11月16日，「百濟神州」在港交所發佈公告稱，董事會批准可能發行人民幣股份並將該等股份於科創板上市的初步建議。建議發行人民幣股份預計將於2021年上半年完成。此前，「百濟神州」已於2016年2月和2018年8月分別在美國納斯達克和港交所上市。本次登陸科創板將使該公司成為首家在三地上市的藥企。
「百濟神州」相關負責人表示，除公告所披露的建議發行人民幣股份的初步建議及其他信息外，公司目前沒有就發行人民幣股份向中國相關監管機構作出任何申請。截至11月16日收盤，「百濟神州」港股報165港元/股，跌1.9%。
「百濟神州」港交所公告
「百濟神州」成立於2010年，是一家專注開發及商業化用於治療癌症的創新型分子靶向及腫瘤免疫治療藥物的生物技術公司，在中國大陸、美國、澳大利亞和歐洲擁有4700多名員工，累計融資金額超40億美元。
該公司目前擁有兩種已經獲批上市的抗癌新藥——zanubrutinib（BTK抑制劑，又稱百悦澤)和tislelizumab（PD-1抗體，又稱百澤安)，其中zanubrutinib是第一款完全由中國企業自主研發、在FDA獲准上市的抗癌新藥，也是中國首個上市的國產BTK抑制劑。
該公司的卵巢癌新藥pamiparib（PARP抑制劑) 的新藥上市申請也於今年7月獲得國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）受理，有望成為「百濟神州」第三款獲批上市的抗腫瘤新藥。
此外，「百濟神州」在研產品管線包括口服小分子製劑和單克隆抗體抗癌藥物，擁有3款處於臨牀後期的自主研發候選藥物和二十餘款處於早期臨牀的自主研發候選藥物。
「百濟神州」內部在研管線
除自研項目外，「百濟神州」還在去年11月與全球生物製藥巨頭安進達成全球腫瘤戰略合作關係。後者以約27億美元購入20.5%的「百濟神州」股份，而「百濟神州」獲得了安進旗下3款藥物在中國內地的開發和商業化權利，以及將與安進在全球共同開發20款後者管線內抗腫瘤藥物。
值得一提的是，當時中國內地已有兩款進口PD-1抗體藥和三款國產同類藥物上市，市場也被認為是全球PD-1抗體藥競爭最激烈的市場之一。而「百濟神州」成立已9年，尚無自研藥物獲批上市。2016年至2019年，「百濟神州」更是分別虧損1.19億美元、0.93億美元、6.73億美元、9.49億美元，近四年累計虧損達18.34億美元。
「百濟神州」合作在研管線
那麼，為什麼長期虧損，所處賽道競爭也極其激烈的「百濟神州」可以持續獲得資本加持，並於今年7月獲得約20.8億美金這一迄今為止全球生物科技領域最大規模的股權融資收入呢？
2016年至2019年，「百濟神州」研發投入分別為6910.00萬美元、2.69億美元、6.79億美元、9.27億美元，累計達19.44億美元，與同期虧損金額接近。根據「百濟神州」2020年Q3財報，公司Q3研發投入為3.49億美元（約合23.034億元），前三季度累計9.4億美元。
「百濟神州」居高不下的鉅額研發投入在擴大公司虧損的同時，也保障了公司多項三期臨牀試驗在全球的同步進行。今年7月，「百濟神州」曾透露，公司的臨牀研發團隊已有1350多人，有30餘項臨牀試驗正在進行，其中有10項是全球的三期臨牀試驗。
目前，公司的研發投入隨着兩款新藥的獲批上市已經開始收穫回報。最新財務數據顯示，今年前三季度「百濟神州」實現產品總收入2.09億美元，其中Q3創新藥業務營收6560萬美元，環比增長80.27%，PD-1藥品百澤安銷售收入接近1億美元。
據上海證券報發表的投行人士觀點，「百濟神州」 “至少從研發管線來看，其靶點佈局前沿性屬於主流靶點方向，而且還是潛在的全球最佳靶點。”
“比如PD-1、澤布替尼，目前在同類藥物來看屬於最優的；還有繼PD-1/PD-L1之後的新型免疫檢查點TIGIT是具有完整的Fc功能，活性強大約4倍於臨牀進度最快的羅氏tiragolumab；OX40是唯一的內源性配體非競爭劑，療效可能擁有超越PD-1的潛力；HPK1是百濟真正意義上第一個具有首創新藥(FIC)潛力的候選藥物。”
此外，「百濟神州」在加速推進其多元化藥物管線的同時，也計劃在中國銷售多款由安進公司、新基物流有限公司（隸屬百時美施貴寶公司）以及 EUSA Pharma 授權的腫瘤藥物，以增加公司營收。
當然，必須承認的是，「百濟神州」仍然面臨着許多問題。
在PD-1藥物市場競爭方面，中國國內目前已有八家公司的PD-1藥品成功上市，其中信達、君實和恆瑞的PD-1藥物上市首年銷售額分別為10.159億元、7.74億元和約10億元。
相較於前三款藥物，「百濟神州」百澤安單抗的主要優勢則在於其在針對經典性霍奇金淋巴瘤的治療中表現超過信達信迪利單抗和K藥、O藥，同時在尿路上皮癌等大適應症領域的佈局具有先發優勢。
然而百澤安單抗自去年12月上市，截至Q3總銷售額約為1億美元，按照目前增速預計首年銷售額將不足9億元，可能處於同類競品中的中下游水平。與此同時，「百濟神州」的燒錢模式也受到了不少質疑。去年9月，香港J Capital Research就曾針對其財務情況發佈做空報告。
根據「百濟神州」在港交所發表的公告，經扣除發行開支後，公司所得款項的初步用途擬用於公司主營業務。此次在科創板上市，或許能為「百濟神州」的未來發展打開局面。
編輯：頓雨婷