴瘤。迪哲醫藥預計預計該藥於2023年上半年可分別在美國FDA和中國NMPA提交上市申請。
同時,迪哲醫藥在資本界亦是“眾星捧月”。
2020年8月,迪哲醫藥完成1億美元A輪融資,融資由禮來亞洲基金領投,紅杉資本、三一創新及無錫市區兩級政府基金參與。
據招股書,目前持股迪哲醫藥5%以上的股東方有阿斯利康(持股30.2564%)、禮來系(合計持股9.9418%)、沈南鵬(通過Imagination V持股7.7326%)等境外資方,也有國投創新(通過其管理的先進製造業產業投資基金持股30.2564%)等國內龍頭資方。
管線佈局有特色
從主營業務來看,迪哲醫藥的研發管線佈局頗具特點。在佈局上,迪哲醫藥以惡性腫瘤、免疫性疾病這兩大病種為主要覆蓋面,同時兼顧策略創新,着重開發現有臨牀解決方案中未有涉及的“盲點”。
以前述核心產品DZD4205為例,後者為一種特異性JAK1抑制劑。在治療腫瘤方面,目前全球範圍內的已上市/在研同靶點產品有諾華的蘆可替尼、新基的Fedratinib、吉列德的Momelotinib、澤璟製藥的傑克替尼等。
迪哲醫藥分析認為,雖然競品較多,但前述產品大多為非選擇性化合物,即它們除了抑制JAK1外,還可能會抑制JAK家族中的其他蛋白,如JAK2、JAK3、TYK2等,這會造成較大副作用。而迪哲醫藥的DZD4205則對JAK1靶點“非常專一”,對JAK家族中其他蛋白的抑制能力較弱,因此潛在的安全性更好。
這一點,已被相關臨牀試驗初步驗證。迪哲醫藥認為,這是基於“公司對JAK通路信號在腫瘤發生和發展機制方面的深入研究”,知其然知其所以然。
此外,迪哲醫藥也在開發DZD4205用於治療炎症性腸病、乾眼症、特應性皮炎等新適應症。
迪哲醫藥的願景為成為全球領先的創新型生物醫藥企業。2018年至2020年末,迪哲醫藥分別斥資2.10億元、4.21億元、4.39億元用於研發投入,研發投入分別佔營收的1583.15%、1027.45%、533.25%。