前沿生物科創板二次上會通過，原創抗艾新藥獲全球多市場專利
本文為IPO早知道原創
作者｜C叔
據IPO早知道消息，前沿生物藥業（南京）股份有限公司首發獲科創板上市委審核通過，本次股票發行總量不超過8,996萬股，佔公司發行後總股本的比例不低於25%。本次IPO計劃募資20億元。瑞銀證券、中信證券為其聯席保薦機構。
前沿生物選擇了第五套上市標準。此前，前沿生物於今年6月首次上會，曾被出具暫緩審議意見。
前沿生物成立於2013年，針對未滿足的重大臨牀需求的創新藥進行研發、臨牀前研發和全球臨牀開發、生產與銷售，主攻HIV長效治療及免疫治療細分領域。
前沿生物具有長效多肽藥物研發實力及團隊、GMP認證的生產設施，擁有一個已上市且在全球主要市場獲得專利的原創抗艾滋病新藥，兩個處於美國II期臨牀階段、已獲專利、且具有明確臨牀療效的在研新藥。
公司核心產品為國家一類新藥、中國首個治療艾滋病的原創新藥、全球首個長效 HIV 融合抑制劑—艾博韋泰（商品名“艾可寧”），於 2018 年 5 月獲得國家藥監局生產與上市銷售批准，2018 年 8 月起開始在中國銷售，並已開啓海外市場的前期開拓及藥品註冊。艾可寧是中國市場唯一獲批上市的抗 HIV 病毒長效注射藥，也打破了國外藥企對抗艾滋病新藥的壟斷。
前沿生物已於 2018 年末在美國開始艾可寧+3BNC117聯合療法的 II 期臨牀試驗，並於 2019 年5 月取得國家藥監局批准在中國開展 II 期臨牀試驗。
目前我國抗 HIV 病毒藥物市場以國家免費藥物為主導，國家免費藥物的市場規模約佔據我國整體抗 HIV 病毒藥物市場規模的74%。公司招股書顯示，隨着患者人數增多以及用藥複雜程度的加深，國家免費藥物難以滿足患者的差異化需求。同時，隨着我國居民收入水平的上升，HIV 患者的支付能力將上升。根據灼識諮詢預測，2019 年至 2023年我國自費抗 HIV 病毒藥物市場規模將以 29.3%的年均複合增速增長，高於免費藥物 12.5%的年均複合增長率。
公司首次上會上市委出具暫緩審議意見後，要求公司補充説明艾可寧在發展中國家銷售規模相關預測是否謹慎合理，是否面臨市場雖大卻難以實現量產和銷售的情形及應對措施，以及公司無法實現預期銷售收入和淨利潤為正的風險等。
在肌肉骨骼關節疼痛治療領域，公司正在開發新型透皮鎮痛貼片 AB001，並已與株式會社 ABsize 合作完成美國臨牀 II 期試驗治療腰背痛。公司於 2019年 3 月獲得國家藥監局臨牀試驗批文，將在中國開始 AB001 的橋接 I 期臨牀試驗，並計劃開展關鍵的中國 III 期臨牀試驗。