據路透社報道,本週一,一個加州的陪審團要求強生公司(JNJ)支付4.17億美元給一名女性,原因是該女性聲稱她在使用了強生公司的以女性衞生為基礎的產品(如嬰兒粉)後患上了卵巢癌。
洛杉磯高等法院審理的加州居民Eva Echeverria指控強生的案件是至今為止最大的一項訴訟,該居民指控強生未能充分警告消費者關於其產品的致癌風險。
Echeverria的律師Mark Robinson在一份聲明中説:“我們對陪審團對此事的判決表示感謝,並很慶幸Echeverria能贏得此次訴訟”。
該判決包括7000萬美元的賠償金和3.47億美元的懲罰性賠償。對強生來説,這是一個重大轉折。在全國範圍內,其面臨着4800個類似的訴訟,密蘇里陪審團的判決金額已經超過3億美元。
回顧上幾例強生敗訴引發全球恐慌。受害人律師提供的內部文件顯示,產品中的滑石粉可能導致癌症,強生的員工們已經知情幾十年了,他們不僅沒有提醒消費者,相反做出了掩蓋風險以保持銷量穩定的決定。但目前的科學研究,只能表明,長期使用滑石粉加工的爽身粉,「可能和患卵巢癌相關,但這種關係還不夠明確」。
像大部分普通美國人一樣,62 歲的傑奎琳·福克斯習慣了強生——這個家喻户曉的護膚品牌。在長達 35 年的時間裏,她每天使用優潤佳沐浴露洗澡,然後抹上爽身粉保持乾爽——這是她媽媽和祖母延續下來的傳統。「這已經是我們的第二天性了,自然得像用牙刷刷牙一樣。」她的兒子説。然而,三年前她被診斷為卵巢癌,並懷疑與自己使用這兩款含滑石粉的強生產品有關。她開始起訴強生,去年 10 月病故後,官司由她的兒子接替。當地時間 2016 年 2 月 22 日,他們初嘗勝果。美國密蘇里州一個陪審團裁定,強生公司敗訴,須向福克斯的家庭賠償 7200 萬美元(約 4.7 億元人民幣)。據美國《彭博商業週刊》報道,類似的官司,強生面臨 1200 多起。全美著名的民事案件代理律所比斯利 - 艾倫律師事務所 (Beasley-Allen) 創始人 Jere Beasley 律師,在當地時間 22 日早上召開了一場媒體會。他表示,早在 2013 年時,南達科他州的一家聯邦法院也曾裁定, 強生嬰兒爽身粉是導致一位女原告患上卵巢癌的一部分原因,但當時並沒有罰款。福克斯案是第一起真正獲得賠償的訴訟。福克斯訴強生案的原告代理律師團,由美國三個律師事務所的 10 名律師組成,他們都很擅長打集體訴訟。南方週末記者獨家聯繫到其中兩位著名的原告律師,並進行了電話採訪。「我們可以提供數據證明每年超過 1500 名婦女死於滑石粉與卵巢癌的關聯。」Porter Malouf 律師事務所的負責人 Timothy Porter 律師告訴南方週末記者,他們為案件準備了很長時間,多名醫學專家、科學家為他們提供了滑石粉和卵巢癌有關的證據。為了排除其他可能性,他們為每一位代理的受害者都測試了引起卵巢癌發生的 BRCA1 基因是否陽性,以排除那些先天基因突變的患者。「這些原告都是沒有基因突變的,福克斯女士也是。」原告律師之一 James Onder 律師説。他們的證據非常充分,官司贏了毫不令人吃驚。更多的關鍵證據在法庭上被逐一出示。律師們拿到了一份「強有力的內部資料」,證明強生公司早在上世紀八十年代就已清楚滑石粉增加卵巢癌的風險。還有一份 1997 年的資料顯示,一位醫療顧問曾警示過強生公司這些已有的研究結果,並認為,拒絕承認滑石粉(talcum)和卵巢癌的關聯,和那些不相信長期吸煙能夠致癌的人一樣。「他們(強生)早就知道,卻沒有做任何改變,一直都沒有。」Timothy Porter 律師生氣地説。強生公司強調,這是由普通人組成的陪審團,基於個案做出的裁定;並不是美國政府部門、司法機關或者負責對化妝品用滑石粉及化妝品進行監管的單位所做的裁決,也並不是一個新的科學研究或技術評估的結果。律師對此表達了反對,因為,「案件陪審團由 12 名高學歷和優秀教育背景的成員組成,他們和法官看過了全部的證據和資料和研究結果。」最終,陪審團以 10 票對 2 票裁定強生公司敗訴,認定強生:「忽視、有意隱瞞和詐騙。」搽爽身粉會致癌?消息迅速擴散,引起全球恐慌。一些用户開始在強生官網下留言,「我的媽媽在 71 歲死於卵巢癌,我和她都沒有任何卵巢癌相關的基因突變,我痛恨強生奪走了我媽媽。」不過,強生總部第一時間發出聲明,「對訴訟的裁定表示強烈反對,這有悖於目前的廣泛科學認知,美國強生公司已決定上訴。」「美國疾控中心的責任是認定疾病的潛在風險因素,該中心從來沒有認定滑石粉是卵巢癌的潛在風險因素。」強生(中國)在接受南方週末採訪時舉例説。「我們認為滑石粉的使用不應受限制。」
滑石粉是否致癌?
原告律師們反覆強調了他們核心證據的可靠程度。James Onder 律師説,庭審中他們拿出科學家總結過往三十年開展的 22 項研究數據表明,任何滑石粉使用者(涉及私處),哪怕只有一次,都會提高 35% 的患癌風險。如果把這羣人中的長期使用、BCRA 陽性患者挑選出來(基因上更容易患卵巢癌的人羣),只需四年,他們患卵巢癌的風險會提高 200%-500%。「我們提供的證據非常簡單明瞭。任何人都可以清楚地看到強生有意隱瞞自己的產品缺陷,有意誤導美國政府和其他管理滑石粉的機構。」James Onder 律師對南方週末記者説。但對此,強生態度堅決:數十年的科學研究證據和安全使用歷史已經證明,強生嬰兒爽身粉是安全的。訴訟中提及的卵巢癌是一種複雜的疾病,其成因目前仍然未知。美國食品藥品監督管理局 (FDA)、美國國家癌症研究所 (NCI) 及美國化妝品成分審評委員會(CIR),都已經做出結論認為沒有充分的證據證明滑石粉與卵巢癌有關。事實上,滑石粉是日化用品裏最常見的成分,主要起細膩、順滑作用,作為使用了上百年的原料,曾得到廣泛認可。但目前市面上的爽身粉,很多已使用玉米澱粉代替滑石粉,也有人提出玉米澱粉易受到黴菌污染。「我們是否應該放棄前輩上百年的使用經驗,而用所謂『更安全』的原料來替代?到最後你可能發現會更差。」一位化妝品行業的研發人員擔心。滑石粉最初引起關注的原因是,它極易受到另一種礦物「石棉」污染。國際癌症研究組織 (IARC) 早已宣稱石棉是一類致癌物質。美國和歐盟從上世紀九十年代開始禁止使用石棉。2009 年 9 月,在德國 NUK 嬰兒爽身粉疑似致癌事件後,中國原國家食品藥品監督管理局發佈公告,要求化妝品裏禁止檢出石棉。強生公司告訴南方週末記者,他們在全球各地(包括中國在內)所有產品中使用的滑石粉,都經過仔細甄選,其質量、純度和合規性都完全滿足最高標準的要求。「我國都是照歐盟法規來制定的,現在國內化妝品裏用的滑石粉也都是完全去除石棉的。」上海香料研究所原所長金其璋教授説,他也是《食品安全國家標準食品用香精》的主要起草人。
不含石棉,還會致癌嗎?
天津腫瘤醫院婦科腫瘤科的主任王珂教授告訴南方週末記者,她查閲了大量科研論文發現,在美國,自上個世紀 60 年代起,就有學者提出滑石粉有可能導致卵巢癌。隨後多個流行病學觀察結果表明,經常使用爽身粉的女性,卵巢癌發病風險要高於從不使用爽身粉的女性,最高達 3.9 倍。2000 年,一項隨訪 14 年的大型前瞻性臨牀研究,納入了 78630 位女性。結果顯示,有 307 位患者診斷為卵巢癌,滑石粉會輕度增加漿液性卵巢癌的風險。隨後的一篇納入了既往的 16 項研究、11933 例受試者的系統評價又顯示,滑石粉不增加卵巢癌的發病風險。還有一些新的研究重點關注了滑石粉暴露時間和劑量與卵巢癌發病的關係,發現會陰部曾使用過滑石粉與卵巢癌的發生並無顯著關聯。利用目前最大的醫學數據庫 pubmed 搜索 talcum powder(滑石粉)+ovarian cancer(卵巢癌) 發現 127 篇研究論文,都是在探討滑石粉和卵巢癌的相關性,其中有幾篇上萬人的流行病學研究,比較了長期使用爽身粉女性和不使用的女性得卵巢癌概率。結論多是,「長期使用爽身粉可能和患卵巢癌相關,但這種關係還不夠明確」。儘管對二者的關係一直存在爭議,世界衞生組織(WHO)下屬的國際癌症研究機構(International Agency for Research on Cancer,IARC)還是在 2006 年將滑石粉定為 2B 類致癌因素,被認為「可能對人體致癌」,屬於五類中的中檔水平。但 IARC 註明這種致癌性只是在會陰部位使用時。因為生活習慣,很多歐美女性會像傑奎琳·福克斯一樣,幾十年如一日地將爽身粉塗抹在私密部位,從女性身體結構上來講,盆腔,尤其是內生殖器是與外界相聯通的,滑石粉細微的顆粒很容易通過陰道進入腹腔,附着在卵巢表面從而可能導致長期炎症,後者是引發卵巢癌的重要因素。「最為關鍵的問題是,滑石粉和卵巢癌相關科研證據在哪裏?如果證據很弱,陪審團的判斷未必正確。」我國知名婦產科醫生、科普學者龔曉明並不支持這樣的關聯,他在國內沒有聽説過這種案例,認為這類事件的相關性容易確認,但因果關係幾乎無法確認。34 歲的孔德濤是一家大型檢測公司的化妝品法規檢測部門負責人,藥學出身的他對給女兒用的東西一向挑剔。孔德濤解釋,這可能因為中國目前針對由化妝品引起的不良反應,只有消費者保護法,雖然逐步建立了化妝品不良反應醫療體系內監控上報的制度,但並沒有從立法的層面確立化妝品企業的主體責任和針對不良反應事件對消費者如何保護的規定。
而在 2015 年《化妝品監督管理條例(修訂草案送審稿)》中,才明確今後國家實行化妝品不良反應監測制度,化妝品生產者應當主動監測其上市化妝品的不良反應。一旦執行,經營者和醫療機構發現可能與使用化妝品有關的不良反應的,應當報告化妝品不良反應監測機構,並及時告知化妝品生產者。新法還鼓勵社會組織和個人向監測和監管機構報告可能與使用化妝品有關的不良反應。隱瞞超三十年?
儘管滑石粉致癌的結論懸而未決,但律師説,強生敗訴賠償的 7200 萬美元,其中 1000 萬是對病人損失的賠償,6200 萬是懲罰性賠償,而這懲罰的是「強生早就知道爽身粉和卵巢癌的相關性,但一直不承認,且沒有標識」。南方週末記者專程找到了強生爽身粉的説明,美國市場上銷售的產品僅有的警示是,「不要用於孩子的臉上,防止吸入引起呼吸問題」,並未提及私密處的使用。不過在中國市場上,強生(中國)最新日期的嬰兒爽身粉包裝上的安全提示中標明:「使粉末遠離寶寶的眼睛、口鼻及陰道」。長達 30 年將爽身粉用於私密部位,雖然屬於非常見使用方式,但從化妝品法規的安全評估的角度,這應該屬於可預期的合理使用(foreseeable reasonable use),比如拿洗髮水洗全身。企業應該對這類使用方式進行安全評估。」孔德濤説,強生如果做了,發現存在風險,就應該在標籤上標明這類使用的風險,如果安全,針對具體的訴訟案件,也應該拿出評估的證據,由司法評述。「但他們如何做的我們不清楚。」「總的來説,他們(強生)自我調節能力很強,並知道可以開脱得一乾二淨。」Beasle 律師略帶諷刺地評價。他解釋,1982 年,強生的 Bruce Semple 博士私下拜訪 Cramer 博士,試圖讓他降低爽身粉致癌的風險。Cramer 是第一個做出流行病學試驗證明滑石粉和卵巢癌關係的人。但 Cramer 博士拒絕了,並提出強生需要「警示消費者」。到了 2000 年,律師得到的內部資料顯示強生公司開始討論如何應對以後可能有的訴訟,但依舊沒有在標籤上「警示」。「我所見到的強生公司在過去五年為準備開庭所做的行為和我執業的任何領域都一樣惡劣。」Jere Beasley 有超過五十年的訴訟經驗,曾被評為「全美一百個最有影響力的律師」。該律所的另一個負責人 Ted Meadows 贊同 Beasley 的觀點。他説,產品中的滑石粉可能導致癌症,強生的員工們已經知情幾十年了。他們不僅沒有提醒消費者,相反做出了掩蓋風險以保持銷量的穩定的決定。這些內部文件透露出一個因企業貪婪而漠視公眾健康的驚人又令人憤怒的故事。「福克斯太太的生命被強生的老闆們無情地截斷了。」律師們希望強生公司立刻承認自己的過失,並在產品上做出警示。而對於那些孩子和青春期的少女,媒體應該告知她們使用時要特別謹慎。「我確信他們會上訴, 不過我不認為他們有多大的勝訴幾率。」 James Onder 律師説,在美國,如果想要重審一個案子,必須是第一次庭審的時候證據出了問題,如不合適的證據或是錯誤的證據。但律師們的證據非常清楚,「我不認為有什麼錯誤可以要求重判。對於判定的罰款數額,也是在憲法規定的範圍以內,所以也不太可能因為罰款數額重新開審。何況強生手上還有幾樁涉及強生爽身粉和卵巢癌的案子,很快也會開庭。」將更清楚的風險告訴公眾勢在必行。在中國,市面上其他品牌含滑石粉的爽身粉也未作出警示。年輕的父母們依然習慣在洗澡後給寶寶全身塗抹以保持乾爽——儘管兒科醫生並不建議使用爽身粉,理由是,沒什麼用。但在潮濕炎熱的東南亞及非洲地區,在那些無法負擔各種其他商品選項(比如護臀膏、空調等)的媽媽們看來,廉價易得的爽身粉是她們能夠得到的最好產品。「我祈禱強生能渡過這一關,謝謝你帶給南非人民生活巨大的改變。上帝保佑。」一位名為 Boo 的南非人在強生(美國)的網站上留言。