「市場」先聲藥業赴港上市，50款產品在研，3款產品有望在未來2年上市

6月10日，先聲藥業集團有限公司（以下簡稱“先聲藥業”）向港交所遞交主板上市申請，大摩與中金為聯合保薦人。根據招股書，本次募集資金將有一部分用於腫瘤和中樞神經系統領域中選定的在研產品的持續研發。同時，該公司預計未來兩年內在中國獲批上市3款重點產品。

30款已上市產品

公開資料顯示，先聲藥業成立於1995年，集藥品研發、生產與銷售為一體，專注於腫瘤、中樞神經系統和自身免疫三大疾病領域的藥物研發、生產及商業化，目前擁有多款上市產品。

腫瘤領域，包括恩度（重組人血管內皮抑制素注射液）、捷佰舒（注射用奈達鉑）、捷佰立（培美曲塞二鈉）和中人氟安（5-氟尿嘧啶植入劑）等5款產品；

中樞神經系統疾病領域，包括必存（依達拉奉注射液）在內的3款產品；

自身免疫性疾病領域，包括艾得辛（艾拉莫德片）、英太青（雙氯芬酸鈉緩釋膠囊和凝膠）等4款產品；

心血管疾病領域，包括舒夫坦（瑞舒伐他汀鈣）等3款產品；

抗感染疾病領域，包括安信（注射用比阿培南）、再林（阿莫西林）和再立（克阿比多爾分散片）等15款產品。

在這些已上市產品中，恩度是中國最早上市的抗血管靶向藥之一，艾得辛則被多部指南推薦為治療活動性類風濕關節炎的主要治療藥物，同時這兩款藥均從2017年起被納入國家醫保藥品目錄。

此外，截至2019年12月31日，先聲藥業共有超20個產品被納入國家醫保藥品目錄，超過10個產品錄入共計40多個政府機構或權威專業學會發布的指南和路徑。

先聲藥業主要產品部分資料

招股書顯示，在腫瘤疾病、中樞神經系統疾病和自身免疫疾病這三大領域，2019年先聲藥業合計佔中國藥品市場的24.7%，2015年到2019年的增長速度快於整體中國醫藥行業增速，預計這一趨勢在未來幾年將總體延續。

同時，先聲藥業的營業總收入由2017年的38.68億元增加至2019年的50.37億元，年複合增長率為14.1%；淨利潤由2017年的人民幣3.5億元增加至2019年的人民幣10.04億元，年複合增長率為69.2%。

50款在研創新藥產品

截至目前先聲藥業共有近50款處於不同開發階段的在研創新藥產品，包括小分子藥物、大分子藥物和CAR-T細胞治療，其中超過10款在研創新藥產品處於臨牀階段、已遞交新藥申報或者已經獲批。

未來兩年上市三款重點產品

根據招股書，2020至2021年先聲藥業有望上市3款重點產品：1類創新藥依達拉奉右莰醇注射用濃溶液（依達拉奉復方製劑）、PD-L1抑制劑KN035 (Envafolimab)和進口創新藥Orencia（阿巴西普注射液）。

依達拉奉右莰醇注射用濃溶液是具有自主知識產權的1類創新藥，用於治療腦卒中，預計將在今年下半年獲批。

KN035原為康寧傑瑞開發的可皮下注射PD-L1單抗。2020年3月，先聲藥業與康寧傑瑞及思路迪醫藥簽訂合作協議，授予先聲藥業在中國營銷及推廣KN035在所有腫瘤適應症的獨家權利。目前，該產品正在開展dMMR/MSI-H結直腸癌及其他晚期實體瘤的II期臨牀試驗及晚期BTC的III期臨牀試驗，同時在美國和日本進行I期臨牀試驗。預期2020年下半年在中國遞交新藥上市申請，2021年獲批上市。

阿巴西普注射液原為百時美施貴寶（BMS）開發的CTLA4-Fc融合蛋白，可用於治療DMARDs療效不佳的中重度活動性類風濕關節炎患者，2005年該藥在美國獲批上市，2013年BMS與先聲藥業達成合作，在中國開發阿巴西普。2020年1月，阿巴西普在中國獲得進口藥品註冊證，成為中國首個及唯一獲批准銷售的CTLA4-Fc融合蛋白。該藥預期於2020年第三季度在中國上市。

生產基地、細胞生產佈局

先聲藥業現有五個藥品生產基地，分別位於南京、海南、煙台、蕪湖，這些基地共有21條生產線，可生產生物藥和包括注射劑、口服液體制劑、口服固體制劑（片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑）、植入劑、凝膠劑、吸入粉霧劑在內的不同劑型的小分子藥品，以及5個原料藥生產車間。

此外，招股書披露，先聲藥業將於2020年6月開始中試生產的生物藥生產基地，用於生產管線中的抗體和其它生物藥製劑。考慮到細胞治療產品生產的複雜性和難度，目前先聲藥業正在新建一個GMP級別的細胞治療產品中試車間，以支持產品管線中細胞治療產品的CMC研究及臨牀研究，同時計劃新建一個生產基地，以支持產品管線中細胞治療產品上市後的商業化生產。