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碧迪召回一次性防針刺傷型靜脈留置針 可能存鈍針問題

由 南宮丹紅 發佈於 財經

  中國經濟網北京11月25日訊(記者 何瀟 馬先震) 11月23日,國家藥品監督管理局網站發佈了Becton Dickinson Infusion Therapy Systems,Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針主動召回的公告。日前,碧迪醫療器械(上海)有限公司報告,由於涉及特定型號、特定批次產品可能存在“鈍針”問題。生產商Becton Dickinson Infusion Therapy Systems,Inc.對一次性使用防針刺傷型靜脈留置針(註冊證號:國械注進20163151642)主動召回。召回級別為三級。

   

  本次召回的產品為一次性使用防針刺傷型靜脈留置針,註冊證或備案憑證編碼為國械注進20163151642,生產企業為Becton Dickinson Infusion Therapy Systems,Inc.,代理人為碧迪醫療器械(上海)有限公司,涉及產品型號、規格為20GA1.75IN Y型帶Q-SyteTM分隔膜接頭,召回原因系BD最近發現,該批次“一次性使用防針刺傷型靜脈留置針”產品可能存在“鈍針”的情況。此次召回級別為三級。 

  此次召回涉及地區和國家為美國、加拿大、墨西哥。該批號產品並未進口至中國,該召回事件不影響中國市場,故在中國無需採取任何行動和處理措施。

  

  經中國經濟網記者查詢發現,碧迪醫療器械(上海)有限公司成立於2002年12月9日,註冊資本200萬美元,該公司為BECTON DICKINSON HOLDINGS PTE.LTD.全資子公司。 

  BD是世界上最大的研發、生產和銷售醫療設備,醫療系統和試劑的醫療技術公司之一,專注於改進藥物傳輸,提高傳染性疾病和癌症診斷的質量和速度,推進新型藥物和疫苗的研發與生產。公司於1897年在紐約成立,總部位於美國新澤西州,業務遍及全球。公司的業務可分為BD醫療、BD診斷和BD生物科學三大類。生產銷售包括醫用耗材、實驗室儀器、抗體、試劑、診斷等產品。公司的服務對象包括醫療機構、生命科學研究所、臨牀實驗室、工業單位和普通大眾。2005-2012BD被美國《財富》雜誌聯繫評為“最受尊敬的公司”之一。2007-2012BD連續被美國《Ethisphere》雜誌評選為“世界最具道德規範公司”之一。2010-2012BD公司榮獲美國《財富》雜誌評選的“最受推崇的公司”之一。BD2011年財年的全球銷售額超過78億美元,投入的研究開發費用近4.8億美元。2019年全球醫療器械公司百強榜中,碧迪名列第16位,營收達到86.16億美元。