百合醫療轉科創板:多次飛檢責令整改 集採恐影響毛利

　　新浪財經訊 6月24日，廣東百合醫療科技股份有限公司（簡稱“百合醫療”）科創板上市申請獲受理，擬公開發行不超過3000萬股，合計募資約8.42億元，用於輸液管理系列升級擴產及自動化項目、微創治療等手術器械產業化項目、研發中心建設項目、全球服務及信息化升級項目和補充流動資金。

　　事實上，這並非公司首次IPO，公司曾於2014年10月24日向創業板遞交招股説明書，2017年1月13日，公司首發申請被否。此次轉戰科創板，保薦機構由廣發證券換成了興業證券，募資總額由5.08億元增加到了8.42億元。

　　一方面，公司所處一次性醫療器械行業目前由國外產品主導，國產產品所擁有的份額較少，且國產廠家數量超萬家，生產的產品同質化嚴重，外部競爭激烈，此外，公司近年來多次在飛檢中被要求整改，曾召回過相關不合規產品，產品合規與監管層面值得關注；另一方面，公司毛利率高於同行均值，但未來隨着高值耗材集採和兩票制全面推開，高毛利率恐難維持。

　　行業競爭激烈產品趨同 多次飛檢存缺陷被要求整改

　　公司主營業務為一次性醫療器械的研發、生產和銷售，主要產品可歸類為輸液管理（靜脈留置針、中心靜脈導管、輸液接頭等）、血液淨化（血液透析導管、血液灌流器等）和護創敷料（海藻酸鹽敷料等）三大系列，三大系列2019年營收佔比分別為62.27%、26.53%、6.58%，靜脈留置針為公司營業收入和利潤貢獻最大的產品。

　　行業層面，2019年，我國一次性醫療器械市場規模達2102億元，預計2025年將達到5468億元。目前，我國一次性醫療器械產量很大，但是行業整體的研發水平較低，國內高值一次性醫療器械市場主要由國外產品佔據主導，留給國產廠家的市場份額並不多。此外，近年來，國內低附加值的一次性醫療器械產品在一定程度上還受到來自印度、巴西等新興國家生產企業的衝擊。

　　根據國家藥監局數據顯示，我國一次性醫療器械行業集中度低，中小企業眾多，國內生產企業產品水平接近、產品同質化現象嚴重，大部分為普通型產品，缺少核心技術，產品技術含量和附加值較低。

　　2017年，我國1.6萬家醫療器械生產企業中，90%以上都是中小型企業，年產值過億的企業不足400家。2017年至2019年，公司實現營業收入分別為6.70億元、7.96億元和9.57億元；實現的歸屬於母公司所有者的淨利潤分別為1.19億元、1.44億元和1.88億元，為國內一次性醫療器械領域中規模較為領先的生產企業之一。

　　換言之，國產廠家份額較小，產品趨同，競爭激烈。在擁擠的賽道上，公司產品還存在多次飛檢不合規。

　　2019年7月，國家藥監局對百合醫療子公司博新生物進行飛行檢查，檢查發現一般缺陷9項，要求博新生物對本次飛行檢查發現的缺陷進行限期整改。12月11日，廣東省藥監局出具了《關於飛行檢查整改情況的覆函》，確認博新生物已按要求對缺陷項目進行了整改。

　　此前在2018年9月的飛行檢查中，百合醫療存在13項一般缺陷和1項嚴重缺陷，被要求停產整改，並組織評估產品安全風險，對可能導致安全隱患的，召回相關產品。11 月 6 日，廣東省食藥監局出具《關於同意廣東百合醫療科技股份有限公司恢復生產的通知》，公司已完成國家局飛行檢查中發現的缺陷項目的整改工作，同意公司恢復生產。

　　2017年6 月的飛行檢查中，博新生物存在9項一般缺陷，被要求限期整改。8 月 8 日，廣東省食藥監局出具了《關於飛行檢查整改情況的覆函》，確認博新生物已按要求對缺陷項目進行了整改。

　　高值耗材集採恐影響毛利率 銷售費用三倍於研發投入

　　2017年-2019年，公司主營業務毛利率分別為61.04%、61.18%和60.93%，選取威高股份、健帆生物、林華醫療、維力醫療、三鑫醫療為同業可比公司，可比公司近三年來毛利率均值分別為57.17%、56.82%、60.36%，百合醫療毛利率均高於同期可比公司，表明公司具有較強的產品競爭力以及成本控制能力。

　　值得注意的是，若國家全面實施高值醫用耗材集中採購政策，公司高毛利率恐難維持。2019年7月31日，國務院辦公廳發佈《治理高值耗材改革方案》，提出通過“編碼可比對，平台全透明，銷售零差率，准入管一批，招採降一批，支付標準規範一批”等綜合舉措理順高值醫用耗材價格形成機制，切實降低虛高的價格。高值耗材集中採購、以價換量，有利於中標企業迅速增加醫療機構客户數量，提升產品銷量，但產品銷售價格將有所下降。未來，若國家全面實施高值醫用耗材集中採購政策，將對公司產品的銷售區域分佈、銷售單價和銷售數量等財務指標造成一定影響。

　　此外，銷售模式上，公司採取經銷為主的銷售模式，2017年-2019年，經銷銷售收入佔比分別高達99.57%、99.68%、99.66% 在“兩票制”的要求下，銷售渠道被逐步實現扁平化。2016 年 12 月，“兩票制”正式落地，目前主要針對藥品領域，醫療器械“兩票制”僅在少數地區宣佈實施，但未來可能會在全國範圍內進一步推廣。如果“兩票制”在醫療器械領域全面推行，公司銷售渠道、營銷模式等將受到一定影響。

　　近三年來，公司銷售費用分別為1.75億元、2.11億元和2.21億元，而研發投入分別為3606.65萬元、5317.49萬元和6145.67萬元，銷售費用與研發投入比值分別為484.23%、397.54%、359.48%。（Kodak/文）