2023年9月22日普蕊斯(301257)發佈公告稱寶盈基金、摩根史丹利華鑫、安信基金、大成基金、長江證券於2023年9月22日調研我司。
具體內容如下:
問:SMO 行業有哪些行業壁壘?
答:(1)客户准入壁壘
臨牀試驗的申辦方對 SMO 供應商制定了一套嚴格的考核流程,申辦方尤其是外企或者大型藥企的 Q 團隊,通常會對 SMO供應商展開約 3-9 個月的系統稽查流程,只有通過系統稽查後才能被納入合格供應商名單,有資格參與後續具體項目的競標和項目執行。考慮到合格供應商較高的前期篩選成本、後續較為嚴格的剔除標準,以及為保證 SMO服務的穩定性、確保臨牀試驗的執行滿足 GCP 的要求,申辦方一旦確定合格供應商之後將較少發生更換供應商的情況。(2)機構覆蓋率的規模化壁壘中國開展多中心臨牀試驗、參與國際多中心臨牀試驗已成為臨牀試驗的趨勢,作為一個SMO服務的供應商,機構覆蓋率是行業的特殊性決定的,需要儘可能多的去覆蓋臨牀試驗機構,滿足不同客户的不同適應症項目的需要。新進入企業通常缺乏穩定和專業的人才儲備以及項目執行經驗,對醫療機構的覆蓋範圍較小,較難和臨牀試驗機構進行深度合作,面臨較高的規模化壁壘。公司基於多年經營與快速擴張,通過豐富的人員儲備和廣泛的臨牀試驗機構覆蓋形成了較強的規模化優勢。在覆蓋廣度方面,截至2023年6月30日,公司服務820多家藥物臨牀試驗機構,可覆蓋臨牀試驗機構數量超過1,300家,服務範圍覆蓋全國180多個城市,基本能夠滿足客户絕大多數項目需求。在覆蓋深度方面,除了與醫院合作開展臨牀試驗項目執行,公司還通過向醫院內部人員提供臨牀試驗相關的培訓以提升其臨牀試驗的專業能力及執行標準,或協助尚不具備試驗資質的醫院建立臨牀試驗執行管理體系並獲得國家藥監局的試驗資格准入,從而進一步加強對臨牀試驗資源的覆蓋深度,與臨牀試驗機構建立長期良好的合作關係。(3)人員儲備規模壁壘機構數量廣泛,同時需要配備豐富的人員規模,才能更好的推進項目。截至2023年6月30日,公司已擁有超過3,800名專業的業務人員,對於公司可覆蓋的臨牀試驗機構,公司在當地均已建立穩定和專業的PM與CRC等人才儲備,可在申辦方要求下迅速進入當地臨牀試驗機構開展臨牀試驗現場管理服務。(4)快速的人才複製體系壁壘SMO行業是人員密集型行業,首先作為醫藥研發行業,要求必須具備最基礎的醫藥行業的基礎知識、新藥研發的理論體系知識以及項目管理知識等。隨着SMO在臨牀試驗領域的深化,對人員的素質要求逐步提升,因此對人才的複製體系和培訓體系要求很高。公司基於過往長期運營累積形成的人員管理及培訓體系,對超過3,800名業務人員進行崗前培訓、專業培訓、項目管理培訓、職業規劃等,能夠對新人進行快速、科學培養,以保證公司內部專業人才的穩定供給。同時,在人員培訓以及項目執行、項目管理過程中,將過往的企業管理經驗和項目執行經驗又不斷豐富、更新培訓體系、SOP體系並形成軟件系統和“知識庫”等成果,使公司在人員規模與項目規模不斷擴大的情況下,仍能實現穩定有效的人員管理與項目管理,高質高效的開展項目。(5)項目經驗壁壘既往的執行經驗可以幫助申辦方縮短試驗週期,具備完善項目管理體系的SMO企業可將標準的操作流程,快速複製到其他臨牀試驗項目,提高臨牀試驗項目的效率。問:訂單執行的週期大概是多久?
答:臨牀試驗項目週期通常為2-3年甚至更長,項目進度受到研究藥物的疾病領域及藥效、臨牀試驗方案、受試者入組等因素的影響而在不同年度、不同期間內有所差異。
問:公司的報價體系是怎麼樣的?
答:公司擁有一套完整的報價體系,根據項目的具體情況與客户協商報價,簽署合同時,合同報價中通常會預留合理的利潤空間,價格制定過程主要包括①分析客户提出的服務範圍與具體需求;②評估自身承接項目所需的人員、時間及其他資源投入;③估算所需資源投入的成本,並考慮一定成本加成後確定初步報價;④結合項目的疾病領域、臨牀實驗方案等衡量執行難度,並考慮既往或未來合同關係、項目競爭情況等與客户協商確定最終報價。
問:隨着CRC人員擴張,會不會存在管理半徑的瓶頸?人員擴張後成本、效率、質量是如何控制的?
答:公司一直重視在公司精細化管理方面下功夫,特別是從募投項目啓動以來,公司加大了對ERP系統的開發與對項目管理執行體系的開發,重視信息化建設,通過技術信息化的加強,能夠把我們的管理能力提升到新的境地,從而幫助解決我們企業面臨的人員規模龐大,人員分散的管理問題。
隨着募集資金的到位,公司進一步升級信息化系統以提升員工產值管理及用人科學預測管理,大大提高員工工時利用率和人力資源儲備的科學性,加強了成本管控和人員的精細化管理,同時增強組織架構的科學性和人員培訓,提升了人員管理效率。普蕊斯(301257)主營業務:臨牀試驗現場管理服務。
普蕊斯2023中報顯示,公司主營收入3.48億元,同比上升42.2%;歸母淨利潤6194.12萬元,同比上升218.86%;扣非淨利潤4979.35萬元,同比上升184.84%;其中2023年第二季度,公司單季度主營收入1.91億元,同比上升54.05%;單季度歸母淨利潤3661.59萬元,同比上升278.77%;單季度扣非淨利潤3162.87萬元,同比上升251.58%;負債率20.33%,投資收益387.22萬元,財務費用-474.51萬元,毛利率28.39%。
該股最近90天內共有11家機構給出評級,買入評級9家,增持評級2家;過去90天內機構目標均價為67.89。
以下是詳細的盈利預測信息:
融資融券數據顯示該股近3個月融資淨流出2994.58萬,融資餘額減少;融券淨流入99.61萬,融券餘額增加。
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