科創板生物醫藥板塊再添新軍。
1月11日，證監會官網披露，按法定程序同意和元生物技術(上海)股份有限公司(簡稱“和元生物”)首次公開發行股票註冊。而通過註冊後，和元生物預計近期在科創板完成上市。
據悉，和元生物成立於2013年，是一家聚焦基因治療領域的生物科技公司。目前該公司為重組病毒載體產品、溶瘤病毒產品、CAR-T產品等基因治療的先導研究和藥物研發提供一體化CRO/CDMO服務。需要指出的是，一旦和元生物成功上市，其或將成為科創板“基因治療CDMO第一股”。
下面不妨透過和元生物的招股書，來看看這家衝擊科創板“基因治療CDMO第一股”的生物科技公司實力究竟怎麼樣?
騰訊突擊入股，覆蓋基因治療主流藥物產品管線
智通財經APP觀察到，在此向科創板遞表之前，和元生物便完成了多輪融資，頗受資本青睞。
據企查查數據顯示，自成立以來，該公司累計完成了近10次融資，其中不乏張江科投、騰訊投資、正心谷資本、倚鋒資本、晨興創投等知名機構。而就在2020年一整年，該公司便完成了4輪融資，累計融資金額超7億元。
有意思的是，在和元生物上市前的最後一次融資時，也就是2020年12月初的C+輪融資，該公司獲得了騰訊投資億元級的獨家投資。融資完成後，和元生物便開啓了科創板上市的征程，因此在這一時間節點投資的騰訊不免有一種“突擊入股”的感覺。
從股權結構圖來看，截至IPO前，潘謳東直接持有和元生物24.03%的股權，為公司的控股股東、實際控制人。其中，正心谷投資合計持股10.24%，華睿投資合計持股8.61%，倚鋒資本亦合計持股6.82%。另外，林芝騰訊、張江科投則分別持股為3.84%、3.01%。
(圖片來源：和元生物招股書)
結合和元生物的產品管線來看，該公司之所以能夠擄獲眾多明星資本的“芳心”，恐怕與其產品力不無關係。
據瞭解，和元生物圍繞病毒載體研發和大規模生產工藝開發，打造了全面的基因治療CRO/CDMO技術平台，大規模、高靈活性GMP生產平台;同時基於技術平台和生產體系，形成了基因治療載體開發技術、基因治療載體生產工藝及質控技術兩大核心技術集羣。
(圖片來源：和元生物招股書)
除了建立了兩大核心技術集羣之外，截至目前，和元生物還擁有近1000平方米的基因治療產品中試平台，近7000平方米的基因治療產品GMP生產平台，包括質粒生產線1條、病毒載體生產線3條、CAR-T細胞生產線2條、建庫生產線3條、灌裝線1條，GMP產能規模已達國外同類企業水平。
基於上述技術優勢，目前和元生物已累計合作CDMO項目超過90個，執行中的CDMO項目超50個，覆蓋多種基因治療載體、溶瘤病毒、CAR-T等基因藥物的Pre-IND、Post-IND各階段。
除此之外，和元生物的產品線也已經可以覆蓋基因治療主流藥物——即可提供CRO和CDMO服務，並覆蓋腺相關病毒、慢病毒、腺病毒等基因治療載體，溶瘤病毒，CAR-T產品等基因治療主流藥物。同時，該公司還從事少量生物製劑及試劑的生產與銷售。
(圖片來源：和元生物招股書)
從招股書披露的消息來看，基因治療指的是一種改變細胞原有基因表達以治療疾病的方法，是繼小分子、大分子靶向療法之後的新一代精準療法，而由於其是一種新興治療方式，目前市面上僅十餘款CAR-T產品、腺相關病毒產品在美國和歐洲獲批上市。因此，這也就意味着，和元生物的產品在國內還是具有一定市場空間的，而這也是或是其能夠俘獲資本“芳心”的主要原因。
基因治療“大勢所趨”，但差距也較為明顯
近年來，在基礎生命科學和前沿生物科技進步的推動下，全球創新藥行業的發展逐步達到新的臨界點，而以基因療法為代表的新一代精準醫療快速興起，增勢較為明晰。如若不信，可參考以下幾組成長案例，如下：
2017年以來，隨着Kymriah、Luxturna、Zolgensma等里程碑產品獲FDA批准上市，基因治療持續取得突破性進展。與此同時，自2019年以來，國內基因治療行業也加快發展，CAR-T產品、溶瘤病毒產品、AAV產品等基因治療臨牀試驗持續增加，NMPA於2021年6月和9月批准中國首款CAR-T產品奕凱達®，以及中國首個1類新藥CAR-T產品倍諾達®，也為基因治療的快速發展奠定了基礎。
參照2002年首個全人源單抗藥物阿達木單抗(商品名：修美樂)上市後，全球大分子藥物領域開啓了20年的高速發展並仍保有較大增長潛力，基因治療領域自2017年若干里程碑CAR-T產品上市後進入快速發展階段，亦有望在未來15-20年成為主要的創新藥類別之一。
基於此發展趨勢，我們可以看出，近幾年來基因治療市場規模的增長趨勢是呈爆發態勢的。
據弗若斯特沙利文分析 ，2015年以來全球基因治療行業開始高速發展，2016年到2020年，市場規模從5040萬美元增長到20.8 億美元，複合增長率達到153.3%，預計至2025年，市場規模增至305.4億美元，複合增長率為71.2%。
而國內基因治療行業則從2020年之後增長速度開始爆發，市場規模從2380萬元預計增長至20215年的178.9 億元，2020年至2025年複合增長率達276%。
(圖片來源：和元生物招股書)
細分來看，全球基因治療 CDMO(“合同研發與生產業務”)市場規模從2016年的7.7億美元增長至2020年的17.2 億美元，年複合增長率達22.4%，預計至2025年增至78.6億美元。
而國內基因治 CDMO市場規模增長勢頭亦較國外明顯，從2018年的8.7億元預計增長到2022年的32.6億元，年複合增長率達 39.3%，並預計至2027年規模達197.4億元，預期年複合增長率將高達 43.3%。
再看基因治療 CRO(合同研發服務)行業規模，全球基因治療 CRO 市場規模從2016年的4.0億美元增長至2020年的7.1億美元，相較於基因治療 CDMO市場增勢而言則比較穩健，未來隨着基因治療行業的快速發展，預計繼續穩步增長至2025年的17.4 億美元。
而國內基因治療 CRO市場增速亦如此，呈現穩健增長的態勢：據弗若斯特沙利文數據披露，2016年至2020年，中國基因治療 CRO 市場規模從1.7 億元增長至 3.1億元，預計將於 2025年增至12.0億元。
值得注意的是，雖然目前基因治療市場增速較為確定，但較於國內外知名藥企而言，和元生物競爭優勢並不是很明顯。
拿基因治療CDMO業務舉例來説，和元生物額營收規模和市場佔有率尚未形成較大的市場影響力。
具體而言，2020年，該公司的CDMO業務收入為10,171.35萬元，在中國CDMO公司中的市場佔有率約為7.65%，業務體量較小，市場佔有率並不算高。與此同時，與藥明康德、金斯瑞生物科技、博騰股份等規模較大且在傳統CRO/CDMO領域已具備較大市場影響力的上市公司相比，其或將面臨一定的發展劣勢。
從全球化角度來看，該公司與Lonza、Catalent、Oxford BioMedica等服務於全球頂尖基因治療新藥公司且在全球均佈局GMP生產基地的頭部CDMO企業相比，發行人目前存在較大差距;與無錫生基醫藥、金斯瑞生物科技、博騰生物等國內同行業公司相比，和元生物在全球化程度上亦存在不足。
舉例來説，無錫生基醫藥母公司藥明康德在美國區已有較大規模的基因治療CDMO業務，金斯瑞生物科技在比利時、美國等地新建 GMP生產設施以拓展其CDMO業務，而和元生物由於現階段的CDMO業務發展、團隊人員結構及資金實力，尚未具備充分挖掘業務全球化的能力。
基於上，不難看出，和元生物在核心競爭力的提升上恐還有不少路要走。
2020年扭虧為盈，銷售費用率高於同行
從核心財務數據的表現來看，和元生物算得上為數不多盈利上市的CGT CDMO企業。
據招股書披露，2018年至2021年上半年，該公司實現營收分別為4420.97萬元、6291.45萬元、1.43億元、9901.73萬元，逐年增長;實現歸母淨利潤分別為-3232.61萬元、-3652.33萬元、9443.93萬元、1544.57萬元，由此可知其淨利潤於2020年正式扭虧為盈，並持續增長。
拆分收入結構來看，和元生物2020年的收入和淨利潤能夠大幅增長，主要是得益於基因治療CDMO服務收入規模和佔比大幅提高。據悉，其基因治療CDMO服務的收入比重由2018年的29.79%上升至2020年的71.47%，且預計在未來仍將進一步上升。
由於基因治療 CDMO 服務於新藥研發企業，與以服務科研院所為主的基因治療CRO業務相比，客户集中度更高，單個客户的交易金額更大。因此隨着這一業務的比重大幅提升，亦帶動其2020年的收入、淨利潤大幅增長。
(圖片來源：和元生物招股書)
從盈利水平來看，儘管近幾年來該公司的毛利率表現波動，但整體毛利率水平仍高於同行業平均水平。具體而言，2018年至2021年上半年，該公司的綜合毛利率分別為48.59%、38.90%、58.16%、47.91%，同期同行業平均毛利率則分別為45.65%、45.98%、47.36%、47.38%，可以看到除2019年毛利率表現波動之外，其餘幾年的毛利率水平均高於同行業平均水平。
(圖片來源：和元生物招股書)
不過，，雖然營收、淨利、毛利率這幾大主要財務指標表現較好，但該公司的研發費用率下滑、銷售費用率較高的表現還是值得外界注意。
據招股書披露，2018年至2021年上半年，該公司的研發費用分別為2026.77萬元、2379.86萬元、2198.26萬元，及844.05萬元，佔營收比重分別為18.33%、15.65%、8.79%、8.52%，研發費用率不斷下滑。而需要指出的是，由於該公司營收規模較小，雖然其研發投入比重符合行業水平，但其研發投入絕對值相較於藥明生物、金斯瑞等藥企而言還存有一定發展差距。
與此同時，該公司的銷售費用率雖不斷下降，但相較於同行業可比公司而言，仍處於較高水平。報告期內，該公司銷售費用率分別為22.67%、21.98%、11.67%、10.96%，同期同行業銷售費用率的平均水平則維持在8%這一水平線下，由此可見該公司在產品銷售上該公司花的錢還是比同業可比公司要多一點的，而這也意味着其產品競爭力還有待提升。
綜上來看，處於潛力賽道的和元生物，得益於行業的“勢”和自身產品管線的豐富，頗受資本青睞是擺在眼前無可厚非的事實。但與此同時，該公司規模尚小、核心競爭力不足等表現亦值得外界注意。