翰宇藥業堅持自主研發,多品種獲海外上市批准

日前,翰宇藥業(300199.SZ)發佈了2019年年報及2020年一季報。因計提商譽減值,公司2019年業績表現為虧損,但值得關注的是,隨着公司商譽減值計提完畢,公司2020年業績大概率能實現扭虧為盈,公司或迎來業績拐點。公告顯示,公司2020年第一季度已經盈利,實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為2242.02萬元。

數據顯示,公司製劑業務佔總營收的75.36%,為公司的主要收入來源,其次分別為客户肽(6.42%)、器械類(5.73%)等。其中,注射用胸腺五肽佔總營收的13.73%,佔製劑業務的18.22%。

翰宇藥業成立於2003年,是專注於多肽產品研發、生產、銷售的國家級高新技術企業。主要產品包括糖尿病藥物、神經系統藥物、止血藥、消化系統用藥、調節免疫功能藥物、婦科用藥、心血管用藥等。多肽是氨基酸數量少於 100 個的肽類化合物,涉及生物體內多種細胞功能。多肽藥物廣泛應用於腫瘤、消化道、心血管、糖尿病等疾病的預防、診斷和治療,因療效較好、作用廣泛、副作用小,且具有消耗低、產出高的優勢,該類產品極具開發前景。

經過近二十年的發展,翰宇藥業已經將主營業務由“醫藥”延伸至“醫藥 醫療器械”兩大主業。公司的產品包括製劑、原料藥、客户肽(客户定製業務)、藥品組合包裝類產品、器械類產品和固體類產品六大系列。

2019年,翰宇藥業持續加大研發創新,全年研發投入2.61億元,同比2018年增長36.55%,佔公司營業收入的42.51%。與此同時2019年翰宇藥業研發人員增加至314名,佔全部員工數量的29.90%,與2018年相比公司研發團隊比例不斷提升。

截至2019年12月31日,母公司共獲得國內專利授權196項,其中發明專利192項;武漢翰宇共獲得國內專利授權3項;成紀藥業共獲得國內專利授權94項。

年報顯示,近年,公司在堅持自主研發的同時,通過產業併購、戰略合作等方式拓展業務、完善佈局,積極尋求產業鏈中的協同發展機會。同時,公司通過利拉魯肽、格拉替雷等高難度產品的開發,與國際醫藥領軍企業建立並保持深度合作,穩步推進全球化戰略。 但公司始終以多肽藥物為核心,經過持續不斷的研發投入,不斷豐富產品管線,逐步形成在代謝、生殖、胃腸道、心血管等四大治療領域的戰略佈局,其中以代謝治療藥物為主的慢病治療產品是公司主要佈局領域。

有分析師認為,從年初到現在,部分醫藥行業企業受益於疫情催化,全年業績都將維持較快增長。其主要推動因素為醫藥行業剛性消費特性導致了其內生增速受疫情影響較低,同時國外疫情爆發又使得相關細分領域短期海內外業務量激增,因此從業績角度看,醫藥板塊今年較高的業績成長性和確定性使其成為外圍不確定下的優良行業避風港。此外,根據前期披露的基金持倉,今年Q1主流機構對醫藥板塊配置力度進一步加大,Q1醫藥基金前十重倉醫藥持倉佔比近18%,環比增加5%,超配比例明顯。在此背景下,翰宇藥業因具有國際研發和牌照優勢或將受到更多機構投資者青睞。

值得一提的是,公司今年來有多個產品陸續獲得海外上市批准,5月8日,公司對外公告,亮丙瑞林原料藥收到了歐洲藥品質量管理局簽發的CEP(歐洲藥典適用性認證)證書,標誌着公司的亮丙瑞林原料藥產品已具備在歐盟所有國家銷售的資格;5月6日,公司公告旗下藥物醋酸阿託西班注射液6.75mg收到德國聯邦藥品和醫療器械研究所的上市許可;3月23日,公司公告,收到美國食品藥品監督管理局(FDA)簽發的依替巴肽注射液上市許可批准;2月16日,公司公告,醋酸阿託西班注射液獲得西班牙藥品和健康產品局批准的上市許可,成為翰宇藥業首個在歐盟國家獲得上市許可的製劑產品。

多產品獲得海外上市批准,體現了翰宇藥業優秀的研發工藝和質量管控能力,對公司進一步拓展國際市場提供了競爭基礎和優勢,有利於提升公司的國際品牌影響力,進而提振公司業績增長。

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