作者:閆炎
隨着疫情蔓延,擴大檢測範圍已成為做好全面疫情防控工作的關鍵一環。國內方面,在“外防輸入、內防反彈”的總體防控策略下新冠病毒檢測範圍有望進一步擴大,加之海外疫情蔓延下檢測試劑的出口需求,相關企業或迎來雙重機遇。
今日,華大基因、邁克生物等相關標的漲停,碩世生物(科創板)19日發佈公司新冠病毒檢測產品獲國家藥監局批准註冊的公告,漲幅達18.18%。此外,復星醫藥漲幅為4.27%,麗珠集團漲幅為2.94%。
加強實驗室建設提出更高要求 新冠病毒檢測覆蓋或擴大
4月20日召開的國務院聯防聯控機制新聞發佈會上,國家衞生健康委疾控局副局長周宇輝在回答是否會進一步向市民開放核酸檢測問題時表示,目前在一部分有能力的地區已提供。
據國家衞健委數據,截至4月19日24時,境外輸入累計確診病例1583例。其中,境外輸入現有確診病例841例,現有疑似病例39例。4月19日0-24時,國內新增確診病例12例,其中8例為境外輸入病例,4例為本土病例。新增病例中,境外輸入病例佔比較大。境外輸入病例防控方面,從4月1日起,海關已將核酸採樣檢測的範圍全面覆蓋到所有入境旅客。
而在4月18日,國務院聯防聯控機制印發了《關於進一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關工作的通知》(以下簡稱《通知》),從五個方面對新冠病毒檢測提出更高要求。其中,在實驗室建設方面提出:各地要結合新冠疫情防控和檢測需求,加強醫療衞生機構實驗室建設。三級綜合醫院均應當建立符合生物安全二級及以上標準的臨牀檢驗實驗室,具備獨立開展新型冠狀病毒檢測的能力;各級疾控機構和有條件的專科醫院、二級醫院、獨立設置的醫學檢驗實驗室也應當加強實驗室建設,提高檢測能力。對醫療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區,特別是陸路邊境口岸,要選擇1家綜合實力強的縣級醫療機構予以重點支持,實現縣域內醫療機構具備核酸檢測能力。
據瞭解,目前已有北京、天津、哈爾濱等地相關醫療機構向市民開放新冠病毒檢測服務。隨着相關實驗室建設推進,這一範圍或有望進一步擴展。
海外疫情持續蔓延 利好具備資質的企業
根據WHO統計數據,截至4月20日19時,海外新冠肺炎累計確診超過233萬例,較前一日新增超過5萬例,累計死亡人數超過16萬人,較前一日新增超過3千人。海外疫情持續蔓延,檢測試劑需求仍較大。
商務部、海關總署、藥監局於此前曾發佈《關於有序開展醫療物資出口的公告》,提出檢測試劑、醫用口罩、醫用防護服、呼吸機、紅外體温計五類產品出口必須取得我國醫療器械產品註冊證書才能通關。因此,取得相關資質並且具有境外市場準入資格的檢測試劑企業面臨出口機遇。
據瞭解,目前國內已有約30家企業新冠病毒檢測試劑獲批,其中包括華大基因、聖湘生物、麗珠集團、復星醫藥、邁克生物、碩世生物等。
國外准入資質方面,據瞭解,華大基因、復星醫藥、邁克生物等新冠病毒檢測產品已獲FDA緊急使用授權。