中證網訊(王珞)3月4日，羅欣藥業(002793)發佈2021年年度報告。報告期內，公司在消化、呼吸、抗生素等領域的產品銷售量均有所回升，實現了營收和利潤的同步增長。其中，營業收入同比增長6.26%，達64.78億元，歸母淨利潤同比增長26.63%，達4.06億元;每10股派發現金紅利0.30元。
公告顯示，2021年公司營收及淨利潤重回增長。公司消化、呼吸、抗生素等領域的藥品銷量均有回升，具體至各類藥品銷售情況，抗生素類、消化系統類、呼吸系統類2021年營收分別為12.04億元、11.37億元及7.53億元，其中在傳統優勢品類消化系統用藥上，公司維持了91.27%的高毛利率水平。呼吸系統類產品銷售也明顯恢復，營收同比增長89.01%，並維持了84.95%的高毛利率水平。
創仿結合成效初顯
年報顯示，目前羅欣藥業已擁有500餘名專業科研人員，在上海、山東、成都等地建設多個研發基地，報告期內公司持續投入研發。羅欣藥業對於研發的重視早在2013年就已顯露，公司董事長兼CEO劉振騰提出：希望能在一線城市建立以創新藥研發為核心的研發中心。2014年，羅欣藥業創新藥科研基地在上海張江高科技園區成立。至2021年末已通過16個品種的仿製藥一致性評價，新藥替戈拉生片、普卡那肽片等也獲得了顯著突破。
公司目前在研多個管線中消化類創新藥替戈拉生片項目，反流性食管炎適應症1類新藥上市申請已獲受理，據悉有望於近期上市。十二指腸潰瘍適應症目前已開展III期臨牀試驗，幽門螺桿菌感染適應症臨牀III期試驗申請已獲批。值得一提的是，替戈拉生片不僅是羅欣得首款一類創新藥，也是首家按照1.1類新藥報產受理的鉀離子競爭性酸阻滯劑。業內人士稱：“替戈拉生片具有起效快、作用時間長、酸性條件下穩定、可同時抑制激活和靜息狀態質子泵等優點，市場前景廣闊”。2021年公司獲得該產品在中國的獨家開發、生產和商業化權利，參考該藥品2019年在韓國上市後優秀的市場表現，由公司研發生產的替戈拉生片在國內上市後有望成為新一款拳頭產品。
公告還顯示，公司另外一款由於患病率較高、市場份額較大、治療成人慢發性便秘症(CIC)及便秘型腸易激綜合症(IBS-C)的普卡那肽，目前也已進入III期臨牀階段。可以看到在創仿結合戰略中羅欣藥業正在穩步向“創新藥”邁進，研發逐步進去收穫期。
截至報告期末，公司共擁有新藥證書48項、藥品註冊批件300餘項，13個項目被列入國家“重大新藥創制”科技重大專項、4個產品被列入“國家重點新產品計劃”、12個產品被列入“國家火炬計劃”。四款改良型新藥中，有去年上市的由羅欣藥業自主研製的2.4類新藥，為首個兒童用鹽酸氨溴索噴霧劑羅潤暢?，適用於2-6歲兒童的痰液黏稠及排痰困難。因其使用方便、給藥精準、療效確切，解決了現有劑型無法滿足臨牀需求的問題。
面對行業變革，國內大部分藥企業正在經歷深化轉型的陣痛。羅欣要實現從傳統藥企向創新研發型企業的轉變，關鍵在於構築和提升自身研發技術水平，產業化能力及商業運營。初期羅欣藥業利用自身臨牀優勢及商業化能力賦能，引入全球未上市的創新藥到中國開展臨牀，從消化、呼吸等具有優勢的疾病領域切入，豐富創新產品管線，提升產品對於廣大患者的用藥可及性。後續如果可以利用創新藥品的收穫反哺研發不斷提升自身研發水平，將會形成研發技術升級、產業高效落地、商業化反哺的良性循環。
商業化運營加速
年報顯示，2021年羅欣藥業加強打造運營硬實力，通過引入高能級人才等方式佈局，助力未來創新產品上市商業化。2021年前阿斯利康中國副總裁董莉君加入羅欣，出任集團執行副總裁、首席運營官。董莉君已在醫藥行業工作多年，擁有豐富的銷售及管理經驗。2016年出任阿斯利康中國消化業務部負責人，帶領團隊連續三年實現業績雙位數增長。2021年底王東作為羅欣健康的首席執行官負責策略規劃及管理，同時兼任羅欣藥業直營業務商務高級副總裁。其自2015年起，持續推進阿斯利康零售業務擴面下沉。直營團隊的建立讓羅欣的商業化再上新台階，同時為羅新藥業新藥替戈拉生片以及羅潤暢等產品未來的業績帶來更多想象空間。
儘管自2021年下半年以來，受經濟環境及行業週期回調等影響，生物醫藥的二級市場走勢出現震盪，市場情緒一度低迷。日前已有多家券商機構發佈研報稱，醫藥估值處於低位，未來有望迎來配置良機。浙商證券研究報告認為，羅欣藥業的創新藥有望於近兩年實現商業化銷售，帶來業績增量。