新通藥物IPO被暫緩審議,產品是否存安全隱患被問詢

新通藥物IPO被暫緩審議,產品是否存安全隱患被問詢

  樂居財經 嚴明會 12月12日,據科創板上市委2022年第106次審議會議結果公告,西安新通藥物研究股份有限公司(以下簡稱:新通藥物)被暫緩審議。 

  上市委要求,結合新通藥物肝靶向創新藥物研發平台技術基礎 HepDirect 技術以及四個核心產品 PDV、MB07133、HTS、CE- 磷苯妥英鈉注射液均來自授權引進的情況,説明公司創新性的具體體現,是否符合科創屬性和科創板定位的相關要求。 

  結合全球範圍內尚未有應用 HepDirect 技術開發的藥物獲批上市的情況,進一步説明肝靶向藥 PDV的有效性、安全性、耐藥性等臨牀數據信息披露是否真實準確,公司未來產品是否存在安全隱患。

文章來源:樂居財經

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