7月20日,艾迪藥業登陸科創板,股價開盤即暴漲150%,十分火爆。對於年近60歲的創始人傅和亮來説,艾迪藥業是其最具挑戰的“二次創業”。此前27年時間,傅和亮先後創立兩家核心公司,但都沒有離開人尿提取藥物的產業上下游。
而在科創板上市後,艾迪藥業將逐漸減少對人尿提取藥物的業務依賴,進軍完全陌生的抗艾滋病、抗腫瘤創新藥研發銷售領域。帶着8個多億的IPO融資,以及從韓國上市藥企引入的多款創新藥項目,傅和亮進行着跨界創業,他能複製過去的成功嗎?
從原本熟悉的領域跨界到完全陌生的新領域,這對創業者來説,既可能是爆發式增長的機會,也意味着極大的風險和挑戰,而這樣“勇敢者的遊戲”正在開板一週年的科創板資本市場頻繁上演。
2020年7月20日,艾迪藥業在科創板上市,發行價為13.99元/股,發行6000萬股,募集資金總額達8.39億元。艾迪藥業開盤後,股價一度猛漲150%至35元/股,而後其股價雖然稍有回落,到收盤時,仍較發行價增長121.02%,總市值近130億元。
2020年7月21日,乘着科創板醫藥板塊股票整體走強,艾迪藥業繼續上漲,到收盤時,股價上漲21.28%到37.5元/股,總市值達到157.5億元。
艾迪藥業是其創始人傅和亮的第二個創業項目,而他的創業起點始於天普生化。傅和亮帶領這兩家公司的成長經驗,都離不開對人尿的“點石成金”。
招股説明書顯示,艾迪藥業成立於2009年,其核心業務為由人尿提取的人源蛋白藥物原料烏司他丁、尤瑞克林、尿激酶粗品的生產、銷售,業務收入佔到總銷售收入7成以上。2017至2019年,該核心業務所帶來的收入分別為1.12億元、2.18億元和2.6億元。
值得注意的是,傅和亮雖然已經退出了天普生化,天普生化幾經易主後被上海醫藥控股,但天普生化與艾迪藥業在業務上的關聯仍然很深。
天普生化為艾迪藥業的第一大客户,天普生化的核心業務為烏司他丁、尤瑞克林、尿激酶原料下游的成品藥。招股説明書顯示,2017至2019年,艾迪藥業對天普生化銷售額分別為6900.96萬元、1.9億元和2.18億元,佔公司各期營業收入的比例分別為50.64%、69.11%和63.09%。
此前27年時間,傅和亮的創業生涯無論在天普生化還是艾迪藥業,都緊緊圍繞人尿提取的人源蛋白藥物佈局。而此次艾迪藥業登陸科創板之後,艾迪藥業的業務重心將向抗腫瘤、抗艾滋病創新藥的研發、銷售方向跨界轉移。
但考驗也存在,艾迪藥業跨界的同時,受“新冠”疫情影響,其2020年的收入受到的衝擊明顯。
招股書顯示,艾迪藥業2017年、2018年、2019年營收分別為1.36億元、2.77億元、3.45億元;淨利潤分別為-3798萬元、861.79萬元、3364萬元,而在2020年第1季度,艾迪藥業實現營業收入4465.99萬元,較上年同期下降44.50%,主要是受到“新冠”疫情的不利影響,但到2020年第2季度,其營業收入已經恢復到8405.93萬元,同比增長2.08%
傅和亮帶領艾迪藥業佈局創新藥,究竟能不能複製此前人尿蛋白領域研發、生產、銷售創新藥的成功經驗?其佈局抗腫瘤、抗艾滋病創新藥領域的戰略思路和方法是什麼?這無疑是,艾迪藥業成功登陸科創板後業界關注的核心問題。
01創新曾打破日本壟斷
值得注意的是,傅和亮此前在藥品創新上有過打破壟斷、填補空白的成功經驗。
1993年,傅和亮以尿激酶提取技術起家,創立了天普生化佈局人尿蛋白領域,而在此之前人尿蛋白中國市場份額完全被日本企業佔據。
1972年中日邦交正常化以後,日本綠十字製藥公司便憑藉從男性尿液中分離提純出尿激酶用於溶栓治療的技術,進入到中國收集尿液生產尿激酶。
而在此後進20年多年時間,日本的產品完全壟斷了中國的尿激酶市場。直到1994年,天普生化仿製推出注射用尿激酶並迅速獲得市場認可,最終促使日本原研尿激酶製劑產品淡出中國市場,實現進口替代。
在1999年,天普生化又再接再厲,在日本原研產品實際未進入中國市場之前,仿製推出注射用烏司他丁,提前實現進口藥品的國產替代。
而在2005年,天普生化首次實現從男性尿液中分離提純尤瑞克林,研製出全球首創新藥注射用尤瑞克林,此為國家1類新藥,用於治療輕中度急性血栓性腦梗死,從此1類創新藥的研發過往經歷,也能夠看到傅和亮所帶來的團隊具備一定研發創新的經驗。
在此之後,天普生化雖然幾經易手最終被上海醫藥控股,而傅和亮也已經退出了天普生化項目,但天普生化至今為止核心的創新產品也是尤瑞克林、烏司他丁和尿激酶。
傅和亮退出天普生化創立的艾迪藥業,其核心業務是天普生化核心產品尤瑞克林、烏司他丁和尿激酶的上游,為下游製劑商天普生化提供原料。
招股説明書顯示,艾迪藥業正在嘗試延伸產業鏈,重新佈局開發下游製劑品種,烏司他丁製劑仿製藥正在研發中,同時也正在申報注射用烏司他丁在肝切除術中的新適應症,探索原料藥+製劑一體化發展新路徑,搶佔下游銷售商天普生化的市場份額。
02韓國買來創新藥研發,從頭搭銷售
比起延伸產業鏈,重新佈局人尿蛋白產業上下游,對於艾迪藥業而言更大的挑戰來自於跨界研發、生產及銷售抗艾滋病、抗腫瘤創新藥。
招股説明書顯示,艾迪藥業目前主要在研品種12個,核心產品包括6個1類新藥和1個2類新藥。
其中,臨牀進展最快的項目為抗艾滋病新藥ACC007,已經進入臨牀Ⅲ期。目前ACC007目前已經完成三期臨牀試驗,試驗結果良好、到達主要臨牀終點指標,ACC007和對照組相互非劣等效,在不良反應尤其是各類神經系統和精神類不良事件的發生率方面,ACC007優於對照組。艾迪藥業在招股書中稱,該藥物計劃於2020年底前獲批上市。
與此同時,艾迪藥業還以ACC007為基礎,自主研發了多藥聯用治療艾滋病的複方製劑ACC008,ACC008每片含有ACC007、替諾福韋和拉米夫定3種主要成分。
在此之外,艾迪藥業在抗腫瘤領域也有新品佈局。目前有一款藥物已經完成一期臨牀試驗,有一款藥物在一期臨牀階段,還有一款處於臨牀前研究階段。
核心在研藥品之中,治療急性髓系白血病的ACC010、ACC015,和已經完成Ⅲ期臨牀試驗的ACC007這三款藥物,被許可使用專利均來自Kainos。Kainos Medicine成立於2007年,是一家專門研究和開發治療腦部疾病、癌症和傳染病創新藥物的韓國醫藥上市公司。
但值得注意的是,艾迪藥業的自身研發投入規模相對較少,且佔營業收入比在逐年降低,2017至2019年,其研發投入分別是0.42億元、0.62億元和0.57億元,研發投入佔營業收入的比例分別為30.93%、22.35%、16.50%。
此外,由於艾迪藥業此前的核心藥品是普藥或者危機重症原料藥,在抗腫瘤、抗艾滋病領域沒有銷售藥品的經驗,且銷售團隊僅有54人,這意味着其創新藥未來的銷售團隊需要重新搭建。
艾迪藥業已經在藉助經銷雅培公司HIV診斷設備和試劑業務為抗艾滋病創新藥銷售提前做準備,但其招股説明書中也強調,抗艾滋病診斷和藥品業務類型存在不同之處,這意味着其創新藥商業化團隊並不完善,一切需要從頭開始。